Протокол: информация для пациента

ФуросемидаСала 20 мг/2 мл раствор для инъекций EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.

1. Что такоеФуросемида Салаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияФуросемиды Сала

3. Как использоватьФуросемиду Сала

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФуросемиды Сала

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фуроземида Сала20 мг/2 млинъекционная растворимая форма является диуретиком, входящим в группу сульфонамидов. Она действует, увеличивая выведение мочи (диуретическое действие) и снижая артериальное давление (антигипертензивное действие).

Под контролем врача, этот препарат назначается для лечения:

• Отёка из-за задержки жидкости (эдема) в результате проблем с сердцем, которые затрудняют его работу (синдром сердечной недостаточности), цирроза печени, асцита (накопление жидкости в брюшной полости), и почечной недостаточности, включая синдром нефрота (приведение к лечению основной болезни имеет приоритет).

-Накопление жидкости в легких (пневмоторакс). Его применение проводится одновременно с другими лечебными мерами.

-Снижение объема мочи (олигурия) из-за осложнений беременности (гестоз) после компенсации общего объема крови (вolemии).

-В качестве вспомогательного средства при эдеме мозга.

-Отёки, возникшие после ожогов.

-Гипертонические кризы, совместно с другими гипотензивными средствами.

-Сохранение выведения мочи (диуреза) при принудительном выведении при отравлениях.

Пожалуйста, внимательно прочтите инструкции, которые приведены в разделе 3. “Как использовать Фуросемиду в столовой”.

Не используйте Фуросемиду в столовой:

• Если вы аллергины на фуросемид, на препараты типа фуросемиды (сульфонамиды), или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас снижается общий объем крови (гиповолемия), или вы страдаете от дегидратации.
• Если у вас серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на этот препарат.
• Если у вас серьезно снижается уровень калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел 4. “Возможные побочные эффекты”).
• Если у вас серьезная недостаточность натрия в крови (гипонатремия).
• Если вы находитесь в состоянии предкомы или комы (связанном с печеночной энцефалопатией).
• Если вы кормите грудью.
• Если вы беременны, см. раздел “Беременность и грудное вскармливание и фертильность”).

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фуросемиды в столовой:

Уделите особое внимание этому препарату:

• Если у вас проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если у вас низкое кровяное давление (гипотония).
• Если у вас высокий риск резкого снижения кровяного давления (например, у пациентов с значительной коронарной или мозговой стенозой).
• Если у вас диабет (сахарный диабет) в скрытой или явной форме.
• Если у вас подагра.
• Если у вас серьезные проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (синдром печеночно-renal).
• Если у вас низкие уровни белков в крови (гипопротеинемия), а также у вас, например, синдром нефротики (см. “Возможные побочные эффекты”).
• Если у вас новорожденные дети (см. “Возможные побочные эффекты”).
• Существует возможность усиления или активации системного красного лишая.
• Если вы старше, если вы проходите лечение препаратами, которые могут привести к снижению кровяного давления, или если у вас другие заболевания, связанные с риском снижения кровяного давления.
• Вы дегидратированы (вы потеряли большое количество жидкостей в организме из-за сильной диареи или рвоты); это может привести к обмороку или образованию тромба.
• У вас проблемы с слухом.
• Вы используете сорбитол (заменитель сахара для людей с диабетом).
• У вас порфирия (болезнь, при которой нарушение препятствует производству молекулы красных кровяных телец, связывающих кислород, и моча становится пурпурной).

- Ваша кожа очень чувствительна к солнечному свету (фотосенсибилизация).

Во время лечения Фуросемидой в столовой обычно требуется периодический контроль уровня в крови, натрия, калия и креатинина, особенно если вы страдаете от серьезной дегидратации, рвоты, диареи или интенсивной потливости. Нужно корректировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-основные нарушения, поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при использовании рисперидона и фуросемиды одновременно. Рисперидон — это препарат, используемый для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мыслительной деятельностью).

Использование в спорте

Этот препарат содержит фуросемид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Другие препараты и Фуросемид в столовой

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения может быть нарушено, если вы используете Фуросемид в столовой одновременно с другими препаратами.

Не рекомендуется совместное применение фуросемиды в виде инъекций через 24 часа после введения хлоралгидрата, поскольку это может привести к красноте, потливости, беспокойству, тошноте, гипертонии и тахикардии.

Некоторые вещества могут увеличить токсичность в ухе и почках, если они используются одновременно с этим препаратом. Следовательно, если они используются одновременно, это должно быть под строгим медицинским контролем.

К таким веществам относятся:

- Антибиотики аминогликозидного типа (препараты для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина

- Препараты для лечения рака (цисплатин)

Совместное применение Фуросемиды в столовой с другими препаратами может ослабить действие других препаратов:

- Препараты для лечения диабета (антидиабетические препараты)

- Препараты для повышения кровяного давления (симпатикомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин)

В других случаях, совместное применение может увеличить действие других препаратов, таких как:

- Препараты для лечения астмы (теофиллина)

- Релаксанты мышц типа кураре

- Препараты для лечения депрессии (соли лития), что может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.

