ФРИФЛЕКС РИНГЕРА ЛАКТАТ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Freeflex Рингер Лактат раствор для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Freeflex Рингер Лактат и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Freeflex Рингер Лактат
3. Как использовать Freeflex Рингер Лактат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Freeflex Рингер Лактат
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Freeflex Рингер Лактат и для чего он используется

Freeflex Рингер Лактат - это раствор для инфузии, который обеспечивает補充 минеральных солей и воды для гидратации.

Раствор Freeflex Рингер Лактат входит в группу лекарств, называемых растворами для инфузии.

Это лекарство будет вводиться внутривенно квалифицированным медицинским персоналом и показано в следующих случаях:

• Когда существует обезвоживание с высокими потерями солей и воды, как это бывает при рвоте, диарее, свище или тяжелых ожогах.
• Когда жидкости организма слишком кислые (легкая или умеренная метаболическая ацидоз).
• Когда происходит значительное снижение объема крови, в случае кровотечения, ожогов, шока и т. д.
• Во время или после хирургической операции для предотвращения снижения артериального давления.

Как транспортное средство для введения других совместимых лекарств.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Freeflex Рингер Лактат

Не используйте Freeflex Рингер Лактат

• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас обнаружен избыток жидкости в организме (гипергидратация или гиперволемия) и если это вызывает отек.
• если у вас есть проблемы с высоким артериальным давлением.
• если у вас избыток калия, натрия, кальция или хлора в организме.
• если жидкости вашего организма слишком щелочные (метаболическая алкалоз).
• если жидкости вашего организма слишком кислые (тяжелая метаболическая ацидоз).
• если у вас обнаружены высокие уровни молочной кислоты в крови.
• если у вас тяжелое заболевание почек или печени.
• если у вас тяжелое заболевание сердца.
• если вы проходите длительное лечение стероидами или гормоном АКТГ.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Freeflex Рингер Лактат.

Будьте особенно осторожны с Freeflex Рингер Лактат:

• Если почки, сердце и/или легкие не функционируют правильно. В этих случаях введение больших объемов этого раствора должно осуществляться под строгим клиническим контролем.

• Рекомендуется, чтобы во время введения этого раствора у вас регулярно проводились контрольные обследования состояния и анализ крови и мочи (электролиты в крови и моче, кислотно-щелочной баланс, гематокрит). У вас должны проводиться контроли уровня калия в крови, если у вас есть риск развития гиперкалиемии (высокого уровня калия в крови).

Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, это лекарство будет введено с особой осторожностью, и, вероятно, будут проведены дополнительные тесты для определения того, можете ли вы получить это лекарство:

• Из-за присутствия натрия: если у вас высокое артериальное давление (гипертония), сердечная недостаточность, отек легких или отеки на ногах, пreeklampsia (заболевание, возникающее во время беременности или после родов, характеризующееся повышением артериального давления), альдостеронизм (заболевание, связанное с повышением секреции гормона альдостерона) или у вас нарушена функция почек или другие состояния, связанные с задержкой натрия.

• Из-за присутствия калия: если у вас есть сердечные заболевания или другие проблемы, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови, такие как почечная недостаточность или надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация или массивное разрушение тканей, как это бывает при тяжелых ожогах.

• Из-за присутствия кальция: если у вас нарушена функция почек или если у вас были камни в почках, образовавшиеся в результате накопления кальция, или заболевания, связанные с повышенными концентрациями витамина D, такие как саркоидоз.

• Из-за присутствия лактат-ионов: если раствор Freeflex Рингер Лактат вводится в больших количествах, может возникнуть метаболическая алкалоз.

• Если у вас тяжелая недостаточность калия. Хотя раствор Freeflex Рингер Лактат имеет концентрацию калия, подобную концентрации в плазме, она недостаточна для того, чтобы оказать полезное действие в этих ситуациях.

• Если у вас нарушена функция печени, раствор Freeflex Рингер Лактат может не оказать своего действия, поскольку метаболизм лактата может быть нарушен.

• Раствор Freeflex Рингер Лактат должен вводиться с осторожностью, если у вас есть риск развития отека мозга или внутричерепной гипертензии.

• Если вы проходите лечение кортикостероидами, гормоном АКТГ или цифровыми препаратами, введение раствора Freeflex Рингер Лактат должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Использование Freeflex Рингер Лактат с другими лекарствами»).

Введение больших объемов раствора потребует особого наблюдения у пациентов с сердечной или легочной недостаточностью и у пациентов с несахарной диабетической комой (включая СИАДГ), из-за риска развития гипонатремии.

