ФУЦИТАЛЬМИК 10 мг/г ГЕЛЬ ДЛЯ ГЛАЗ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуциталмик 10 мг/г глазной гель

фузидиовая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуциталмик гель и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуциталмик геля
3. Как использовать Фуциталмик гель
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фуциталмик геля

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуциталмик и для чего он используется

Фуциталмик содержит активное вещество фузидиовая кислота, принадлежащее к группе препаратов, называемых антибиотиками для глаз.

Фуциталмик гель показан для лечения конъюнктивита (поверхностных инфекций глаза), вызванных бактериями, чувствительными к фузидиовой кислоте.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фуциталмик геля

Не используйте Фуциталмик

• если вы аллергичны к фузидиовой кислоте или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фуциталмик геля.

• Не используйте контактные линзы во время лечения. Использование контактных линз можно возобновить через 12 часов после окончания лечения.
• Вы можете заметить размытое зрение сразу после применения Фуциталмик геля. Не驾驶айте транспорт и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.
• Следуйте инструкциям вашего врача относительно продолжительности лечения. Как и все антибиотики, широкое или повторное использование может увеличить риск развития резистентности к антибиотику.

Использование Фуциталмик геля с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фуциталмик гель может быть использован во время беременности и лактации только если ваш врач считает это необходимым и следуя его рекомендациям.

Вождение и использование машин

Влияние Фуциталмик геля на способность управлять транспортными средствами и использовать машины является незначительным или отсутствует. Однако вы можете заметить размытое зрение сразу после применения. Не驾驶айте транспорт и не используйте машины до тех пор, пока этот эффект не пройдет.

Фуциталмик гель содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,01% бензалкония хлорида, что эквивалентно 0,11 мг бензалкония хлорида в каждом грамме Фуциталмик геля.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого препарата и снова надеть их через 15 минут.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазах после использования этого препарата.

3. Как использовать Фуциталмик гель

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети (0–17 лет):

Нанесите 1 каплю геля в пораженный глаз или глаза, 2 раза в день.

Лечение должно продолжаться не менее 2 дней после полного исчезновения инфекции (когда глаз возвращается к нормальному состоянию).

Обратитесь к вашему врачу, если вы не заметите улучшения через 7 дней лечения.

Инструкции по правильному применению препарата:

Наклонив голову назад, отведите вниз нижнее веко и нанесите каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), направляя взгляд вверх. Закройте глаза и держите их закрытыми некоторое время.

Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент будет использовать свой собственный упаковку.
• Применение геля должно осуществляться с максимальной гигиеной, для этого тщательно вымойте руки и избегайте, по возможности, контакта наконечника трубки с любой поверхностью, включая поверхность глаза.
• После применения плотно закройте упаковку.
• Утилизируйте упаковку после окончания лечения.

Если вы применили больше Фуциталмик геля, чем следует

Если вы нанесли больше Фуциталмик геля, чем следует, маловероятно, что это может вызвать эффект передозировки, однако проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Передозировка глазного геля Фуциталмик может быть удалена из глаз с помощью теплой воды.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное или проглоченное.

Если вы забыли использовать Фуциталмик гель

В случае пропуска дозы нанесите другую дозу как можно скорее. Затем продолжайте как указано. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прервете лечение Фуциталмик гелем

Важно завершить цикл лечения, указанный вашим врачом, даже если вы начнете чувствовать себя лучше после нескольких дней. Если вы прекратите использовать этот препарат до указанного вашим врачом срока, возможно, что инфекция не будет полностью излечена и симптомы могут снова появиться или даже ухудшиться.

Также может развиться резистентность к антибиотику, что уменьшит эффективность Фуциталмик геля в случае, если вам понадобится лечение в будущем.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать этот препарат или немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете следующее:

• Трудности с дыханием, сыпь, зуд или отек век, лица или губ, это могут быть признаки аллергической реакции (гиперчувствительности)
• Отек с красной сыпью под кожей или зудящими, возвышенными, красными или имеющими цвет кожи пятнами (ангиоэдем или уртикария)

При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

• Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

Временное размытое зрение

Чувство жжения в глазах

Чувство зуда в глазах (боль в месте применения)

Зуд в глазах (зуд в месте применения)

Раздражение/дискомфорт глаз (неудобство/раздражение в месте применения)

• Редкие:могут возникать у до 1 из 100 человек

Отек век (отек век)

Слезотечение (слезящиеся глаза)

Отек лица или горла

Сыпь (кожная сыпь)

• Очень редкие:могут возникать у до 1 из 1000 человек

Ухудшение конъюнктивита

Другие побочные эффекты у детей

Профиль безопасности, наблюдаемый у детей, аналогичен таковому у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фуциталмик геля

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фуциталмик геля

• Активное вещество - фузидиовая кислота.

Каждый грамм геля содержит 10 мг фузидиовой кислоты.

• Другие компоненты - бензалконий хлорид, карбомер, маннитол, эдетат дисодия, гидроксид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фуциталмик - это вязкий белый или почти белый гель.

Гель выпускается в тубах по 5 грамм.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Дублин 4

Ирландия

Производитель

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).

и

CENEXI HSC, 2 rue Luis Pasteur, Herouville St Clair, 14200, Франция.

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/.