ФУРОСЕМИД КОМБИКС 40 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция:информациядляпользователя

Фуросемид Комбикс40мгтаблетки ЕФГ

Прочитайтевесьпроспектвнимательнодоначалаприемаэтоголекарства,посколькуонсодержитважнуюинформациюдлявас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержаниепроспекта

1. Что такое Фуросемид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Фуросемида Комбикса
3. Как принимать Фуросемид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуросемида Комбикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуросемид Комбикс и для чего он используется

Фуросемид Комбикс - это диуретик, принадлежащий к группе сульфонамидов. Он действует путем увеличения выведения мочи (диуретик) и снижения артериального давления (антигипертензивный).

Только под наблюдением вашего врача это лекарство показано для лечения:

• Отека (отека, вызванного накоплением жидкости) в сочетании с сердечной недостаточностью, циррозом печени (асцитом) и почечной болезнью, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отеков, следующих за ожогами.
• Легкой и умеренной артериальной гипертонии.

2. Что вам нужно знать до начала приема Фуросемида Комбикса

Внимательно прочитайте инструкции, изложенные в разделе 3. «Как принимать Фуросемид Комбикс».

Не принимайте Фуросемид Комбикс

• Если вы аллергичны к фуросемиду, лекарствам типа фуросемида (сульфонамидам) или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• В случае снижения общего объема крови (гиповолемии) или обезвоживания.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, сопровождающиеся снижением выведения мочи

• (почечная недостаточность с анурией), которые не реагируют на это лекарство.
• Если у вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжелая гипокалиемия).
• Если у вас есть серьезная недостаточность солей натрия в крови (тяжелая гипонатремия).
• В случае нахождения в предкоматозном и коматозном состоянии (связанном с печеночной энцефалопатией).
• Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема Фуросемида Комбикса.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• Если у вас есть проблемы с выведением мочи, особенно в начале лечения.
• Если ваше артериальное давление низкое (гипотония).
• Если у вас есть высокий риск значительного снижения артериального давления (например, у пациентов с значительной коронарной или церебральной стенозом).
• Если у вас есть скрытая или явная диабетическая болезнь.
• Если у вас есть подагра.
• Если у вас есть серьезные проблемы с почками, связанные с тяжелой болезнью печени (печеночно-почечный синдром).
• Если у вас низкий уровень белков в крови (гипопротеинемия), а также другие заболевания, такие как нефротический синдром (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
• Если вы пожилой человек, если вы лечитесь лекарствами, которые могут вызвать снижение артериального давления, или если у вас есть другие медицинские состояния, связанные с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим лекарством обычно потребуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас есть значительная потеря жидкости, вызванная рвотой, диареей или интенсивным потоотделением (обезвоживанием или гиповолемией), поскольку ваш врач может потребовать прекратить лечение.

Пациенты пожилого возраста с деменцией, принимающие рисперидон, должны быть особенно осторожны при приеме этого лекарства. Рисперидон - это лекарство, используемое для лечения определенных психических заболеваний, таких как деменция (болезнь, характеризующаяся потерей памяти, проблемами с речью, проблемами с мышлением).

Использование Фуросемида Комбикса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Сообщите врачу, если вы лечитесь лекарствами для:

• Высокого артериального давления (алискирен).

Некоторые вещества могут увеличить свою токсичность в ухе и почках, если они вводятся вместе с этим лекарством. Поэтому, если они вводятся вместе, это должно быть под строгим медицинским контролем. Среди этих веществ есть:

• Антибиотики аминогликозиды (лекарства для инфекций) типа гентамицина, канамицина и тобрамицина.
• Лекарства для лечения рака (цисплатин).

Это лекарство и сукралфат не должны вводиться вместе с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Фуросемида Комбикса может быть снижен.

Это лекарство может ослабить эффект других лекарств, таких как:

• Лекарства, используемые для лечения диабета (антидиабетические).
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (симпатомиметики с гипертензивным эффектом, например, адреналин и норадреналин).

Также может увеличить действие других лекарств, таких как:

• Лекарства для астмы (теофиллин).
• Мышечные релаксанты типа кураре.
• Лекарства для лечения депрессии (литий), которые могут потенцировать вредные эффекты лития на сердце или мозг.
• Салицилаты (может увеличить их токсичность)
• Лекарства, снижающие артериальное давление (например, диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II).
• Лекарства, токсичные для почек.

Некоторые лекарства для воспаления и боли, например, индометацин (нестероидные противовоспалительные, включая ацетилсалициловую кислоту) и лекарства для эпилепсии (фенитоин) могут снизить эффект Фуросемида Комбикса.

Кроме того, могут снизить эффект Фуросемида Комбикса или увеличить его побочные эффекты (из-за снижения почечной экскреции этих лекарств) лекарства, такие как пробенецид и метотрексат или другие лекарства, имеющие значительную секрецию через почки.

Следующие вещества могут снизить уровень калия в крови (гипокалиемию), если они вводятся с Фуросемидом Комбиксом:

• Лекарства для воспаления (кортикостероиды).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения повреждений слизистой оболочки рта).
• Значительные количества солодки.
• Продолжительное использование слабительных для запора.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия в крови или магния) могут увеличить токсичность некоторых лекарств для сердца (например, дигиталиса и лекарств, индуцирующих синдром продленного интервала QT).