Гипонатремия:

Пациенты с несахарной диабетической комой (например, при критических состояниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах и заболеваниях центральной нервной системы), пациенты с сердечными, печеночными и почечными заболеваниями и пациенты, подверженные воздействию агонистов вазопрессина, имеют особый риск развития острой гипонатремии после введения гипотонических растворов.

Острая гипонатремия может вызвать острую гипонатремическую энцефалопатию (отек мозга), характеризующуюся головной болью, тошнотой, рвотой, судорогами, сонливостью и рвотой. Пациенты с отеком мозга имеют особый риск развития тяжелого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины детородного возраста и пациенты с пониженной эластичностью мозга (например, при менингите, внутричерепном кровоизлиянии, контузии мозга и отеке мозга) имеют особый риск развития тяжелого и потенциально смертельного отека мозга, вызванного острой гипонатремией.

Особое внимание должно быть уделено пациентам пожилого возраста, поскольку они могут иметь нарушения функции почек, печени и/или сердца.

Следует избегать непрерывного введения в одно и то же место инъекции из-за риска развития тромбофлебита.

Использование Freeflex Рингер Лактат с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с раствором Лактат Рингера. В этом случае может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств.

В целом, следует избегать одновременного введения раствора Freeflex Рингер Лактат с любым лекарством, которое может иметь токсическое действие на почки, поскольку это может привести к задержке жидкости и электролитов.

Важно сообщить вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств, поскольку они могут взаимодействовать с одним из электролитов, присутствующих в растворе Freeflex Рингер Лактат:

• Кортикостероиды/стероиды или гормон АКТГ
• Литий карбонат
• Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен) в одиночку или в комбинации
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (каптоприл, эналаприл) или антагонисты рецепторов ангиотензина II (кан데сартан, телмисартан, эпросартан, ирбесартан, лозартан, валсартан)
• Такролимус и циклоспорин (лекарства с нефротоксичностью)
• Глюкозиды цифрового происхождения (дигоксин, метилдигоксин)
• Тиазидные диуретики (гидрохлортиазид, алтизид, мебутизид, бендрофлуметиязид) или витамин D
• Кислотные лекарства, такие как салицилаты и/или барбитураты
• Щелочные лекарства, такие как симпатомиметики (эфедрин, псевдоэфедрин) и/или стимуляторы (амфетамин, дексамфетамин).
• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина:

Следующие лекарства усиливают действие вазопрессина, что приводит к снижению почечной экскреции воды без электролитов и повышению риска развития гипонатремии после лечения несбалансированными растворами для инфузии.

• Лекарства, стимулирующие выделение вазопрессина; к ним относятся, в частности, следующие:

хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотические анальгетики

• Лекарства, усиливающие действие вазопрессина; к ним относятся, в частности, следующие:

хлорпропамид, нестероидные противовоспалительные препараты, циклофосфамид

• Аналоги вазопрессина; к ним относятся, в частности, следующие:

десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин

• Другие лекарства, которые, как известно, повышают риск развития гипонатремии, являются диуретиками в целом и противоэпилептическими препаратами, такими как окскарбазепин.

Использование Freeflex Рингер Лактат с продуктами питания и напитками

Не известно о взаимодействии с продуктами питания и напитками.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Freeflex Рингер Лактат должен вводиться с особой осторожностью у беременных женщин во время родов и потребуется особое наблюдение за уровнем натрия в крови в случае введения в комбинации с окситоцином.

Вождение и использование машин

Freeflex Рингер Лактат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как использовать Freeflex Рингер Лактат

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Freeflex Рингер Лактат будет введен вам под прямым наблюдением вашего врача, который будет внимательно контролировать дозу, введенную вам.

Freeflex Рингер Лактат вводится путем медленной инъекции в вену (внутривенная инфузия). Скорость, а также количество, введенное вам, будут зависеть от ваших потребностей и заболевания, которое необходимо лечить.

Рекомендуемая доза составляет 500-2500 мл/день, со скоростью 40-60 капель/минуту. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Freeflex Рингер Лактат.

Использование у детей

Детям будут введены меньшие дозы, пропорциональные их весу.

Если вы используете больше Freeflex Рингер Лактат, чем должны

В случае передозировки или слишком быстрого введения могут возникнуть следующие симптомы:

• гипергидратация (отек, гиперволемия), нарушения электролитного баланса и/или развитие метаболической алкалозы, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. В этих случаях введение раствора будет снижено или прекращено, и будет проведено симптоматическое лечение. Если функция почек нарушена, может потребоваться диализ.

• перегрузка водой и натрием с риском развития отека, особенно когда есть дефектная экскреция натрия почками.

