Противоречивость: информация для пользователя

Bicasan 2 мг/мл Сироп

Декстрометорфан, гидробромид

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается, или если у вас высокая температура, высыпания на коже или постоянный головной боль, или если вы не улучшаетесь после 7 дней лечения.

1. Что такое Bicasan и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приема Bicasan

3. Как принимать Bicasan

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Bicasan

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Декстрометорфан, активное вещество этого препарата, является противокашлевым средством, которое ингибирует рефлекс кашля.

Он назначается для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося отхаркиванием (ириритативный кашель, нервный кашель) у детей старше 2 лет и взрослых.

Нужно обратиться к врачу, если кашель ухудшается или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Не принимайте Бикасан:

• Если вы аллергины (чувствительны) на дексометорфан или на любой другой компонент этого препарата
• Если вы моложе 2 лет
• Если у вас серьезное заболевание легких
• Если у вас астматическая кашель
• Если у вас кашель с обильными выделениями
• Если вы проходили лечение или проходите лечение с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний, или с ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми для лечения депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, используемым для отказа от курения, или с линезолидом, используемым как противобактериальное средство.

Предупреждения и предостережения

Нужно проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата у пациентов:

• с хронической или постоянной тоской, такой как табачная тоска. Особенно у детей хроническая тоска может быть ранним симптомом астмы.
• с болезнью печени
• с атопической дерматитом (инфекционно-аллергическим заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и отшелушиванием, начинающимся в детском возрасте у людей с наследственной аллергией)
• которые находятся в седативном, ослабленном или постельном состоянии.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, со стороны подростков. Поэтому необходимо учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть серьезные побочные эффекты (см. раздел: Если вы принимаете больше Бикасана, чем следует).

Принятие Бикасана с другими препаратами

Нужно сообщить врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последние две недели любой другой препарат.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение двух недель после него с следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40 °C (гиперпирексия):

• ИМАО (моклобемид, транилципромин) для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний
• ИМАО (пароксетин, флуоксетин) для лечения депрессии
• Бупропион для отказа от курения
• Линезолид для лечения бактериальных инфекций
• Прокарбазин для лечения рака
• Селегилин для лечения болезни Паркинсона

Нужно проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку может быть необходима коррекция дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и кинидин для лечения аритмии сердца
• Противовоспалительные препараты (селекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)

Экзепторанты и муколитики (используются для удаления мокроты и слизи).

Принятие Бикасана с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо воздерживаться от потребления алкогольных напитков во время лечения, поскольку это может привести к побочным эффектам.

Не принимайте этот препарат одновременно с соком грейпфрута или апельсина, поскольку это может усилить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение автомобиля и работа с машинами

В редких случаях во время лечения может возникнуть лёгкая сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует вести автомобиль или работать с опасными машинами.

Бикасан содержит глюкозу, фруктозу и краситель красный Понсеау

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 5 г глюкозы за каждые 5 мл.

Этот препарат содержит фруктозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания красителя красный Понсеау 4Р (Е-124). Это может вызвать астму, особенно у людей, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет:принимать от5 до10 млв зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 15 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 60 мл, разделенных на несколько приемов.

Применение у детей

Дети от 6 до 11 лет: принимать от2,5 до5 мл в зависимости от интенсивности кашля, каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 7,5 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо. Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 30 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 5 лет:принимать от1,25 до2,5 млв зависимости от интенсивности кашля каждые 4 часа, если это необходимо. Не превышайте 6 приемов в 24 часа.

Также можно принимать 3,75 мл каждые 6 или 8 часов, если это необходимо.

Максимальная доза, которую можно принимать в 24 часа, составляет 15 мл, разделенных на несколько приемов.

Дети младше 2 лет:Этот препарат противопоказан детям младше 2 лет

Как принимать

Bicasan следуетпринимать перорально. Чтобы правильно принимать эту дозу лекарства, используйте мерную ложку (1,25 - 2,5 - 5 мл), которая включена в упаковку. После каждого приема помойте мерную ложку.

Можно принимать с или без пищи

Не принимать с соком помело или апельсина или с алкогольными напитками (см. раздел "Принятие Bicasan с пищей или напитками").

Если кашель ухудшается, если он persists более 7 дней после лечения или если он сопровождается высокой температурой, сыпью на коже или постоянным головным болевым синдромом, обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие Bicasan слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если принимать больше Bicasan, чем следует

Если вы принимаете больше Bicasan, чем рекомендовано, вы можете заметить: Бессонницу, возбуждение, беспокойство, нервозность и раздражительность.

Принятие очень высоких доз может привести к состоянию сном, нервозности, тошноте, рвоте или нарушению походки у детей.

Были зафиксированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими дексометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как: тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечных сокращений), леность, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриазис (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, бормотание, нистагм (непроизвольные и неуправляемые движения глаз), лихорадка, тахипноэ (повышенная частота дыхания), повреждение мозга, атаксия (дезкоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильное сердцебиение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический центр (телефон 91.562.04.20), указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства, Бикасан может иметь побочные эффекты.

В период использования дексометорфана были замечены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, туманность в глазах, запор, желудочные боли, тошнота, рвота
• В редких случаях: путаница в мыслях и головная боль.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в инструкции.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне доступа детей.

Не замораживать.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйтеБикасан, если вы заметите, что жидкость не прозрачна.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Утилизируйтеупаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. Вслучае сомненияспросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Бикасана

• В каждом мл сиропа содержится: 2 миллиграмма дексометорфана в качествеактивногоингредиента.
• Другиекомпоненты(excipientes) являются п-гидроксибензоатом натрия (E-219), пропиленгликолем, жидкой глюкозой, фруктозой, моногидратом лимонной кислоты, ароматом мёда, очищенной водой, желтой краской кинолиновой (E-104), краской Ponceau 4R (E-124).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это прозрачный сироп светло-оранжевого цвета с запахом мёда.

Он представлен в бутылке из прозрачного пластика коричневого цвета, содержащей 250 мл сиропа. Для правильной дозировки в комплекте имеется мерная ложка с размерами: 5 мл, 2,5 мл и 1,25 мл.

Название разрешения на продажу:

PHARMINICIO S.L.

C/ Aribau, 168

08036 Barcelona, Испания

Ответственный за производство:

GENERFARMA, S.L.U

Ronda Isaac Peral, 6

Технопарк

46980 Paterna

Валенсия.

Этот проспект был утвержден в феврале 2013 года

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/