Некоторые пациенты, получающие высокие дозы антибиотиков типа цефалоспоринов, могут испытывать снижение функции почек.

Совместное введение Фуросемида Комбикса и циклоспорина А может привести к развитию подагры.

Пациенты с высоким риском нефропатии (болезни почек) по контрасту, получающие Фуросемид Комбикс, могут испытывать ухудшение функции почек.

Совместное введение Фуросемида Комбикса и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до использования этого лекарства.

Если вы беременны, используйте Фуросемид Комбикс только под строгим указанием вашего врача.

Во время лактации не следует вводить Фуросемид Комбикс, и если его введение необходимо, ваш врач может потребовать прекратить лактацию, поскольку Фуросемид Комбикс проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, когда ваш врач увеличивает дозу или если вы потребляете алкоголь. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуросемид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним до приема этого лекарства.

Использование в спорте

Пациентам следует предупредить, что это лекарство содержит фуросемид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Фуросемид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Принимайте Фуросемид Комбикс на пустой желудок, проглатывая его без жевания и с достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам минимальную эффективную дозу.

Для взрослыхрекомендуется начинать лечение с половины, одной или двух таблеток (20-80 мг фуросемида) в день. Доза поддержания составляет от половины до одной таблетки в день, а максимальная доза будет указана вашим врачом и будет зависеть от вашей реакции на лечение.

Использование у детей

У младенцев и детей рекомендуется ежедневное введение 2 мг/кг массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения этим лекарством. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы приняли больше Фуросемида Комбикса, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайший госпиталь или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Случайная передозировка может привести к значительному снижению артериального давления (которое может прогрессировать до шока), проблемам с почками (острой почечной недостаточности), проблемам с коагуляцией (тромбозом), делирием, параличом, поражающим мягкие мышцы (флакцидной параличом), апатией и путаницей.

Не известен специфический антидот.

При передозировке лечение будет проводиться в зависимости от симптомов.

Если вы забыли принять Фуросемид Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты сгруппированы по частоте в соответствии с следующей классификацией:

Очень часто: могут поражать более 1 из 10 пациентов

Часто: могут поражать до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут поражать до 1 из 100 пациентов

Редко: могут поражать до 1 из 1000 пациентов

Очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Нарушения метаболизма и питания

Очень часто: нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто: снижение уровня натрия (гипонатремия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры.

Не часто: нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая диабетическая болезнь.

Частота не известна: снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном или длительном использовании фуросемида.

Сосудистые нарушения

Редко: аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).

Частота не известна: нарушение свертываемости крови (тромбоз).

Почечные и мочевые нарушения

Часто: повышение объема мочи.

Редко: аллергическая реакция почек (нефрит тубуло-интерстициальный).

Частота не известна: повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевого потока), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные нарушения

Не часто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Очень редко: воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Печеночные и желчные нарушения

Очень редко: проблема с печенью (холестаз), повышение печеночных ферментов (трансаминаз).

Нарушения слуха и вестибулярного аппарата

Не часто: слуховые нарушения, хотя и временные, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемией) и/или после слишком быстрого внутривенного введения фуросемида, глухота (в некоторых случаях необратимая)

Очень редко: субъективное ощущение звона (тиннитус).

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Не часто: зуд, сыпь, пузырьки и другие более тяжелые реакции, такие как эритема мультиформе, пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

Частота не известна: тяжелые везикулезные кожные и слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое кожное поражение, характеризующееся образованием пузырьков и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), и острый генерализированный пустулезный экзантем (АГПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарствам с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС).

Нарушения иммунной системы

Редко: аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные) тяжелые (например, с шоком).

Нарушения нервной системы

Часто: психические нарушения у пациентов с проблемами печени (печеночная энцефалопатия)

Редко: ощущение онемения в конечностях (парестезии).

Частота не известна: головокружение, обморок и потеря сознания (вызванная гипотонической симптоматикой).

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто: повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто: снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня эозинофилов (эозинофилия).

Очень редко: снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия).

Врожденные, семейные и генетические нарушения

Частота не известна: повышение риска сохранения артериального протока (пермеабельного ductus arteriosus) при введении фуросемида детям в первые недели жизни.

Общие нарушения и изменения в месте введения

Редко: лихорадка.

Как и при использовании других диуретиков, после длительного введения этого лекарства может увеличиться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, путаницей, мышечными спазмами, судорожными сокращениями мышц, особенно в конечностях (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фуросемида Комбикса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 25°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуросемида Комбикс

• Активное вещество - фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы преджелатинизированный, коллоидная безводная диоксид кремния (E551), крахмал кукурузы, повидон K 30, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, тальк (E553b) и стеарат магния (E470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фасками по краям, на одной стороне имеется надпись "40" и насечка на другой.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистеры из ПВХ-алюминия (стандартные и перфорированные). Упаковки содержащие 10 и 30 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.L.U.

К/Бадахос, 2. Здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство

Зидус Франс

ЗАК Ле От Патюры

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман-Талланд

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского Агентства по Медикаментам и Санитарным Продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.