Избыточное введение солей калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Симптомы включают онемение, покалывание и/или жжение рук и ног, мышечную слабость, паралич, аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и умственную путаницу.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запор, боли в животе, мышечную слабость, изменения психики, полидипсию (чрезмерную жажду), полиурию (чрезмерное количество мочи), камни в почках и, в тяжелых случаях, аритмию и кому, а также вкус кальция, жжение и периферическую вазодилатацию. Легкая бессимптомная гиперкальциемия обычно разрешается после прекращения введения кальция и других лекарств, способствующих этому. Если гиперкальциемия тяжелая, требуется срочное лечение (например, циклы диуретиков, гемодиализ, кальцитонин, бисфосфонаты, эдетат трисодиум).

Избыточное введение лактата натрия может привести к гипокалиемии и метаболической алкалозе. Симптомы могут включать изменение характера, усталость, дыхательную недостаточность, мышечную слабость и нерегулярные сердечные сокращения. Может развиться, особенно у пациентов с гипокальциемией, повышение мышечного тонуса, мышечные спазмы и тетания (повышенная нервно-мышечная возбудимость). Лечение метаболической алкалозы, связанной с передозировкой бикарбоната, заключается в основном в коррекции жидкостного и электролитного баланса.

Когда передозировка связана с лекарством, добавленным к раствору для инфузии, симптомы и признаки передозировки могут быть связаны с характером добавленного лекарства. В случае случайной передозировки лечение должно быть прекращено, и пациент должен быть под наблюдением на предмет появления симптомов и признаков, связанных с лекарством. Если необходимо, должны быть приняты соответствующие симптоматические и поддерживающие меры.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются гипергидратация (отек) и нарушения электролитного баланса (в основном после введения большого объема раствора Freeflex Рингер Лактат), а также аллергические реакции.

Возможные побочные эффекты являются:

• Нарушения электролитного баланса
• Гипонатремия*
• Острая гипонатремическая энцефалопатия*
• Тромбоз вены (тромб), флебит (воспаление вены) (связанные с внутривенным введением)
• Заложенность носа, кашель, чихание, затруднение дыхания во время введения раствора, боль в груди с нарушением сердечного ритма
• Аллергические реакции, такие как крапивница, высыпания на коже, покраснение кожи, зуд, отек, накопление жидкости в тканях
• Гипергидратация (отек)
• Лихорадка, инфекция в месте инъекции, местная реакция или боль (связанные с внутривенным введением).

*Гипонатремия может вызвать необратимое и потенциально смертельное повреждение мозга из-за острой гипонатремической энцефалопатии, частота не известна.

Когда Freeflex Рингер Лактат используется в качестве транспортного средства для введения других лекарств, побочные эффекты могут быть связаны с добавленными к раствору лекарствами.

В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить инфузию.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Freeflex Рингер Лактат

Хранить при температуре ниже 25°C.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что раствор не прозрачный, не содержит частиц или упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав FreeflexРингер Лактат

• Активные вещества: лактат натрия, хлорид натрия, хлорид калия и дигидрат хлорида кальция. В каждом 100 мл раствора содержится 317 мг лактата натрия, 600 мг хлорида натрия, 40 мг хлорида калия и 27 мг дигидрата хлорида кальция.

• Другие компоненты: соляная кислота и/или гидроксид натрия (для коррекции pH) и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Freeflex Рингер Лактат - это раствор для внутривенной инфузии, прозрачный, бесцветный и не содержащий видимых частиц, упакованный в мешки freeflex? объемом 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл, с внешней упаковкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

61169, Фридберг

Германия

Или

HP Halden Pharma AS

Svinesundsveien 80

1788 Халден

Норвегия

Или

Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Лувье Седекс

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2020

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Это лекарственное средство вводится путем инфузии.

Содержимое каждого флакона предназначено для однократного использования. После открытия упаковки раствор должен быть введен немедленно, и неиспользованная часть должна быть утилизирована.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать осадков. Не вводить в противном случае.

Для введения раствора и при добавлении лекарственных средств необходимо соблюдать максимальную асептику. Рекомендуется дезинфицировать резиновую пробку перед проколом ее оборудованием для инъекции. С микробиологической точки зрения, когда раствор используется в качестве транспортного средства для других лекарственных средств, его следует использовать немедленно, если только разбавление не было произведено в контролируемых и проверенных асептических условиях. Если оно не используется немедленно, условия и сроки хранения во время использования являются ответственностью пользователя.

