Противопоказания: Информация для пользователя
FRAGMIN 18.000 UI/0,72 мл раствор для инъекций в предзаряженных шприцах
далтепарина содия
Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно перед началом использования препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Fragmin принадлежит к группе лекарств, называемых низкомолекулярными гепаринами.
Fragmin 18.000 UI/0,72 мл используется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для:
-Лечения глубокой венозной тромбозы с или без эмболии легких (для лечения уже существующих кровяных сгустков в глубоких венах -一种 типа кровеносных сосудов).
-Профилактики тромбоэмболической болезни у пациентов с раком.
Не использовать Фрагмин, если:
Если вы принимаете Фрагмин, вам не могут сделать эпидуральную или спинальную анестезию.
Предупреждения и предостережения:
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику перед началом использования Фрагмин, если:
-Вы получаете инъекции других лекарств в мышцы, чтобы предотвратить образование гематом
-У вас тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность
-У вас высокое артериальное давление и оно не контролируется
-У вас диабетические или гипертонические заболевания сетчатки глаза
-Вы недавно перенесли операцию или у вас есть высокий риск кровотечения
-Вы перенесли острый инфаркт миокарда и принимаете этот препарат
-У вас есть риск повышения уровня калия в крови из-за какой-либо болезни или приема определенных лекарств. Врач может назначить анализ для измерения уровня калия.
В зависимости от вашего состояния и/или возраста ваш врач может назначить тесты для контроля антикоагулянтной активности и предотвращения риска кровотечения или повторного тромбоза.
Не следует заменять Фрагмин на другие нефракционированные хепарин, низкомолекулярные хепарин или синтетические полисахариды, поскольку их действие может быть другим.
Дети и подростки:
Фрагмин не используется у новорожденных младше 1 месяца.
Использование Фрагмин с другими лекарствами:
Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, если вы используете или использовали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Фрагмин 18.000 UI/0,72 мл; в этих случаях может быть полезно изменить дозу или прервать лечение одним из лекарств.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
Беременность и грудное вскармливание
Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом или использованием любого препарата, включая Фрагмин.
Если вы беременны, вы должны использовать этот препарат только в том случае, если это явно необходимо, хотя Фрагмин не проникает через плаценту.
Не рекомендуется использовать его вместе с эпидуральной анестезией. Обратите внимание, если у вас искусственная клапанная протезированная сердечная клапан. Если вы кормите грудью, сообщите своему врачу; он оценит, является ли лечение этим препаратом подходящим, поскольку Фрагмин проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Вождение и использование машин:
Этот препарат не влияет на способность вести машину или использовать технику.
Фрагмин содержит содий
Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) содия в шприце; это, по сути, «безсольное» средство.
Следуйте точно указаниям по применению Fragmin 18.000 UI/0,72 мл, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Помните, что нужно принимать или использовать свой препарат.
Ваш врач назначит вам дозу, способ применения и продолжительность лечения с помощью Fragmin.
Fragmin вводится подкожно (инъекция под кожу).
Если вам назначают Fragmin 18.000 UI/0,72 мл для лечения уже существующих тромбов в глубоких венах, лечение начнется как можно скорее и продолжится в течение не менее 5 дней или до тех пор, пока уровни протромбинового комплекса (факторы, участвующие в свертывании крови) не вернутся к норме. Вам могут назначать одну или две дозы в день.
Если вы принимаете одну дозу в день, она составит 200 UI на кг веса тела и на день, и будет введена подкожно. Дневная доза не превышает 18 000 UI.
Если вы принимаете две дозы в день, они составят 100 UI на кг веса тела и на день.
Если это необходимо, ваш врач проведет анализы.
Навык вводить Fragmin 18.000 UI/0,72 мл обычно выполняется медицинским работником, и он вводится подкожно, в области передней или задней части живота и альтернативно на правой и левой сторонах.
Использование у детей и подростков
Лечение тромбов в венах (синдром тромбоэмболии венозной [ТЭВ] с симптомами)
Рекомендуемые дозы зависят от веса тела ребенка и возрастной группы. Врач рассчитает дозу. Врач посоветует вам индивидуальную дозу Fragmin в соответствии с этими критериями. Не изменяйте дозу или режим лечения без консультации с вашим врачом.
Этот препарат не подходит для использования в детской популяции, посколькужелезы, предназначенные для предустановленной дозы, не позволяют корректировать дозуна основе веса тела ребенка. Рекомендуется использовать представление 2,5UI/ml раствор для инъекций в флаконах по 4 мл.
Эффект Fragmin контролируется после первоначальной дозы и последующего корректирования дозы с помощью анализа крови.
Как вводить Fragmin
Fragmin вводится подкожно (инъекция под кожу). Эта часть инструкции по применению объясняет, как вводить Fragmin. Вы должны следовать этим инструкциям
только после того, как будет обучен ваш врач. Если вы не уверены, что делать, немедленно обратитесь к вашему врачу. Вы должны вводить (или вводить) дозу Fragmin в рекомендованные часы вашим врачом.
Если необходимо разбавить перед введением Fragmin, это должно быть сделано медицинским работником. Вы должны следовать инструкциям вашего врача о том, как и когда вводить лекарство, разбавленное, которое будет предоставлено вам.
Пожалуйста, следуйте шагам, которые будут описаны ниже
Шаг1: Форма подготовки иглы для инъекции зависит от конкретной формы Fragmin, которая будет использоваться.
