Противопоказания: информация для пользователя

fricoldгранулированный для растворения в ротовой полости

Парацетамол / Фенилэфрин бистартарата/ Хлорфенирамин maleato

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается или если температура сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

1.Что такое fricold и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдо начала приема fricold

3.Как приниматьfricold

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранениеfricold

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Это ассоциация парацетамола, хлорфениамина и фенилэфрины.

Парацетамол — это анальгетик, который снижает боль и температуру.

Хлорфениамина — это антигистаминик, который снимает выделение из носа.

Фенилэфрина — это симпатомиметик, который снижает заложенность носа.

Он показан для взрослых и подростков старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и выделением из носа.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка persists более 3 дней или боль или другие симптомы persist более 5 дней.

Не принимайтефрико́лд

-Если вы аллергины на активные вещества или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

- Если у вас гипертония.

- Если у вас гипертиреоз.

- Если у вас диабет.

- Если у вас тахикардия (быстрое сердцебиение).

- Если вы принимаете какие-либо препараты ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).

- Если вы принимаете препараты симпатомиметики (препараты для лечения астмы или для увеличения частоты сердечных сокращений).

- Если вы принимаете препараты бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см.: Принимайте фрико́лд с другими препаратами).

- Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).

- Если у вас серьезные заболевания сердца или артерий (например, коронарная болезнь или стенокардия).

- Если у вас серьезные заболевания печени или почек.

- Не давайте этот препарат детям младше 15 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемафрико́лд

• Не принимайте больше дозы препарата, чем рекомендовано в разделе 3: Как принимать фрико́лд.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 упаковки) в день.
• Должно быть избегано одновременное использование этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Должно быть консультировано с врачом перед приемом этого препарата:

• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией.
• Пациенты с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергические) к антигистаминным препаратам, поскольку могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (например, клорфенамину).
• Пациенты, принимающие препараты для лечения гипертрофии предстательной железы, астмы, замедленного сердцебиения, гипотонии, церебральной атеросклероза, панкреатита, язвенной болезни (язвенная болезнь с эрозией), острого кишечника, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, поскольку у вас может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может привести к гемолитической анемии).

Дети и подростки

Не следует давать этот препарат детям младше 15 лет.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите своему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Принимайте фрико́лд с другими препаратами:

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: Оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarina).
• Препараты для увеличения выведения мочи (диуретики с аса, такие как фуросемид, и другие), и другие диуретики, которые приводят к потере калия (например, диуретики для лечения гипертонии и т. д.).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Препараты для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмии): Пропранолол.
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (colestiramina).
• Препараты для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO)). Должно быть разделено время приема фрико́лд и этих препаратов на минимум 15 дней после окончания лечения.
• Препараты для лечения мигрени; препараты для родов; препараты для лечения гипертонии или других заболеваний (блокаторы альфа-адренорецепторов).
• Препараты блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов (лабеталол и карведилол), используемые для лечения сердца или заболеваний артерий.
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
• Общая анестезия.
• Антигипертензивные препараты.
• Препараты для сердца типа гликозидов, антиаритмические препараты и блокаторы бета-адренорецепторов.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты для лечения заболеваний сердца или желудочно-кишечного тракта типа атропина сульфата.
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, используемые для лечения insomnia или тревоги).
• Препараты, ототоксичные (вызывающие вред слуху).
• Препараты, фотосенсибилизирующие (вызывающие аллергию на свет).
• Флуклоxacillin (антибиотик), из-за серьезного риска изменения крови и жидкостей (метаболическая ацидоз с высоким анионным дисбалансом), который должен быть быстро устранен и может произойти особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданию, хроническом алкоголизме и при использовании максимальных суточных доз парацетамола.

Принимайте фрико́лд с пищей, напитками и алкоголем

В течение лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, регулярно потребляющими алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Принимание этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, если не считать случаев, когда врач считает это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку он может вызывать побочные эффекты у ребенка.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат может вызывать сонливость и изменять умственную и физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Фрико́лд содержит маннитол (E-421)

Этот препарат может вызывать легкое послабление стула из-за содержания маннитола.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе, то есть он практически «без натрия».

