ФУРОСЕМИД UXA 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемид УХА 40 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуросемид УХА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида УХА
3. Как принимать Фуросемид УХА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида УХА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид УХА и для чего он используется

Фуросемид УХА 40 мг - это диуретик, принадлежащий к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретический эффект) и снижения артериального давления (антигипертензивный эффект).

Только под наблюдением вашего врача этот препарат показан для лечения:

• Отеков (отеков, вызванных задержкой жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида УХА

Внимательно прочитайте инструкции, приведенные в разделе 3 "Как принимать Фуросемид УХА".

Не принимайте Фуросемид УХА

• Если вы аллергичны к фуросемиду, к препаратам типа фуросемида (сульфонамидам) или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• Если у вас серьезно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия).
• Если у вас есть серьезная недостаточность солей натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного или коматозного состояния (ассоциированного с печеночной энцефалопатией)
• Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел "Беременность, лактация и фертильность".

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида УХА.

Будьте особенно осторожны с этим препаратом:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония).
• Если у вас высокий риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозом).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел "Возможные побочные эффекты").
• У детей-прематур (см. раздел "Возможные побочные эффекты").
• Если вы пожилой человек, если вы принимаете препараты, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, которые могут быть связаны с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас есть серьезная потеря жидкости, вызванная рвотой, диареей или сильной потливостью (обезвоживанием или гиповолемией), поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Пациенты старше 65 лет с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при приеме этого препарата. Рисперидон - это препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Использование в спорте

Пациентам следует предупредить, что этот препарат содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Использование Фуросемида УХА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые вещества могут увеличить свою токсичность в ухе и почках, если они вводятся вместе с этим препаратом. Поэтому, если они вводятся вместе, это должно быть под строгим медицинским контролем. Среди этих веществ есть:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Препараты для лечения рака (цисплатин).

Этот препарат и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Фуросемида УХА может быть уменьшен.

Этот препарат может ослабить эффект других препаратов, таких как:

• Препараты, используемые для лечения диабета (антидиабетические препараты).
• Препараты, используемые для повышения артериального давления (симпатикомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норэпинефрин).

Он также может увеличить действие других препаратов, таких как:

• Препараты для лечения астмы (теофиллин).
• Миорелаксанты типа кураре.
• Препараты для лечения депрессии (литий), которые могут потенцировать вредные эффекты лития на сердце или мозг.
• Салицилаты.
• Препараты, снижающие артериальное давление (диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II).
• Препараты, токсичные для почек.

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли, например, индометацин (нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты для лечения эпилепсии (фенитоин), могут уменьшить эффект Фуросемида УХА.

Кроме того, они могут уменьшить эффект Фуросемида УХА или увеличить его побочные эффекты (из-за снижения почечной экскреции этих препаратов), препараты, такие как пробенецид и метотрексат или другие препараты, имеющие значительную почечную секрецию.

Следующие вещества могут уменьшить уровень калия в крови (гипокалиемия), если они вводятся с Фуросемидом УХА.

• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (препарат для лечения поражений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных препаратов для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов для сердца (например, дигиталиса и препаратов, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Некоторые пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков типа цефалоспоринов, могут испытывать снижение функции почек.

Совместное введение Фуросемида УХА и циклоспорина А может привести к развитию подагры.

Пациенты с высоким риском нефропатии (болезни почек), вызванной контрастом, получающие Фуросемид УХА, могут испытывать ухудшение функции почек.

Совместное введение Фуросемида УХА и рисперидона у пациентов старше 65 лет с деменцией может увеличить смертность.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Алискирен - используется для лечения высокого артериального давления

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, используйте Фуросемид УХА только под строгим указанием вашего врача.

Во время лактации не следует вводить Фуросемид УХА, и если его введение необходимо, ваш врач может потребовать прекратить лактацию, поскольку Фуросемид УХА проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуросемид УХА 40 мг таблетки содержат лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фуросемид УХА

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что нужно принимать ваш препарат.

Принимайте Фуросемид УХА на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

• У взрослых рекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день, и максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется ежедневное введение 2 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли слишком много Фуросемида УХА

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, сопровождаясь этим листком инструкции, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав препарат и количество, принятое или введенное.