Система безопасностиNeedle-Trapособенно разработана для помощи в предотвращении несчастных случаев с иглами после правильного использования Fragmin. Это устройство безопасности из пластика, прикрепленное к этикетке иглы. Используется для предотвращения случайных уколов после правильного введения Fragmin. Устройство защиты иглы (Needle-Trap) состоит из пластиковой ленты (хватки), расположенной параллельно игле, крепко прикрепленной к этикетке цилиндра иглы.
Необходимы следующие действия для активации системы безопасности: Поднимите иглу, держите кончик защитного блока иглы и согните его, оттягивая его от защитника (см. Рисунок1).
Рисунок1
Удалите защитный колпачок из геля, потянув его в стороны (см. Рисунок2).
Рисунок2
Вы заметите пузырек воздуха в игле. Это предназначено для этого и можно игнорировать. Важно не нажимать на пистон еще, поскольку может быть потеря части лекарства. Пузырек воздуха из игл, предназначенных для одноразового использования, не следует выпускать перед инъекцией, поскольку это может привести к потере лекарства и, следовательно, к снижению дозы.
Теперь вы готовы к введению инъекции. Продолжайте с шагом2.
Шаг2: Выбор и подготовка зоны подкожной инъекции
Выберите один из рекомендованных мест инъекции ниже (см. Зоны, заштрихованные на Рисунке3):
Рисунок3
• Используйте другое место инъекции каждый раз, когда вводите дозу.
• Не вводите инъекцию в области, где кожа больна, синяя, красная или твердая. Избегайте областей с рубцами.
• Если у вас или у ребенка есть псориаз, не вводите инъекцию прямо на любом возвышении кожи, толстом, красном или шелушащемся (на «лезвиях кожи псориаза»).
• Мытье и сушка рук.
• Очистите место инъекции с помощью салфетки, пропитанной новым алкоголем, круговыми движениями. Дайте коже полностью высохнуть. Не трогайте эту область до введения инъекции.
Шаг3: Принятие правильной позы
Вы или ваш ребенок должны сидеть или лежать для введения инъекции под кожу. Если вы будете вводить препарат самому, сядьте в удобной позе, в которой вы сможете видеть свой живот (см. Рисунок4).
Рисунок4
Шаг4:
С помощью большого и указательного пальцев поднимите складку кожи одной рукой. С другой рукой держите иглу, как карандаш. Это будет место инъекции.
Шаг5:
Если вы вводите Fragmin взрослому или себе,держите иглу над складкой кожи, удерживая ее в прямоугольном положении (т. е. вертикально, как на диаграмме, а не под углом). Введите иглу в кожу, пока она полностью не войдет (см. Рисунок5).
Рисунок5
Если вы вводите Fragmin ребенку,введите иглу в кожу до конца с небольшим и быстрым движением, под углом от 45° до 90° (см. Рисунок6).
Рисунок6
Шаг 6:
Нажмите на пистон полностью вниз на медленной и постоянной скорости для введения правильной дозы. Продолжайте сжимать складку кожи, пока вводите инъекцию, и затем отпустите складку кожи и вытащите иглу.
Если на месте инъекции появляется кровотечение, нажмите на это место с мягкой силой. Не трите место инъекции, поскольку это может привести к образованию гематом.
Нажмите на место инъекции с помощью стерильной салфетки из ваты в течение 10секунд. Могут появиться легкие кровотечения. Не трите место инъекции. Вы можете наклеить повязку на место инъекции.
Шаг7: Если у вашей иглы есть устройство защитыNeedle-Trap, активируйте его
Положите защитный блок иглы на твердую и устойчивую поверхность и с одной рукой поверните цилиндр иглы вверх против иглы, вынудив иглу в блоке, пока она не войдет (см. Рисунок7).
Продолжайте сгибать иглу, пока игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иглы, и игла не будет вытащена из иг
Как и все лекарства, Fragmin может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты, наблюдаемые часто (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):
Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценен на основе доступных данных):
Ожидается, что побочные эффекты у детей будут такими же, как у взрослых. Однако имеется мало информации о возможных побочных эффектах при длительном использовании у детей.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Хранить вне видимости и доступа детей.
Не хранить при температуре выше 25ºC.
Не использовать Fragmin после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке и внешней коробке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не использовать Fragmin, если он содержит частицы или имеет изменение цвета.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Fragmin 18.000 UI/0,72 мл:
Активное вещество Fragmin 18.000 UI/0,72 мл — содовая дальтепарина. В каждом миллилитре раствора содержится 25.000 единиц (анти-Xa) содовой дальтепарины. Общий объем в упаковке составляет 18.000 единиц (анти-Xa).
Другие компоненты: вода для инъекционных препаратов, гидроксид натрия и хлористоводородная кислота.
Внешний вид Fragmin 18.000 UI/0,72 мл и содержание упаковки:
Препараты для подкожной инъекции в предзаряженных шприцах с защитой иглы: раствор для подкожной инъекции в предзаряженных шприцах по 18.000 единиц (анти-Xa)/0,72 мл в упаковках по 5 предзаряженных шприцам.
Название регистрации:
Pfizer, S.L.
Аvenida Европы 20-Б.
Парк дел Эмпресариал ла Моралеха
28108 Алькобендас (Мадрид)
Ответственный за производство:
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рихтсвег 12
2870Пурс-Сен-Аманд
Бельгия
Дополнительная информация для медицинского работника/пользователя:
Fragmin 18.000 UI/0,72 мл совместим с изотоническими растворами хлорида натрия (9 мг/мл) или глюкозы (50 мг/мл), как в стеклянных флаконах, так и в пластиковых упаковках.
Не проводилось исследование совместимости этого препарата с другими продуктами.
Этот бюллетень был утвержден в сентябре 2023 года
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.