ФУРАНТОИН 10 мг/мл ОРАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фурантоин 10 мг/мл суспензия для приема внутрь

Нитрофурантоин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фурантоин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фурантоина
3. Как принимать Фурантоин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фурантоина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фурантоин и для чего он используется

Активным веществом Фурантоина является нитрофурантоин.

Нитрофурантоин является антибиотиком группы нитрофуранов.

Он используется для лечения инфекций мочи, вызванных бактериями, у девочек, подростков и взрослых женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фурантоина

Не принимайте Фурантоин:

• Если вы аллергичны к нитрофурантоину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Более 7 дней подряд или в повторяющихся курсах, см. раздел Предостережения и меры предосторожностиниже.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть заболевание крови, называемое порфирией.
• Если у вас диагностирована заболевание крови под названием дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которое является веществом, необходимым для правильной работы красных кровяных клеток.
• Если вы беременны и находитесь в последних двух неделях беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Применение нитрофурантоина в течение длительного времени (продолжительных курсов или повторяющихся часто) было связано с возникновением тяжелых побочных реакций в легких, печени и гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фурантоина, если у вас:

• Есть какие-либо проблемы с почками.
• У вас диагностирована неврологическое заболевание.
• У вас есть склонность к аллергическим реакциям.
• У вас есть проблемы с печенью или легкими.
• У вас есть диабет.
• У вас есть анемия.
• Если у вас есть дефицит витамина В, особенно фолиевой кислоты.
• Вы испытываете усталость, желтушность кожи или глаз, зуд, кожные высыпания, боль в суставах, абдоминальные симптомы, тошноту, рвоту, потерю аппетита, темную мочу и бледный стул. Это могут быть симптомы печеночной патологии.

Имейте в виду, что при приеме Фурантоина моча может стать темно-желтой или коричнево-буроватой. Это нормальный эффект и не следует прекращать прием лекарства из-за этого.

Фурантоин может влиять на результаты тестов на глюкозу в моче, что может привести к ложноположительным результатам.

Дети и подростки

Не давайте детям младше трех месяцев.

Применение Фурантоина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, такое как:

• Антиациды, которые используются для уменьшения кислотности желудка, например, тризиликат магния. Принимайте Фурантоин за час до или через два часа после приема антиацида.
• Лекарства для лечения подагры, такие как пробенецид и сульфинпиразон, поскольку эффект Фурантоина может уменьшиться.
• Лекарства для лечения глаукомы, такие как ингибиторы анхидразы, поскольку они могут уменьшить эффект Фурантоина.
• Лекарства, которые уменьшают кислотность мочи, поскольку они могут уменьшить эффект Фурантоина.
• Другие антибиотики, например, те, которые принадлежат к группе хинолонов, поскольку это может уменьшить эффект обоих антибиотиков.

Применение Фурантоина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Фурантоин во время еды или с стаканом молока и никогда на пустой желудок, чтобы увеличить толерантность и улучшить абсорбцию лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

• Вы не можете принимать это лекарство, если вы находитесь в последних двух неделях беременности.
• Вам следует избегать приема Фурантоина во время лактации у детей младше трех месяцев или если ребенок имеет заболевание крови под названием дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Вождение и использование машин

Применение этого лекарства может вызвать головокружение, поэтому не следует принимать Фурантоин, если вам необходимо водить машину или использовать машины.

Фурантоин суспензия для приема внутрь содержит сорбитол

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит 3,5 г сорбитола на дозу 10 мл.

Калорийная ценность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит пара-гидроксибензоат метила (Е-218).

3. Как принимать Фурантоин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет: для женщин старше 18 лет - 5-10 мл суспензии для приема внутрь каждые 6 часов в течение 5-7 дней.

Если у вас нет тяжелых проблем с почками (значительной почечной недостаточности), рекомендуемая доза такая же, как для женщин старше 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не давайте детям младше трех месяцев.

Рекомендуемая доза составляет 0,1-0,2 мл суспензии для приема внутрь на каждый килограмм веса каждые 6 часов, не превышая дозу для взрослых, в течение 5-7 дней.

Если вы приняли слишком много Фурантоина

Если вы (или кто-то другой) приняли слишком много лекарства одновременно или если вы думаете, что ребенок мог проглотить какое-либо количество, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Передозировка может вызвать раздражение желудка, тошноту и рвоту.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Возьмите этот прошпект и упаковку с собой в больницу или к врачу, чтобы они знали, какое количество было принято.