- Пациенты, проходящие лечение диуретиками, могут страдать от серьезной гипотонии и ухудшения функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высоких доз ингибиторов ЭКА (Энзим-конвертирующего ангитензинового) или антагонистов рецепторов ангитензина II.

• Если одновременно используются препараты для лечения гипертонии, диуретики, или другие препараты, которые могут снижать кровяное давление, вместе с фуросемидой, необходимо учитывать более серьезное снижение кровяного давления.

- Препараты токсичные для почек. Совместное применение может усилить вредное воздействие этих препаратов на почки.

Некоторые препараты для лечения воспаления и боли (противовоспалительные нестероидные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты для лечения эпилепсии (фенитоин или фенобарбитал) могут снизить действие Фуросемиды в столовой. Фуросемид может увеличить токсичность салицилатов.

Препараты, такие как пробенцид и метотрексат, или другие препараты, которые имеют значительную выведение через почки, могут снизить действие Фуросемиды в столовой. При высоких дозах они могут увеличить уровни в крови и увеличить риск побочных эффектов из-за фуросемида или совместного применения.

Препараты для лечения диабета, такие как метформин и инсулин, поскольку они могут увеличить уровни сахара в крови.

Препараты, такие как теофиллина (для астмы), могут увеличить действие фуросемиды. Аминоглутетимид (используемый для ингибирования производства кортикостероидов, например, при синдроме Кушинга) или карбамазепина (используемый для лечения эпилепсии или шизофрении) могут увеличить побочные эффекты фуросемиды.

Сукралфат (используемый для лечения язв желудка). Не используйте фуросемид в течение двух часов до приема сукралфата, поскольку это снизит действие фуросемиды.

Следующие вещества могут снизить уровни калия в крови (гипокалиемия), если они используются одновременно с Фуросемидой в столовой:

- Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды)

- Карбеноксолон (препарат для лечения повреждений слизистой оболочки рта).

- Большое количество корня солодки

- Долгосрочное использование слабительных для запора

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут увеличить токсичность некоторых препаратов (например, дигитализма и препаратов, индуцирующих синдром продления интервала QT).

Пациенты, проходящие лечение Фуросемидой в столовой и принимающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут страдать от снижения функции почек.

Совместное применение Фуросемиды в столовой и циклоспорина А (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата) связано с высоким риском артрита (инфекции суставов) вторичного к повышению уровня мочевины в крови (гиперурициемии) и проблем с выведением мочевины почками.

Пациенты с высоким риском нейропатии (болезни почек) из-за контрастных веществ, принимающие Фуросемиду в столовой, имеют большую вероятность страдать от ухудшения функции почек.

Совместное применение Фуросемиды в столовой и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемиды, введенные вместе с левотироксином, могут привести к кратковременному увеличению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, вы будете использовать Фуросемиду в столовой только в том случае, если есть медицинские причины.

Во время грудного вскармливания не следует применять Фуросемиду в столовой, если ее применение обязательно, ваш врач может потребовать прекратить грудное вскармливание, поскольку Фуросемид проходит в грудном молоке.

Вождение и использование машин:

Этот препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще всего в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, неожиданное резкое снижение кровяного давления) могут повлиять на способность сосредотачиваться и реагировать, и, следовательно, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или машинами).

Фуросемид в столовой содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, поэтому он считается “без натрия”.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Furosemida Sala можно вводить внутривенно или внутримышечно. Эти пути введения рекомендуются, когда ваше кишечное всасывание нарушено или требуется быстрая эвакуация жидкости. Внутримышечное введение используется, когда внутривенное или внутрь введение невозможно. Этот путь введения не рекомендуется в тяжелых случаях, таких как пневмоторакс.

Furosemida, вводимая внутривенно, должна вливаться или инжектироваться медленно не более чем с скоростью 4 мг в минуту. В случае тяжелых заболеваний почек (сероводородистая серия > 5 мг/дл) рекомендуется не превышать скорость вливания 2,5 мг в минуту.

Furosemida Sala 20 мг инъекционная форма не должна смешиваться в одной игле или вливаться одновременно с другими препаратами.

Ваш врач или медсестра должны учитывать, что значение pH вливаемой жидкости должно быть нейтральным или слегка щелочным и поэтому не следует использовать кислые растворы, поскольку активное вещество может осадиться. Ионно-изотонический раствор натрия является подходящим растворителем. Рекомендуется использовать раствор, готовый к применению, как можно скорее.

Ваш врач назначит вам свою ежедневную дозу и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше времени. Доза рассчитана конкретно для вас и может быть изменена вашим врачом в зависимости от вашей реакции на лечение.