Рекомендуется консультироваться с таблицами совместимости перед добавлением лекарственных средств к раствору Freeflex Рингер Лактат или при одновременном введении с другими лекарственными средствами. Рекомендуется консультироваться с инструкцией по применению добавляемых лекарственных средств, а также проверять, являются ли они растворимыми и стабильными в водном растворе при pH раствора Freeflex Рингер Лактат (pH 5,0 -7,0).

При добавлении совместимых лекарственных средств раствор должен быть введен немедленно.

Не следует использовать раствор Freeflex Рингер Лактат в качестве транспортного средства для лекарственных средств, содержащих ионы, способные вызывать образование нерастворимых солей кальция.

Не рекомендуется смешивать или вводить одновременно в одном оборудовании для инфузии раствор Freeflex Рингер Лактат с полной кровью или с сохраненными кровяными компонентами, содержащими антикоагулянт, включающий цитрат (например, CPD), поскольку ионы кальция, присутствующие в этом растворе, могут превышать связывающую способность цитрата, что может привести к образованию сгустков. Эти сгустки могут быть введены напрямую в кровоток и вызвать эмболию.

Общий совет

Необходимо контролировать водный баланс, сывороточные электролиты и кислотно-щелочной баланс до и во время введения, с особенным вниманием к сывороточному натрию у пациентов, имеющих повышенную неосмотическую секрецию вазопрессина (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH) и у пациентов, получающих одновременное лечение с агонистами вазопрессина из-за риска госпитальной гипонатремии.

Контроль сывороточного натрия особенно важен для гипотонических растворов.

Тоничность Freeflex Рингер Лактат: 280 мОсм/л.

Скорость инфузии и объем, вводимый зависят от возраста, веса и клинической картины (например, ожоги, хирургия, травма головы, инфекции); врач, ответственный за лечение, с опытом лечения детей с помощью растворов для инфузии, должен решить о необходимости одновременного лечения.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРАВИЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Визуальный осмотр

1. Не извлекать freeflex? из внешней упаковки до момента непосредственного перед использованием.
2. Проверить состав, номер партии и срок годности.
3. Осмотреть комплект, проверив целостность первичной упаковки. Не использовать, если эта упаковка не целая.

Удаление внешней упаковки

Некоторые freeflex? имеют внешнюю упаковку в качестве защиты во время хранения. Внешняя упаковка с системой открытия "peel" может быть удалена следующим образом:

1. Найти язычки на конце, где расположены порты мешка.
2. Разделить две половины внешней упаковки, оставив мешок на чистой поверхности.

Подготовка к введению

Мешки freeflex? предназначены для введения без поступления воздуха. Если необходимо использовать оборудование для инфузии с поступлением воздуха, убедиться, что оно всегда закрыто.

1. Сжать freeflex?, чтобы убедиться, что она не имеет утечек, и осмотреть раствор, чтобы обнаружить видимые частицы или осадки. НЕ ВВОДИТЬ, ЕСЛИ РАСТВОР НЕ ПРОЗРАЧЕН И/ИЛИ УПАКОВКА НЕ ЦЕЛАЯ.
2. Используя асептическую технику, подготовить оборудование для инфузии с закрытым регулятором потока.
3. Определить порт для введения (синий) в форме стрелки, указывающей выход из мешка.
4. Удалить защитную пробку с порта для введения freeflex?, взяв крепко нижние крылья одной рукой и разорвав пробку в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.
5. Взять основание порта для введения, поместив пальцы за защитник, и сильно вдавить иглу оборудования для введения в порт. Должно чувствоваться легкое сопротивление при разрыве мембраны порта. Чтобы предотвратить утечки, вставить иглу до конца порта для введения.
6. Подвесить мешок на кронштейне и удалить воздух из оборудования для введения в соответствии с инструкциями производителя. Выполнить венопункцию и немедленно соединить оборудование для введения с внутривенной канюлей. Отрегулировать регулятор потока до достижения желаемой скорости капель.
7. Мешки freeflex? откалиброваны для указания приблизительного объема, введенного. Шкала должна читаться, растягивая мешок и читая объем на верхней поверхности жидкости. Для более точного измерения объема жидкости следует использовать оборудование для введения с измерительной камерой.

Для добавления лекарственного средства

Мешки freeflex? имеют отдельный порт для добавления лекарственных средств с автозакрывающейся пробкой. Поскольку порт защищен герметично запаянной защитной пробкой, не необходимо дезинфицировать место добавления лекарственного средства перед его первым использованием.

