ФУНГАРЕСТ 20 мг/г крем

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Фунгарест 20 мг/г крем

кетоконазол

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фунгарест и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунгареста
3. Как использовать Фунгарест
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фунгареста

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фунгарест и для чего он используется

Кетоконазол относится к группе лекарств, называемых противогрибковыми (лекарствами, используемыми для лечения инфекций, вызванных грибами и дрожжами).

Это лекарство показано для лечения следующих поверхностных кожных инфекций у взрослых:

• Кандидоз кожи, инфекции, которые обычно поражают влажные и теплые области кожи и слизистых оболочек.
• Питириаз версикольор, заболевание, характеризующееся появлением пятен на коже.
• Себорейный дерматит, заболевание, которое в основном поражает лицо и грудь и вызывает покраснение и шелушение кожи.

• Стригущий лишай, заболевание, которое может поражать туловище (лишай туловища), пах (паховый лишай), ноги (лишай стопы) и руки (лишай рук).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фунгареста

Не используйте Фунгарест

• Если вы аллергичны к кетоконазолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Фунгареста.

Только для наружного использования. Следует избегать контакта с глазами. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Если вы используете кортикостероиды в виде крема, мази или лосьона, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед началом лечения этим лекарством. Вы можете начать лечение этим лекарством, но не следует прекращать применение кортикостероида внезапно. Кожа может отреагировать и появиться покраснение или зуд. Продолжайте лечение следующим образом:

• нанесите мягкий кортикостероид на кожу утром и крем Фунгарест вечером в течение недели;
• затем нанесите кортикостероид утром через каждые два или три дня и крем Фунгарест вечером в течение 1-2 недель;
• полностью прекратите использование кортикостероида и, если необходимо, продолжайте использовать только это лекарство.

В случае аллергической реакции необходимо удалить крем с кожи, прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность кетоконазола в виде крема не установлены для детей и подростков.

Другие лекарства и Фунгарест

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности, рекомендуется избегать использования этого лекарства во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Учитывая характеристики этого лекарства, не ожидается никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фунгарест содержит пропиленгликоль, цетиловый спирт и стеариловый спирт

Это лекарство содержит 200 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Это лекарство содержит пропиленгликоль, не используйте его на открытых ранах или больших поврежденных участках кожи (таких как ожоги) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта и стеарилового спирта.

3. Как использовать Фунгарест

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство наносится на кожу один или два раза в день, в зависимости от типа инфекции.

Рекомендуемая доза:

• Кандидоз кожи: 2-3 недели
• Питириаз версикольор: 2-3 недели
• Лишай туловища: 3-4 недели
• Паховый лишай: 2-4 недели
• Лишай стопы: 4-6 недель
• Лишай рук, ваш врач укажет, как и сколько времени необходимо наносить это лекарство.

Для кожных инфекций с коричневыми или красноватыми пятнами и желтым или белым шелушением (себорейный дерматит) наносите крем Фунгарест один или два раза в день. Кожные инфекции обычно улучшаются после 2-4 недель.

Обычно вы увидите признаки улучшения после 4 недель. Если это не так, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Продолжайте использовать крем до тех пор, пока все симптомы не исчезнут.

Иногда необходимо наносить крем один раз в неделю или один раз в течение двух недель, даже после того, как кожа полностью выздоровеет. Это предотвращает повторное появление симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций по дозировке для этих пациентов.

Форма использования

Наружное использование.

Мойте и высушивайте пораженную кожу перед нанесением лекарства. Аккуратно втирайте крем в кожу кончиками пальцев. Не лечите только пораженную область, наносите крем также вокруг пораженного участка. Тщательно мойте руки после нанесения крема (это важно для предотвращения заражения других частей тела или других людей).

Чтобы открыть тюбик, поверните крышку и используйте верхнюю часть крышки, чтобы проколоть уплотнение тюбика.

Если вы используете больше Фунгареста, чем необходимо

Если вы нанесли больше Фунгареста, чем указано вашим врачом, вы можете испытать некоторое жжение, покраснение или отек, которые исчезнут после прекращения лечения.

Это лекарство не должно быть принято внутрь. Если оно было случайно принято, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное .

Если вы забыли использовать Фунгарест

Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Фунгарестом

Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом, поскольку симптомы вашего заболевания могут повториться или ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов)

• Чувство жжения на коже.
• Покраснение кожи в месте нанесения.
• Зуд в области применения.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Местный экзема (контактный дерматит).
• Кожная сыпь.
• Полиморфная сыпь.
• Шелушение кожи (десквамация).
• Кожа становится липкой и жирной.
• Другие реакции в месте нанесения: кровотечение, дискомфорт, сухость, воспаление, раздражение, парестезия (покалывание, онемение).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценено из доступных данных )

• Крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фунгареста

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и тюбике после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Утилизируйте упаковку после окончания лечения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фунгареста

Активное вещество - кетоконазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг кетоконазола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

• пропиленгликоль (Е-1520),
• стеариловый спирт,
• цетиловый спирт,
• моноэстерат сорбитана,
• полисорбат 60,
• полисорбат 80,
• изопропиловый миристат,
• сульфит натрия (Е-221) и
• очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белый и однородный крем.

Это лекарство выпускается в тюбиках по 30 грамм.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

ЯНССЕН ФАРМАСЬЮТИКА, Н.В.

Турнуутсевег, 30

2340 Бирсе (Бельгия)

или

СТАДА Арцнаймиттель АГ

Штада-штрассе 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:июнь 2021

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).