Случайная передозировка может привести к серьезному снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с коагуляцией (тромбозом), делирием, параличом, поражающим мягкие мышцы (флакцидной параличом), апатией и замешательством.

Не известен специфический антидот.

Если вы пропустили прием Фуросемида УХА

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Как и с другими диуретиками, после длительного приема этого препарата может увеличиться выведение натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремическая алкалозия) и, как следствие, воды. Также может увеличиться потеря калия (гипокалиемия), кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, замешательством, мышечными спазмами, судорожными сокращениями мышц, особенно конечностей (тетанией), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

В частности, у пожилых пациентов Фуросемид УХА может привести или способствовать снижению общего объема крови, обезвоживанию и нарушениям коагуляции (тромбозу).

Фуросемид может вызвать или ухудшить проблемы с мочеиспусканием у пациентов с трудностями при мочеиспускании, что может привести к острой задержке мочи с возможными вторичными осложнениями.

Редко сообщались случаи проблем с почками, которые могут быть следствием аллергической реакции почек (интерстициального нефрита).

Лечение Фуросемидом УХА может привести к временным повышениям уровня мочевины и креатинина в крови и увеличению уровня холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в крови, что может привести к приступам подагры.

Редко может произойти чрезмерное снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). В редких случаях могут возникнуть лейкопения (снижение количества белых кровяных телец), эозинофилия (повышение количества эозинофилов) или лихорадка; в отдельных случаях может возникнуть агранулоцитоз (снижение количества гранулоцитов) и снижение количества красных кровяных телец (апластическая или гемолитическая анемия).

Фуросемид УХА может снизить толерантность к глюкозе. У пациентов с сахарным диабетом может наблюдаться ухудшение метаболического контроля, и может проявиться скрытый сахарный диабет.

Может произойти снижение артериального давления. Когда оно выражено, может привести к ухудшению способности к концентрации и реакции, легкой умственной замешательности (обнубиляции), чувству давления в голове, головной боли, головокружению, сонливости, слабости, нарушениям зрения, сухости во рту, невозможности сохранять вертикальное положение (ортостатической непереносимости). Редко сообщались случаи аллергического воспаления кровеносных сосудов (васкулит).

Редко могут возникать кожные и слизистые реакции, такие как зуд, сыпь, пузырьки и более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформе, пемфигоидная буллезная болезнь (аутоиммунная болезнь кожи), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек), токсический эпидермальный некролиз (тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями), эксфолиативный дерматит, пурпура и аллергическая реакция на солнце (фотосенсибилизация). Редко могут возникать тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные).

Редко может возникать ощущение онемения в конечностях (парестезии) и печеночная энцефалопатия (умственные нарушения у пациентов с проблемами печени).

Редко могут возникать слуховые проблемы и субъективное ощущение звона в ушах (тиннитус), хотя обычно это обратимо, особенно у пациентов с серьезными проблемами почек и/или с пониженным уровнем белка в крови (гипопротеинемией).

Редко могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея.

В отдельных случаях могут развиваться проблемы с печенью (печеночные проблемы), такие как внутрипеченочный холестаз, повышение печеночных ферментов или воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

С неизвестной частотой: острый генерализованный пустулезный экзантем (АГПЭ), головокружение, обмороки и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией)

Редкие побочные эффекты: глухота (в некоторых случаях необратимая)

Другие побочные эффекты у детей

У детей-прематур фуросемид может привести к образованию камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) и может увеличить риск сохранения тяжелого врожденного состояния (пермеабельного артериального протока).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фуросемида УХА

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида УХА 40 мг таблеток

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуросемид УХА 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 10 или 30 таблеток.

Таблетки круглые, почти белые, с надрезом на одной стороне и маркировкой "F&40".

Упаковываются в белые непрозрачные блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производствоВладелец:

UXAFARMA, S.A.

Avda. J.V. Foix 62

08034 Барселона

Ответственный за производство

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR

c/ Лагуна 66-70. П.I. УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

или

Netpharmalab Consulting Services

Карреера де Фуэнкарраль 22

Алькобендас 28108, Мадрид

или

Лаборатория DAU

Калье де ла Льетра С, 12-14

Полигон Индустриаль Зона Франка

08040 Барселона

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/