ФРИОЛГРИП ОТ КОНGESTИВНЫЙ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фриолгрип Дезконгестивпорошокдля перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин гидрохлорид / Хлорфенирамин малеат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фриолгрип Дезконгестив и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фриолгрип Дезконгестив
3. Как принимать Фриолгрип Дезконгестив
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фриолгрип Дезконгестив
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фриолгрип Дезконгестив и для чего он используется

Это комбинация парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол - это анальгетик, который уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин - это антигистамин, который облегчает насморк.

Фенилэфрин - это симпатомиметик, который уменьшает заложенность носа.

Он показан взрослым и подросткам старше 12 лет для симптоматического облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фриолгрип Дезконгестив

Не принимайте Фриолгрип Дезконгестив:

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому из компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть артериальная гипертония.
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторыми антидепрессантами или препаратами для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметиками (препаратами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (препаратами для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел "Прием Фриолгрип Дезконгестив с другими препаратами").
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фриолгрип Дезконгестив.

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3: "Как принимать Фриолгрип Дезконгестив".

Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 3 пакетиков в 24 часа.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминам (например, хлорфенирамину).
• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, сердечной недостаточности, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ят проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитический илеус (застой кишечника).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может привести к гемолитической анемии)
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если вы страдаете тяжелой недостаточностью питания, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при приеме парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство дискомфорта (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат, поскольку невозможно調整 дозу парацетамола для этой возрастной группы.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Фриолгрип Дезконгестив с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Препарат для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии или других заболеваний).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Прием препарата с фенилэфрином должен быть разделен как минимум на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).
• Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий).
• Препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

Общие анестетики.

• Антигипертензивные препараты (препараты для снижения артериального давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды, антиаритмические препараты и бета-блокаторы.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых или желудочно-кишечных заболеваний (сульфат атропина).
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (например, препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Препараты, повреждающие слух (ототоксичные препараты).
• Препараты, вызывающие фотосенсибилизацию (препараты, которые могут вызвать аллергию к свету).
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Фриолгрип Дезконгестив с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Кроме того, прием препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат не должен приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Фриолгрип Дезконгестив содержит сахарозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 3,994 грамма сахарозы на пакетик.

3. Как принимать Фриолгрип Дезконгестив

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимайте 1 пакетик каждые 6-8 часов (3 или 4 раза в день). Не принимайте более 4 пакетиков (эквивалентно 2,6 г парацетамола) в день. Не принимайте более 3 г парацетамола каждые 24 часа (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с печеночной недостаточностью: в случае печеночной недостаточности не превышайте 3 пакетиков, и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью: этот препарат не показан для этой группы пациентов из-за дозы 650 мг парацетамола.

Дети: дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат, поскольку невозможно調整 дозу парацетамола для этой возрастной группы.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом.

Потому что они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление брадикардии (замедленного сердцебиения) или уменьшения сердечного выброса, обусловленных содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к таким побочным эффектам, как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Пакетики Фриолгрип Дезконгестив принимаются перорально.

Содержимое пакетика принимается, полностью растворенное в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Всегда принимайте минимальную эффективную дозу.

Прием этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или ухудшается или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Фриолгрип Дезконгестив, чем следует

Если вы приняли过ую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носа или горла. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмия (учащенное или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, уменьшение диуреза. Метаболический ацидоз (снижение буферной емкости крови). При длительном использовании может произойти деPLEция плазмы (снижение объема крови). Передозировка парацетамолом также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбозу и кровотечению).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фриолгрип Дезконгестив может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования ассоциации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость носа и горла, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), легочный отек (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов.

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности с глотанием, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отек), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень низкой частотой (очень редко), являются: Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтый цвет кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость,, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии),, очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, взъерошенность волос, повышение сахара в крови (гипергликемия), снижение калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появиться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может появиться снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Из-за содержания

5. Хранение Фриолгрип Дезконгестив

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30°C

.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после

CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фриолгрип Дезконгестив

• Активные вещества являются: парацетамол, фенилэфрин гидрохлорид и хлорфенирамин малеат. Каждый пакет Фриолгрип Дезконгестив содержит: парацетамол 650 мг; фенилэфрин гидрохлорид 10 мг; хлорфенирамин малеат 4 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: коллоидная безводная silica, безводная лимонная кислота, содовая салициламидная кислота, сахароза, безводный цикламат натрия, апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и состав упаковки

Порошок для перорального раствора, белый, однородный, диспергирующий в воде и имеющий апельсиновый вкус. Фриолгрип Дезконгестив выпускается в пакетах для одноразового использования и упаковывается в коробки по 10 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1-я пл.

28108 Alcobendas. Madrid (Испания)

Производитель

Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82,

28802 Alcalá de Henares (Испания)

Дата последнего пересмотра этого листка: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/