ФОСРЕНОЛ 1000 мг ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

ФОСРЕНОЛ 1000мгкомпримидосмастикабле

Лантан

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Фосренол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосренола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он используется

Фосренол используется для снижения уровня фосфора в крови у взрослых пациентов с хроническим заболеванием почек.

Пациенты, у которых почки не функционируют должным образом, не могут контролировать уровень фосфора в крови. В результате уровень фосфора в крови увеличивается (возможно, ваш врач называет это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол - это лекарство, которое снижает абсорбцию фосфора из пищи организмом, связываясь с ним в пищеварительном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может быть абсорбирован через стенку кишечника.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

· если вы аллергичны к карбонату лантана гидрату или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

· если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия).

• · если у вас кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительное заболевание кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• абдоминальная хирургия или инфекция или воспаление брюшины/кишечника (перитонит)
• язвы желудка или кишечника
• кишечная непроходимость или медленный кишечный транзит (например, запор и желудочные осложнения из-за диабета)
• снижение функции печени (печени) или функции почек (почек).

Очень важно хорошо пережевывать таблетки Фосренола и не глотать их целиком или без полного пережевывания. Это уменьшит риск желудочно-кишечных осложнений, таких как разрыв стенки кишечника, кишечная непроходимость или запор (см. раздел 4).

Если ваша функция почек снижена, ваш врач может решить периодически контролировать уровень кальция в вашей крови. Если этот уровень слишком низок, возможно, вам будет назначен дополнительный кальций.

Если вам необходимо сделать рентгеновское исследование, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если вам необходимо сделать гастроинтестинальную эндоскопию, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку эндоскопист может обнаружить накопление лантана в пищеварительном тракте.

Прием Фосренола с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Фосренол может повлиять на то, как определенные лекарства абсорбируются в пищеварительном тракте. Если вы принимаете хлорохин (от ревматизма и малярии), кетоконазол (от грибковых инфекций) или антибиотики группы тетрациклинов или доксициклинов, не принимайте эти лекарства в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (от низкой активности щитовидной железы), не принимайте это лекарство в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может захотеть более внимательно следить за вашими кровяными уровнями гормона, стимулирующего щитовидную железу (ТТГ).

Прием Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать вместе с пищей или сразу после еды. См. в разделе 3 инструкции по приему Фосренола.

Беременность и лактация

Фосренол не должен использоваться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку неизвестно, может ли лекарство попасть в организм ребенка через грудное молоко, не следует продолжать кормить грудью во время приема Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Головокружение и вертиго (чувство головокружения или "кружения") - это редкие побочные эффекты, которые были зарегистрированы пациентами, принимающими Фосренол. Если у вас эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Вам необходимо принимать Фосренол вместе с пищей или сразу после еды. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, более вероятны, если вы принимаете Фосренол до еды.

Таблетки необходимо полностью пережевать, и не следует глотать их целиком. Чтобы помочь в пережевывании, таблетки можно измельчить. Не требуется дополнительный прием жидкости.

Если вам трудно пережевывать таблетки, сообщите вашему врачу, поскольку это лекарство доступно в виде порошка для приема внутрь.

Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам необходимо принимать с каждым приемом пищи (ваша суточная доза будет разделена между приемами пищи). Количество таблеток, которые вы будете принимать, будет зависеть от следующего:

· вашей диеты (количества фосфора в пище, которую вы едите)

· вашего уровня фосфора в крови.

Для начала суточная доза Фосренола обычно составляет 1 таблетку на прием пищи (3 таблетки в день).

Каждые 2-3 недели ваш врач будет проверять ваш уровень фосфора в крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в вашей крови не станет подходящим для вас.

Фосренол работает, связываясь с фосфором из пищи в вашем кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи. Если вы измените свою диету, сообщите вашему врачу, поскольку вам может потребоваться принимать дополнительный Фосренол. Ваш врач скажет вам, что делать в этом случае.

Если вы приняли слишком много Фосренола

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, чтобы оценить риск и получить консультацию. Симптомы передозировки могут быть тошнотой и головной болью.

Если вы приняли слишком много Фосренола, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91-562-0420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждым приемом пищи.

Если вы забыли принять таблетки Фосренола, примите следующую дозу с следующим приемом пищи. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к вашему врачу:

• Разрыв стенки кишечника (признаки включают: сильная боль в животе, озноб, лихорадка, тошнота, рвота или боль в животе при пальпации). Этот побочный эффект возникает очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (признаки включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, сильный запор). Этот побочный эффект возникает редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас новый или сильный эпизод запора, поскольку это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор - это частый побочный эффект (может повлиять на 1 из 10 человек).

Другие побочные эффекты менее серьезны и включают:

Очень частые побочные эффекты (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

· Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, головная боль, зуд, сыпь.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

· Изжога и метеоризм.

· Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; ее симптомы могут включать онемение в руках и ногах, мышечные спазмы и абдоминальные спазмы или судороги лицевых и ножных мышц.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

· Усталость; чувство недомогания; боль в груди; слабость; отек рук и ног; боль в теле; головокружение; вертиго; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); диспепсия; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические расстройства, воспаление пищевода или рта; мягкий стул; повышение определенных печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря веса; суставная боль; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); отсутствие и повышение аппетита; воспаление гортани; потеря волос; повышение потливости; нарушения вкуса и повышение количества лейкоцитов.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Наличие остатков продукта в пищеварительном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосренола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Активное вещество - лантан (в виде карбоната лантана гидрата). Каждая жевательная таблетка содержит карбонат лантана гидрата, соответствующий 1000 мг лантана.
• Другие компоненты - декстраты (гидраты), коллоидная кремнезем anhидrida и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосренол выпускается в виде белой, круглой, плоской жевательной таблетки с фаской, маркированной "S405/1000" с одной стороны.

Таблетки поставляются в пластиковых флаконах по 20, 45 таблеток или в многодозовой упаковке: 90 (2 флакона по 45) жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг-

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,

Dublin 2, D02 HW68, Ирландия

E-mail: medinfoEMEA@takeda.com

Ответственный за производство-

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118BH, Schiphol

Нидерланды

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Местный представитель:

Takeda Farmacéutica España S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Испания

Тел: +34 91 790 42 22

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого прошпекта: 04/2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)