Fritusil 3 mg/ml solucion oral

Противорецептор: информация для пользователя

Fritusil 3 мг/мл раствор для приема внутрь

Детрометорфан хидробромид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются или не улучшаются в течение более 7 дней или сопровождаются высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым синдромом.

1. Что такое Fritusil и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Fritusil

3. Как принимать Fritusil

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Fritusil

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающихся отхаркиванием (ириритативный кашель, нервный кашель) у взрослых и подростков старше 12 лет.

Нужно обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или продолжаются после 7 дней лечения, или если они сопровождаются высокой температурой, высыпаниями на коже или постоянным головным болевым синдромом.

Этот препарат может вызвать зависимость. Следовательно, лечение должно быть краткосрочным.

Не принимайте Фритусил:

• если вы аллергины на дексометорфан или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если у вас серьезное заболевание легких
• если у вас астматическая кашель
• если у вас кашель с обильными выделениями
• если вы принимаете какой-либо препарат ингибитор monoаминоксидазы (IMAO), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона (см. разделПринятие Фритусила с другими препаратами).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать Фритусил:

• с хроническим или постоянным кашлем, вызванным табакокурением
• с болезнью печени
• с атопической дерматитом (инфекционным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудатом, корками и отшелушиванием, начинающимся в детстве у людей с наследственной предрасположенностью к аллергии).
• если пациент спит, ослаблен или лежит.
• Если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Фритусил может взаимодействовать с этими препаратами и может произойти изменения в вашем психическом состоянии (например, возбуждение, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышенная температура тела выше 38 градусов Цельсия, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная жесткость, нарушение координации и/или симптомы желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, рвота и диарея).

Дети и подростки

Не давайте детям младше 12 лет.

Были описаны случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. разделЕсли вы принимаете больше Фритусила, чем следует).

Принятие Фритусила с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какой-либо другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40 градусов Цельсия (гипертермия):

• Антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (моклобемид, транциклопромин)
• Антидепрессанты ингибиторы захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Исониязид (используемый для лечения инфекций)
• Халоперидол (используемый для лечения психических расстройств)

• Препаратыпонижающие центральную нервную систему(некоторые используемые для психических заболеваний, для аллергии, для болезни Паркинсона и т. д.)

• Линезолид (используемый как противобактериальное средство)
• Паргилина (используемый для лечения гипертонии)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилина (используемый для лечения болезни Паркинсона)

• Сибутрамин (используемый для лечения ожирения)
• Транилципромин (используемый для лечения депрессии).

Если вы используете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу одного из них или прервать лечение:

• Амиодарон и квинидин (для лечения сердечных аритмий).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
• Экстрактивные и муколитические препараты.

Принятие Фритусила с пищей, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку может произойти побочные эффекты.

Не следует принимать одновременно с соком помело или апельсином, поскольку может увеличиться количество побочных эффектов этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать принимать этот препарат.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может произойти снижение реакции или лёгкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или управлять опасной машиной.

Фритусил содержит сахарозу, краситель Роо Кошилья А, этанол, пара-гидроксибензоат метила, глицерин, бензоат натрия и натрий

• Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, поговорите с ним перед тем, как принимать этот препарат. Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,25 г сахарозы в каждом 5 мл.
• Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Роо Кошилья А (Понсеау 4Р) (E-124).
• Этот препарат содержит 202 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе (5% алкоголя (алкоголя)),
• что соответствует 5 мл пива или 2,1 мл вина.
• Может вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за пара-гидроксибензоата метила (E 218)
• Этот препарат может вызвать головную боль, боли в животе и диарею из-за глицерина.
• Этот препарат содержит 0,1 г соли бензоат натрия в каждой единице объема, что соответствует 0,1 г/100 мл.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой единице объема; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл (15 мг дектрометорфана) измеряются с помощью мерной ложки, которая входит в комплект, каждые 4-6 часов (по мере необходимости). Не более 6 приемов в день (30 мл жидкости для приема внутрь).

Пациенты с печеночной недостаточностью: доза должна быть уменьшена вдвое, не превышая 4 приема в день.

Применение у детей

Этот препарат предназначен для детей старше 12 лет.

Fritusil принимается перорально.

Принимайте указанную дозу прямо из мерной ложки.

Если вы принимаете больше FRITUSIL, чем следует:

Вы можете заметить: возбуждение, раздражительность, беспокойство, нервозность и раздражительность.

При высоких дозах может развиться у детей состояние сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или нарушения походки.

Если вы принимаете больше Fritusil, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, сонливость, нарушения сознания, быстрые движения глазами, нарушения сердечного ритма, нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.

В случае массовой передозировки могут возникнуть следующие симптомы: кому, тяжелые проблемы с дыханием и судороги.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дектрометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), лень, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные проблемы, бормотание, нистагм (непроизвольные движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (неправильные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильные сердечные сокращения) и смерть.

Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Fritusil

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если необходимо, возьмите лекарство в том же виде, что и указано в разделе3. Как принимать Fritusil

Как и все лекарства, Фритусил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была точно определена:

В некоторых случаях: сонливость, головокружение, туманность в глазах, запор, желудочно-кишечные проблемы, тошнота, рвота.

В редких случаях: путаница в мыслях и головная боль.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fritusil

• Активное вещество - дексометорфан гидробромид.В каждом мл содержится 3 мг (соответствующие 2,2 мг дексометорфана).
• Другие компоненты (excipientes): Сахароза, Содовая сакхарина (E-954), Содовый бензаат (E-211), Пара-гидроксибензоат метила (E-218), Глицерол (E-422), Ментол, Этанол (96%), Аромат фруктовый, Краситель Роjo Cochinilla A (E-124) и Вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fritusil - это красно-розовая жидкость для приема внутрь с запахом и вкусом фруктов. Представлена в упаковке, содержащей 150 мл. Включает мерную ложку.

Название разрешения на продажу

Farline Comercializadora de Productos Farmacéuticos S.A.

C/ Sta. Engracia, 31

28010 Madrid España

Ответственный за производство

ALCALÁ FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Сентябрь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/