ФОСФОМИЦИН ЛЕВЕЛ 4 Г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицин Level 4 г порошок для раствора для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфомицин Level и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Фосфомицин Level
3. Как использовать Фосфомицин Level
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицин Level
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицин Level и для чего он используется

Фосфомицин Level содержит активное вещество фосфомицин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Он действует, удаляя определенные типы микробов (бактерий), которые могут вызывать тяжелые инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфомицин Level, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение этой болезни.

Фосфомицин Level используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:

• мочевыделительной системы
• сердца, иногда называемых "эндокардитом"
• костей и суставов
• легких, называемых "пневмонией"
• кожи и тканей под кожей
• центральной нервной системы
• живота
• крови, когда они имеют свое начало в одной из вышеуказанных болезней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фосфомицин Level

Не используйте Фосфомицин Level

Если вы аллергичны к фосфомицину или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицин Level, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете цитальные лекарства (из-за возможной гипокалиемии)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• определенное расстройство эндокринной системы (гиперальдостеронизм)
• высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек)
• проблемы с почками. Ваш врач может потребовать изменить дозировку лекарства (см. раздел 3 этой инструкции)
• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин Level может вызывать серьезные побочные эффекты. Они включают аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных телец. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарства, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. "Серьезные побочные эффекты" в разделе 4.

Другие лекарства и Фосфомицин Level

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• антикоагулянты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фосфомицин может проникать в плод в утробе или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

При введении фосфомицина Level могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания и слабость. Если они возникают, не следует водить транспортные средства или управлять машинами.

Фосфомицин Level содержит натрий (введенный активным веществом)

Это лекарство содержит 1,333 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 67% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

3. Как использовать Фосфомицин Level

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Дозировка

Дозировка, которую вы получите, и частота ее введения будут зависеть от:

• типа и тяжести инфекции, которую вы имеете
• функции почек

У детей это также зависит от:

• веса ребенка
• возраста ребенка

Если у вас есть проблемы с почками или вам требуется диализ, ваш врач может потребовать уменьшить дозировку этого лекарства.

Способ и форма введения

Для внутривенного использования.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Обычно инфузия длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозировки, которую вводят. Как правило, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Продолжительность лечения

Врач решает, как долго должно длиться лечение, исходя из того, насколько быстро улучшается ваше состояние. При лечении бактериальных инфекций важно пройти весь курс лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как исчезнет лихорадка и симптомы пройдут.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после того, как симптомы пройдут.

Если вы получите больше Фосфомицин Level, чем необходимо

Маловероятно, что врач или медсестра введут вам слишком много лекарства. Если вы считаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• Признаки тяжелой аллергической реакции (очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек). Они могут включать: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд.
• Тяжелая или постоянная диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой (частота неизвестна). Она может быть признаком тяжелого воспаления кишечника. Не принимайте лекарства против диареи, которые предотвращают движения кишечника (антиперистальтические).
• Желтый цвет кожи или белой части глаза (желтуха, частота неизвестна). Она может быть первым признаком проблем с печенью.
• Спутанность сознания, мышечные спазмы или аномальный сердечный ритм. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (часто: может поражать до 1 из 10 человек).

Немедленно сообщите вашему врачу или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

• Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой во время инфузии этого лекарства (часто: может поражать до 1 из 10 человек).
• Кровотечение или образование синяков с большей легкостью или более частые инфекции, чем обычно. Это может быть связано с низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Нарушение вкуса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Головокружение, рвота или легкая диарея
• Головная боль
• Высокие уровни печеночных ферментов в крови, возможно, связанные с проблемами печени
• Сыпь
• Слабость

Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены на основе доступных данных)

• Проблемы с печенью (гепатит)
• Зуд, сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицин Level

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицин Level

• Активное вещество - фосфомицин. Каждый флакон содержит 4 г фосфомицина в виде фосфомицина натрия.
• Другие компоненты - янтарная кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицин Level выпускается в виде порошка в стеклянном флаконе, содержащем белый или почти белый порошок. Доступные формы:

• Стандартная упаковка: 1 флакон
• Клиническая упаковка: 50 флаконов

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео индустриале. 84020

Паломонте (SA)

Код Фискале: 02580140651

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Передача раствора должна осуществляться в момент внутривенного введения.

Растворить содержимое флакона 4 г в 20 мл воды для инъекций или глюкозного раствора. Перелить в контейнер с 200 мл воды для инъекций или глюкозного раствора и ввести капельным путем в течение 1 часа.

При растворении фосфомицина происходит экзотермическая реакция с выделением тепла, что приводит к легкому нагреву флакона.