ФОСФОМИЦИН ЛЕВЕЛ 1 Г ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Фосфомицина Уровень 1 г порошок и растворитель для раствора для инфузии

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфомицина Уровень и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Фосфомицины Уровень
3. Как использовать Фосфомицина Уровень
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Уровень
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Уровень и для чего оно используется

Фосфомицина Уровень содержит активное вещество фосфомицину. Оно относится к группе лекарств, называемых антибиотиками. Оно действует, удаляя определенные типы микроорганизмов (бактерий), которые могут вызывать серьезные инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфомициной Уровень, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение этой болезни.

Фосфомицина Уровень используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:

• мочевыводящих путей
• сердца, иногда называемых «эндокардитом»
• костей и суставов
• легких, называемых «пневмонией»
• кожи и тканей под кожей
• центральной нервной системы
• живота
• крови, когда они имеют свое начало в одной из вышеуказанных болезней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Фосфомицины Уровень

Не используйте фосфомицину уровень

Если вы аллергичны к фосфомицине или к одному из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицины Уровень, если у вас есть один из следующих состояний:

• проблемы с сердцем (сердечная недостаточность), особенно если вы принимаете лекарства, содержащие дигиталис (из-за возможной гипокалиемии)
• высокое кровяное давление (гипертония)
• определенное расстройство эндокринной системы (гиперальдостеронизм)
• высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия)
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек)
• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозировку лекарства (см. раздел 3 этой инструкции)
• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Уровень может вызывать серьезные побочные эффекты. Они включают аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время приема этого лекарства, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Другие лекарства и Фосфомицина Уровень

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Фосфомицина может проникать в плод в утробе или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

При введении фосфомицины уровень могут возникать побочные эффекты, такие как спутанность сознания и слабость. Если они возникают, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Фосфомицина Уровень содержит натрий (введенный активным веществом)

Это лекарство содержит 333 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 17% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Фосфомицина Уровень

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Фосфомицина Уровень вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Дозировка

Доза, которую вы получите, и частота введения будут зависеть от:

• типа и тяжести инфекции, которую вы имеете
• функции почек

У детей это также зависит от:

• веса ребенка
• возраста ребенка

Если у вас есть проблемы с почками или вам требуется диализ, возможно, ваш врач должен уменьшить дозировку этого лекарства.

Способ и форма введения

Для внутривенного использования.

Фосфомицина Уровень вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Обычно инфузия длится от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую вводят. Как правило, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Продолжительность лечения

Врач решит, как долго должно длиться лечение, исходя из того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении бактериальных инфекций важно завершить весь цикл лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как пройдет лихорадка и симптомы.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут требовать более длительного периода лечения после того, как симптомы пройдут.

Если вы получите больше Фосфомицины Уровень, чем необходимо

Маловероятно, что врач или медсестра введет вам слишком много лекарства. Если вы считаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите один из следующих серьезных побочных эффектов: возможно, вам потребуется срочное медицинское лечение:

• Признаки тяжелой аллергической реакции (очень редко: может поражать до 1 из 10 000 человек). Они могут включать: затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, сыпь или зуд.
• Тяжелая или постоянная диарея, которая может сопровождаться болями в животе или лихорадкой (частота неизвестна). Это может быть признаком серьезного воспаления кишечника. Не принимайте лекарства от диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтические).
• Желтый цвет кожи или белой части глаза (желтуха, частота неизвестна). Это может быть первым признаком проблем с печенью.
• Спутанность сознания, мышечные судороги или аномальный сердечный ритм. Они могут быть вызваны высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (часто: может поражать до 1 из 10 человек).

Сообщите вашему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите один из следующих побочных эффектов:

• Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой во время инфузии этого лекарства (часто: может поражать до 1 из 10 человек).
• Кровотечение или появление синяков с большей легкостью или более частые инфекции, чем обычно. Это может быть связано с низким количеством белых кровяных клеток или тромбоцитов в крови (частота неизвестна).

Другие побочные эффекты могут включать:

Частые побочные эффекты (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Нарушение вкуса

Редкие побочные эффекты (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Головокружение, рвота или легкая диарея
• Головная боль
• Высокие уровни печеночных ферментов в крови, возможно, связанные с проблемами печени
• Сыпь
• Слабость

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценено на основе доступных данных)

• Проблемы с печенью (гепатит)
• Зуд, сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Уровень

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Уровень

• Активное вещество - фосфомицина. Каждый флакон содержит 1 г фосфомицины в виде фосфомицины натрия.

• Другие компоненты - янтарная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицина Уровень выпускается в виде флакона из стекла, содержащего белый или почти белый порошок, и ампулы из стекла, содержащей 10 мл воды для инъекций. Доступные формы:

• Стандартная упаковка: 1 флакон + 1 ампула растворителя
• Клиническая упаковка: 100 флаконов + 100 ампул растворителя

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео индустриале. 84020

Паломонте (SA)

Кодice Фискале: 02580140651

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2023 г..

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Растворение раствора должно проводиться в момент внутривенного введения.

Растворить содержимое флакона 1 г 10 мл растворителем из ампулы. Взять соответствующий объем для введения дозы. Разбавить водой для инъекций или глюкозным раствором в соотношении 4 мл на каждый 1 мл ранее приготовленного раствора. Ввести в течение 1 часа.

При растворении фосфомицины происходит экзотермическая реакция с выделением тепла, что приводит к легкому нагреву флакона.