Взрослым рекомендованная максимальная доза фуросемида составляет 1500 мг в день, хотя в исключительных случаях может достигать 2000 мг.

Применение у детей и подростков

У детей максимальная рекомендованная ежедневная доза в виде инъекции внутривенно или внутримышечно составляет 1 мг фуросемида на кг веса тела до максимальной дозы 20 мг фуросемида в день. По возможности следует заменить лечение путем внутрь введения.

У новорожденных и детей в возрасте до 15 лет внутривенное или внутримышечное введение противопоказано, за исключением случаев, когда это представляет собой угрозу жизни.

Если вы считаете, что действие Furosemida Sala слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Furosemida Sala, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните вСлужбу информирования о токсикологии, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Случайная передозировка может привести к серьезному понижению артериального давления (что может привести к шоку), проблемам с почками (акутная почечная недостаточность), проблемам с коагулацией (тромбоз), галлюцинациям, параличу, затрагивающему мягкие мышцы (флэкcidная паралич), апатии и бессоннице.

Не существует известного противоядия.

В случае передозировки лечение будет зависеть от симптомов.

Если вы забыли использовать Furosemida Sala

Если вы считаете, что вы пропустили инъекцию, обратитесь к своему врачу или медсестре. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, Фуросемида Сала 20 мг/2 мл раствор для инъекций может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты группированы по их частоте:

Очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

?изменения электролитов (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, высокий уровень креатинина и триглицеридов в крови.

?при внутривенной инфузии: снижение артериального давления (гипотензия, включая ортостатическую гипотензию (проблемы с поддержанием вертикальной позиции)).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

?снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови и приступы подагры.

?повышение объема мочи.

?психические нарушения (гепатическая энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (гепатоселлюлярная недостаточность).

?повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

?изменение толерантности к глюкозе. Это может проявиться в латентной диабетической болезни.

?тошнота.

?слуховые нарушения, хотя обычно они имеют кратковременный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижение уровня белка в крови (гипопротеинемия) и/или после внутривенной инъекции фуросемида.

?сухость во рту.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

?аллергическая инфламмация кровеносных сосудов (васкулит).

?аллергическая реакция почек (нефрит тубулоинтерстициальный).

?мышечные боли, рвота, диарея, запор, потеря аппетита, боли в ротовой полости и желудке.

?субъективное ощущение звонкого звука (тиннитус).

?грубые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные) (например, с шоком).

?сенсация жжения в конечностях (парестезии).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов)

?инфламмация поджелудочной железы (акутная панкреатит).

?проблемы с печенью (холестаз), повышение уровня ферментов печени (трансаминаз).

?снижение уровня одного типа белых кровяных телец, гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных телец (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

• грубые мышечные проблемы, такие как спазмы, судороги и кривошея (также называемая «тетанус»).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных)

?снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, алкалоз метаболический, синдром псевдо-Барттера в случае злоупотребления и/или долгосрочного использования фуросемида.

?изменение свертываемости крови (тромбоз).

?повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной блокадой потока мочи), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у детей, рожденных раньше срока, почечная недостаточность.

?грубые аллергические реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стефенс-Джонсона), тяжелая кожная реакция, характеризующаяся образованием пузырей и эксфолиативных повреждений кожи (токсическая эпидермальная некролиз), обширная пустулезная эксантема (ПЭГА) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), лихеноидные реакции, характеризующиеся небольшими поражениями, которые вызывают жжение, красные пятна, полигональной формы, появляющиеся на коже, в гениталиях или во рту.

• усиление или активация системного красного лишая.

?головокружение, обмороки и потеря сознания, головные боли.

?были сообщены случаи ретинопатии, часто при наличии тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не используйте Фуросемиду Салу»).

?повышение риска сохранения «проникающего» кондукта «дуктус артериозус» при введении фуросемида новорожденным в первые недели жизни.

После внутримышечной инъекции фуросемида могут возникнуть местные реакции, такие как боль в месте инъекции.

Как и с другими диуретиками, после длительного использования этого препарата может увеличиться выведение натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия) и, следовательно, воды. Кроме того, может увеличиться потеря калия (гипокалиемия), кальция и магния. Эти изменения проявляются интенсивной жаждой, головными болями, бредом, мышечными спазмами, сокращением мышц, особенно конечностей (тетанией), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Сохранять ампулы в внешнем упаковочном материале.

Не использовать это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD: дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Фуросемиды Сала 20 мг/2 млинъекционная жидкость

• Активное вещество — фуросемид. Каждая ампула содержит 20 мг фуросемида.
• Другие компоненты (excipientes) — хлорид натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуросемид Сала 20 мг инъекционная жидкость представлена в коробках, содержащих 5 ампул по 2 мл.

EC: 100 ампул

Имя владельца разрешения на продажу и Ответственный за производство:

Лаборатория Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2022

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/»