ФУРОСЕМИД ПЕНСА 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фуросемид Пенса 40 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуросемид Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Пенса
3. Как принимать Фуросемид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Пенса и для чего он используется

Фуросемид является диуретиком, принадлежащим к группе сульфонамидов. Он действует, увеличивая выведение мочи (диуретический эффект) и снижая артериальное давление (антигипертензивный эффект).

Только под наблюдением вашего врача это лекарство показано для лечения:

• Отека (пухлости, вызванной накоплением жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет отдается лечению основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фуросемида Пенса

Внимательно прочитайте инструкции, изложенные в разделе 3 «Как принимать Фуросемид Пенса».

Не принимайте Фуросемид Пенса

• Если вы аллергичны к фуросемиду, лекарствам типа Фуросемида Пенса (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.

• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у вас есть тяжелая недостаточность натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае предкоматозного или коматозного состояния, связанного с печеночной энцефалопатией.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фуросемида Пенса.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если ваше артериальное давление низкое (гипотония).
• Если у вас есть высокий риск резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозой).
• Если у вас есть скрытая или явная сахарная диабет.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия), а также нефротический синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Существует возможность обострения или активации системного красного волчанка.
• Если вы пожилой человек, если вы лечитесь лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарством обычно требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас есть значительная потеря жидкости, вызванная рвотой, диареей или интенсивным потоотделением. Необходимо исправить обезвоживание или гиповолемию, а также любые значительные электролитные и кислотно-основные нарушения. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при совместном использовании рисперидона и фуросемида. Рисперидон является лекарством, используемым для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Использование в спорте

Это лекарство содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Фуросемид Пенса

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения может быть затронут, если фуросемид используется одновременно с другими лекарствами.

Некоторые вещества могут увеличить свою токсичность в ухе или почках, если они вводятся вместе с этим лекарством. Поэтому они должны вводиться вместе только в случае медицинской необходимости.

К этим веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Совместное использование фуросемида с другими лекарствами может ослабить эффект этих лекарств, таких как:

• Лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические).
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

В других случаях совместное использование может увеличить эффекты этих лекарств, таких как:

• Лекарства для лечения астмы (теофиллин).

• Миорелаксанты типа кураре.
• Лекарства для лечения депрессии (соли лития): может увеличить риск токсичности лития, включая риск вредного воздействия на сердце или мозг.
• Пациенты, получающие диуретики, могут испытывать тяжелую гипотензию и ухудшение функции почек, особенно при первом введении или введении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензин-превращающей ферменты) или антагониста рецепторов ангиотензина II.
• Если вводятся лекарства для лечения высокого давления, диуретики или другие лекарства, которые могут снизить давление, вместе с фуросемидом, следует предвидеть более выраженное снижение артериального давления.
• Лекарства, токсичные для почек: совместное введение может усилить вредное воздействие этих лекарств на почки.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Алискирен: используется для лечения высокого артериального давления.

Некоторые лекарства для лечения воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин) могут уменьшить эффект фуросемида.

Фуросемид может увеличить токсичность салицилатов.

Это лекарство и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект фуросемида может быть уменьшен.

Лекарства, такие как пробенецид и метотрексат, или другие лекарства, которые имеют значительное выведение через почки, могут уменьшить эффект фуросемида. При высоких дозах они могут увеличить уровень фуросемида в крови и повысить риск побочных эффектов, вызванных фуросемидом или совместным введением.

Следующие вещества могут увеличить риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемии), если они вводятся с фуросемидом:

• Лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия или магния в крови) могут увеличить токсичность некоторых лекарств (например, лекарств, влияющих на сердце, или лекарств, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Пациенты, получающие фуросемид и принимающие высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное введение фуросемида и циклоспорина А (лекарства, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов) связано с высоким риском вторичного подагрического артрита, вызванного увеличением уровня мочевой кислоты в крови и нарушением выведения мочевой кислоты почками.

Пациенты с высоким риском развития нефропатии (болезни почек), вызванной радиоконтрастными средствами, и получающие фуросемид, имеют более высокий риск ухудшения функции почек.

Совместное введение фуросемида и рисперидона у пациентов пожилого возраста с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, введенные с левотироксином, могут привести к初ному транзиторному увеличению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение уровня общих тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, фуросемид будет использоваться только в случае медицинской необходимости.

Во время лактации не следует вводить фуросемид. Если его введение необходимо, ваш врач может потребовать от вас прекратить лактацию, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может произойти чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, нежелательное значительное снижение артериального давления) могут повлиять на вашу способность концентрироваться и реагировать, и, таким образом, представляют риск в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, при управлении транспортными средствами или работе с машинами).

Фуросемид Пенса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фуросемид Пенса

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте это лекарство на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Для взрослыхрекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется ежедневное введение 2 мг/кг веса тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение без консультации.

Если вы приняли слишком много Фуросемида Пенса

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный пункт, взяв с собой эту инструкцию, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Случайная передозировка может привести к тяжелому снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с коагуляцией (тромбозу), делирию, параличу, поражающему мягкие мышцы (флакцидной параличу), апатии и замешательству.

Не известен специфический антидот.

При передозировке лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты сгруппированы по их частоте:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптомы), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пациентов пожилого возраста, с повышенным уровнем креатинина и триглицеридов в крови.

Часто(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, а также приступы подагры.
• увеличение объема мочи.
• нарушения психики (печеночная энцефалопатия) у пациентов с проблемами печени (печеночной недостаточностью).
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарная диабет.
• тошнота.
• нарушения слуха, хотя обычно временные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белка в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида. Глухота (в некоторых случаях необратимая).
• зуд, сыпь, высыпания, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформе, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).
• аллергическая реакция почек (тубулоинтерстициальный нефрит).
• рвота, диарея.
• субъективное ощущение звона (тиннитус).
• тяжелые аллергические реакции (анafilактические или анафилактоидные).
• чувство онемения в конечностях (парестезии).
• снижение уровня белых кровяных клеток (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия).
• лихорадка.

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
• проблемы с печенью (холестаз), повышение печеночных ферментов (трансаминаз).
• снижение уровня определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз), снижение количества красных кровяных клеток (апластическая или гемолитическая анемия).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевой кислоты в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном или длительном использовании фуросемида.
• нарушение свертываемости крови (тромбоз).
• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыделения), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.
• тяжелые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная пустулезная эритродермия (АГПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликеноидные реакции, характеризующиеся как небольшие, зудящие, красно-фиолетовые поражения, появляющиеся на коже, гениталиях или во рту.

• обострение или активация системного красного волчанка.

• головокружение, обморок и потеря сознания, головная боль.
• были зарегистрированы случаи рабдомиолиза, часто при тяжелой гипокалиемии (см. раздел «Не используйте Фуросемид Пенса»).
• повышение риска сохранения открытого артериального протока при введении фуросемида детям в первые недели жизни.

Как и при использовании других диуретиков, после длительного введения этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются как сильная жажда, головная боль, замешательство, мышечные спазмы, судороги, особенно в конечностях (тетания), мышечная слабость, нарушения сердечного ритма и желудочно-кишечные симптомы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуросемида пенса

Хранить это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида пенса

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, магний карбонат, прегельатинизированный кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, повидон K-30, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фуросемид пенса выпускается в упаковках по 10 и 30 таблеток.

Таблетки круглые, белые, диаметром 8 мм, с насечкой на одной стороне. Насечка служит для деления таблетки на равные дозы.

Владелец разрешения на маркетинг

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Лагуна 66-70. Полигон Индустриал Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/