Добавление через шприцы

1. Определить порт для добавления лекарственного средства (белый) в форме стрелки, указывающей входной поток в мешок.
2. Используя асептическую технику, подготовить шприц с лекарственным средством, используя иглу 20-22 Г.
3. Удалить защитную пробку с порта для добавления лекарственного средства мешка, взяв крепко нижние крылья одной рукой и разорвав пробку в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.
4. Удерживать порт для добавления лекарственного средства, поместив пальцы за защитник, и полностью вставить иглу, так чтобы она пронзила внешнюю пробку и внутреннюю мембрану. Ее жесткая конструкция предотвращает любую возможность проникновения иглы через стороны порта.
5. Добавить лекарственное средство и удалить иглу. Чтобы предотвратить образование аэрозоля, следует держать стерильный ватный тампон вокруг пробки.

Рекомендуемые максимальные объемы добавления:

Размер freeflex? (мл) Максимальное рекомендуемое добавление (мл)

1. 70

1. 50

1. 75

1. 150

1. 150

ПРИМЕЧАНИЕ: Добавки могут быть несовместимыми, поэтому перед добавлением лекарственного средства к freeflex? следует обратиться за экспертным советом. Если врач решает добавить лекарственное средство, должно быть использовано асептическое оборудование. Рекомендуется добавлять лекарственное средство только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, к которым было добавлено лекарственное средство.

1. Встряхнуть и сжать freeflex?, чтобы обеспечить полное смешивание лекарственного средства. Для лекарственных средств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, пока мешок находится в вертикальном положении, и переворачивать мешок несколько раз.
2. Если необходимо, можно поместить защитную пробку на порт для добавления лекарственного средства, чтобы предотвратить последующие добавления.

Добавление через оборудование для реconstitution

1. Определить порт для добавления лекарственного средства (белый) в форме стрелки, указывающей входной поток в мешок.
2. Удалить защитную пробку с порта для добавления лекарственного средства мешка, взяв крепко нижние крылья одной рукой и разорвав пробку в форме стрелки посредством устойчивого поворотного движения.
3. Используя асептическую технику, удалить оборудование для реconstitution из упаковки и надавить узкий конец на порт для добавления лекарственного средства мешка так, чтобы крылья порта совпадали с пазами оборудования для реconstitution. Остановиться, когда верхняя поверхность крыльев достигнет первого предела паза. В этом положении верхняя часть иглы оборудования для реconstitution находится между пробкой и внутренней мембраной, так что жидкость из freeflex? не может вытечь.
4. Используя асептическую технику, подготовить флакон с лекарственным средством и соединить его с открытым концом оборудования для реconstitution.
5. Соединить лекарственное средство с раствором для инфузии, повернув оборудование для реconstitution так, чтобы крылья порта совпадали с внутренним пазом, и надавив флакон и оборудование для реconstitution до тех пор, пока верхняя поверхность крыльев не достигнет второго предела.
6. С флаконом, обращенным вниз, сжать и освободить freeflex? несколько раз, чтобы передать раствор в флакон с лекарственным средством. Встряхнуть, чтобы растворить лекарственное средство. ПРИМЕЧАНИЕ:Если лекарственное средство является жидкостью, этот шаг 6 может быть пропущен.
7. Перевернуть freeflex? так, чтобы флакон оказался над мешком, и передать лекарственное средство в мешок, сжимая и освобождая мешок несколько раз, чтобы стерильный воздух вытолкнул жидкость из флакона.
8. Если растворимость лекарственного средства низкая, может быть необходимо повторить шаги 6 и 7.
9. Когда передача завершена, удалить оборудование для реconstitution из freeflex? и утилизировать флакон и оборудование для реconstitution в безопасном месте. Оборудование для реconstitution предназначено для одноразового использования и не должно быть использовано для последующих добавлений к этой или другой freeflex?.

ПРИМЕЧАНИЕ: Добавки могут быть несовместимыми, поэтому перед добавлением лекарственного средства к freeflex? следует обратиться за экспертным советом. Если врач решает добавить лекарственное средство, должно быть использовано асептическое оборудование. Рекомендуется добавлять лекарственное средство только под наблюдением фармацевта. Не хранить растворы, к которым было добавлено лекарственное средство.

1. Встряхнуть и сжать freeflex?, чтобы обеспечить полное смешивание лекарственного средства. Для лекарственных средств с высокой плотностью, таких как хлорид калия, рекомендуется сжимать оба порта, пока мешок находится в вертикальном положении, и переворачивать мешок несколько раз.
2. Если необходимо, можно поместить защитную пробку на порт для добавления лекарственного средства, чтобы предотвратить последующие добавления.

Предупреждения:

1. Не вентилировать
2. Не вводить, если раствор не прозрачен и freeflex? не целая
3. Если появляются побочные реакции, прекратить инфузию
4. Рекомендуется менять оборудование для инфузии至少 один раз каждые 24 часа

Использованные частично freeflex? должны быть утилизированы