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет:Нормальная доза — 1 таблетка каждые 6-8 часов (3-4 таблетки в день), в зависимости от необходимости. Не принимать более 4 таблеток в день (эквивалент 2,6 г парацетамола в день). Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с почечной недостаточностью:Этот препарат не может быть назначен этим пациентам, поскольку он содержит 650 мг парацетамола и имеет форму гранул. Поскольку максимальная доза для этих пациентов составляет 500 мг, содержимое таблетки не может быть разделено для получения необходимой дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью:В случае печеночной недостаточности или синдрома Гильберт, не превышайте 3 таблетки в 24 часа, и минимальный интервал между дозами составит 8 часов.

Применение у детей

Не следует назначать этот препарат детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Возрастные люди не могут использовать этот препарат без консультации врача

поскольку он может особенно повлиять на некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление замедленных сердечных сокращений (брадикардия) или снижение сердечного выброса, из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, пожилые люди более склонны к побочным эффектам, таким как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Этот препарат принимается перорально.

Вернуть содержимое таблетки в примерно половину стакана воды. Перемешать и выпить немедленно..

Принимайте всегда меньшую дозу, которая будет эффективной. Принятие этого препарата depends на появление симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если вы принимаете слишком много Фрико

Если вы принимаете слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не замечаете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большого количества препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе. Беспокойство, страх, возбуждение, головная боль (может быть симптомом повышенного давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство упадка, нестабильность, головокружение, раздражительность, дрожь, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно часто наблюдается у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышенное давление, аритмии (быстрые или нерегулярные сердечные сокращения), пульсация, снижение количества мочи, ацидоз метаболический (снижение резервной алькалиности крови). В случае долгосрочного использования может произойти дефицит плазмы (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (сгустки крови и кровотечения).

Лечение передозировки более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема слишком большого количества препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический информационный центр (Телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество принятого.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парацетамола, фенилэфрин и хлорфенирамина сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не была точно определена:

• Побочные эффекты, которые могут появитьсяболее часто: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зуд, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные проблемы (которые могут уменьшиться, если принимать лекарство вместе с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, задержка мочи, сухость в носу и горле, утолщение слизистых, потливость, мутная зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с редкой частотой (редко): Неприятные ощущения, пониженное артериальное давление (гипотония), и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, аритмия желудочков (неправильные сердечные сокращения), пневмония (повышение объема жидкости в легких) и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и более частое у пожилых людей и детей), которое может включать в себя симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с редкой частотой, включают в себя: боль в груди, шум в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения печени (которые могут проявляться болью в животе или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелая гиперчувствительность (кашель, затруднение глотания, быстрые сердечные сокращения, зуд, опухание век или вокруг глаз, лицо, язык, затруднение дыхания и т. д.), фотосенсибилизация (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) с лекарствами, связанными с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычная кровоточивость, боль в горле или усталость; пониженное или повышенное артериальное давление, отек, нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень редкой частотой (очень редко): Заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (зеленоватый оттенок кожи), нарушения крови (неутропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может нанести вред печени при высоких дозах или длительном лечении.

Было сообщено о очень редких случаях реакций на кожу.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть признаком гипертонии), очень медленные сердечные сокращения (грубая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, особенно у пожилых людей и пациентов с плохой циркуляцией мозга или коронарной артерии, возможное развитие или усугубление сердечно-сосудистой болезни, задержка мочи, бледность, волосистость, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболическая ацидоз (нарушение метаболизма), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникнуть: рвота, пульсация, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникнуть снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es/.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fricold

В каждом пакете содержится:

- Как активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфринового бистартарата (эквивалент 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирама малеата (эквивалент 2,8 мг хлорфенирама).

- Другие компоненты (экзipientы) являются: маннитол (E-421), содовая сакхарина (E-954), коллоидная анидридная кремнезём, аромат нектара (содержащий мальтодекстрина, который является производным кукурузного крахмала) и повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fricold - гранулированный продукт для пероральной формы белого или белого желтоватого цвета с нектаровым вкусом, представленный в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Название разрешения на продажу

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS S.A.

C/ Sta. Engracia, 31

28010 Madrid

Ответственный за производство

ALCALÁ FARMA, S.L

Avenida de Madrid, 82

Alcalá de Henares 28802 (Madrid)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/