ФУНГОВАС 10 мг/г КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фунговас 10 мг/г крем

циклопирокс оламин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фунговас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунговаса
3. Как использовать Фунговас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фунговаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фунговас и для чего он используется

Фунговас относится к группе лекарств антифунгальных средств для местного применения, которые используются для лечения кожных инфекций, вызванных грибами.

Он показан для местного лечения:

• стопы атлета (тина стопы), тина тела
• кандидозной кожи (заболевания кожи, вызванные грибом Candida sp.)
• питириазиса версиколор (заболевания кожи, вызванной грибом, при которой появляются округлые пятна коричневого, розового или белого цвета, в основном на туловище и руках)
• баланита кандидиазной (воспаление головки полового члена, вызванное грибковой инфекцией)
• в качестве дополнительного лечения партнеров женщин с местной гинекологической инфекцией (вагинит и вульвовагинит, вызванные грибом Candida sp.)
• эритразмы

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунговаса 10 мг/г крема

Не используйте Фунговас

• Если вы аллергичны к циклопироксу оламину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Это лекарство содержит арахисовое масло (масло аррахиса). Не должно быть использовано в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности

• Избегайте контакта с глазами; если это произойдет, промойте глаза большим количеством воды.
• Не наносите это лекарство на открытые раны.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунговаса.

Другие лекарства и Фунговас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Безопасность во время беременности и лактации не была установлена. Как меру предосторожности не рекомендуется использовать это лекарство у беременных женщин или в период лактации, если только ваш врач не посоветует этого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Фунговаса на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Фунговас содержит пропиленгликоль, ланолин, метилпараоксибензоат и арахисовое масло

Это лекарство содержит 18 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

Может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания ланолина.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) из-за содержания метилпараоксибензоата.

Это лекарство содержит арахисовое масло (масло аррахиса). Не используйте это лекарство в случае аллергии на арахис или сою.

3. Как использовать Фунговас

Следуйте точно инструкциям по применению Фунговаса, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Дозировка

Использование у взрослых

Наносите Фунговас на пораженную кожную область дважды в день (один раз утром и один раз вечером).

Хотя в течение первой недели обычно наблюдается улучшение поражений, вы должны продолжать лечение в течение 1-2 недель после исчезновения поражений, чтобы избежать рецидивов и резистентности к лечению.

Если после 4 недель лечения поражения не исчезнут, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Фунговас у детей.

Форма применения

Это лекарство предназначено для наружного использования.

Мойте руки перед и после его использования.

Наносите крем на пораженную кожную область с помощью легкого массажа.

В случае баланита кандидиазного или для предотвращения реинфекций у партнеров женщин с местной гинекологической инфекцией необходимо нанести крем на головку полового члена (головку) и внутреннюю часть крайней плоти (кожу, покрывающую головку полового члена).

Если вы использовали больше Фунговаса, чем следует

Из-за формы применения этого лекарства маловероятно, что произойдет отравление.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное/принятое.

Если вы забыли использовать Фунговас

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты чаще всего наблюдаются в первые дни лечения и очень редко приводят к прекращению лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты, сообщаемые чаще всего во время начальных применений, - это временные признаки ухудшения в месте применения (чувство жжения, покраснение, зуд); такие эффекты кратковременны и не должны привести к прекращению лечения.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редкими побочными эффектами являются местные реакции, такие как пузырьки и аллергические реакции. Если вы испытываете любой из этих эффектов, немедленно прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Контактный дерматит (кожная сыпь, такая как экзема).

Если вы проводите длительное лечение на большой площади кожи, на коже с ранами, на слизистых оболочках или под герметичной повязкой, следует учитывать риски, связанные с проникновением лекарства в кровь, даже если не сообщалось о системных эффектах.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фунговаса

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Фунговас после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Фунговаса

• Активное вещество - циклопирокс оламин. Каждый грамм крема содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другие компоненты - стеариновая кислота, ланолин, эмульсионная кера, арахисовое масло, палмитоестерат этиленгликоля/полиэтиленгликоля, метилпараоксибензоат, пропиленгликоль, молочная кислота (для регулирования pH), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фунговас выпускается в виде белого кремового крема без запаха в упаковках, содержащих 1 алюминиевый тюбик с 30 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площадь Европы, 41-43, 10-й этаж

08908 Л'Оспиталет-де-Льобрегат

Барселона (Испания)

Ответственный за производство

• BRAUN MEDICAL, S.A.

Уэльма, 5

Промышленная зона Лос Оливарес

23009 Хаэн (Испания)

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Декабрь 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).

PR 03_02a