Если вы пропустили прием Фурантоина

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если до следующей дозы осталось достаточно времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Фурантоином

Не прекращайте принимать лекарство без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать принимать Фурантоин в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку инфекция может возобновиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете что-либо из следующего, прекратите принимать Фурантоин и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

• Боль в груди, кашель, затруднение дыхания.
• Боль в животе и желтуха (вызванная воспалением печени), характеризующаяся желтушностью кожи или белой части глаз.
• Появление сыпи, кожных высыпаний, пузырей или волдырей на коже.
• Отек губ, лица или языка.
• Потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах, спутанность сознания, слабость, нечеткое зрение.

Это тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочной медицинской помощи или госпитализации.

Когда вы принимаете Фурантоин, вы можете испытывать один или несколько из следующих побочных эффектов:

Частые

(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции на коже (зуд, крапивница).
• Псевдолупусные проявления (лихорадка, озноб, боль в суставах).
• Ангиоэдема (отек губ, лица или языка).
• Головокружение.
• Периферическая нейропатия (потеря чувствительности в руках или потеря силы в мышцах).
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Применение нитрофурантоина с пищей уменьшает эти эффекты.

Редкие

(могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Лейкопения, тромбоцитопения и апластическая анемия, поражение клеток крови (уменьшение количества лейкоцитов или тромбоцитов). Из-за этого могут появиться синяки и задержка свертывания крови. Эти клетки крови обычно возвращаются к нормальным уровням после прекращения лечения.
• Коллапс и цианоз, который является недостатком кислорода в крови, проявляющийся внешне как синюшность кожи и слизистых.
• Заболевания кожи: кожные высыпания и эксфолиативная дерматит (воспаление кожи с или без шелушения), эритема мультиформе и синдром Стивенса-Джонсона (появление пузырей и волдырей на коже).

Очень редкие

(могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Острые пневмопатии, которые являются типом легочного заболевания, характеризующимся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди и затруднением дыхания. Эти симптомы исчезают после прекращения приема антибиотика.
• Цитолитические и холестатические гепатиты, воспаление печени с болью в животе и появлением желтухи (желтушности кожи или белой части глаз).

Частота не известна

• Агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые являются заболеваниями крови, характеризующимися уменьшением и/или отсутствием одной или нескольких клеток крови.
• Эозинофилия, которая является присутствием в аномально высоком количестве клеток крови, называемых эозинофилами.
• Анафилаксия (общая аллергическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни), сиаладенит (воспаление слюнных желез), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, вызывающее кожные поражения с неизвестной частотой.
• Лихорадка и артралгия (боль в суставах).
• Депрессия, эйфория и психотические реакции.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз), вертиго (иллюзия вращения или движения), астения (чувство усталости, слабости и физической и психической утомляемости), цефалгия (головная боль) и сонливость.
• Анорексия (тяжелое расстройство пищевого поведения).
• Воспаление печени, вызванное активацией иммунной системы против клеток печени, с неизвестной частотой.
• Воспаление ткани почки, окружающей канальцы, вызывающее почечную недостаточность с неизвестной частотой.

При очень длительном лечении (более 6 месяцев) или при повторяющихся курсах с высокой частотой все чаще появляются очень тяжелые побочные эффекты, такие как:

• Фиброз легких, который является уплотнением легочной ткани с прогрессивной потерей легочной функции.
• Хронический активный гепатит (хроническое воспаление печени), некроз печени (смерть клеток печени) и фульминантный гепатит (печень внезапно перестает функционировать).

Другие побочные реакции

• Временная потеря волос, доброкачественная внутричерепная гипертензия (увеличение давления в черепной коробке, характеризующееся, среди прочего, головной болью).
• Как и другие антибиотики, могут возникать суперинфекции, вызванные грибами или другими микроорганизмами, резистентными к нитрофурантоину, такими как Pseudomonasspp. Эти суперинфекции ограничиваются мочеполовой системой.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фурантоина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте Фурантоин после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «Срок годности до». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фурантоина

Каждый мл содержит 10 мг активного вещества нитрофурантоина.

Другие компоненты: анидрид лимонной кислоты, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид алюминия, дигидрофосфат натрия, лимонный аромат, пара-гидроксибензоат метила (Е-218), сорбитол 70% (Е-420) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флакон из полиэтилентерефталата (ПЭТ) желтого цвета с пробкой из полипропилена белого цвета и мерным стаканом из пластика, содержащий 80 мл или 250 мл суспензии для приема внутрь, в зависимости от формата.

Клинический формат упаковки содержит 10 флаконов по 250 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего обзора этого прошпекта: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/