Fosfomicina level 1 g polvo y disolvente para soluciÓn para perfusiÓn

Противорецептор:информация для пациента

Фосфомицин 1 г порошок и растворитель для раствора для перфузии

Прочтите весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Фосфомицин Level содержит активное вещество фосфомицин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антибиотиками. Фосфомицин действует, уничтожая определенные виды бактерий, которые могут вызывать серьезные инфекционные заболевания. Ваш врач решил лечить вас Фосфомицином Level, чтобы помочь вашему организму бороться с инфекцией. Важно, чтобы вы получили эффективное лечение для этой болезни.

Фосфомицин Level используется у взрослых, подростков и детей для лечения инфекций, вызванных бактериями:в

− мочевыводящих путях

− сердца, иногда называемых «эндокардитом»

− костей и суставов

− легких, называемых «пневмонией»

− кожи и подлежащих тканей

− центральной нервной системы

− брюшной полости

− крови, когда они происходят из упомянутых выше заболеваний.

Не использовать фосфомицин в дозе

Если вы аллергиен на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицина в дозе, если у вас есть следующие заболевания:

• проблемы с сердцем (синдром недостаточности сердца), особенно если вы принимаете препараты дигоксина (из-за возможной гипокальциемии)

• высокое кровяное давление (гипертония)

• определенный гормональный расстройства (гиперальдостеронизм)

• высокий уровень натрия в крови (гипернатриемия)

• накопление жидкости в легких (пневмоторакс)

• проблемы с почками. Возможно, ваш врач должен изменить дозу препарата (см. раздел 3 этого руководства)

• предыдущие эпизоды диареи после приема или введения любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицин в дозе может вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает в себя аллергические реакции, воспаление толстой кишки и снижение количества белых кровяных клеток. Пожалуйста, обратите внимание на некоторые симптомы во время приема этого препарата, чтобы снизить риск развития проблем. Пожалуйста, прочтите «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Другие препараты и Фосфомицин в дозе

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

•антивитковые препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Фосфомицин может проникнуть в плаценту или через грудное молоко. Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач только назначит этот препарат, когда это строго необходимо.

Вождение и использование машин

При назначении фосфомицина в дозе могут возникнуть побочные эффекты, такие как путаница и слабость. Если это происходит, не вождение и не управляйте машинами.

Фосфомицин в дозе содержит натрий (предоставляется активным веществом)

Этот препарат содержит333мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом вазе.Это соответствует 17 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Показания

Доза, которую вы получите, и частота ее применения зависят от:

− Типа и степени тяжести инфекции, с которой вы столкнулись

− Вашей функции почек

В детском возрасте, кроме того, зависит от:

− Вес ребенка

− Возраста ребенка

Если у вас проблемы с почками или вы нуждаетесь в диализе, врач, возможно, должен снизить дозу этого лекарства.

Путь иформа введения

Для внутривенного использования.

Фосфомицин Level вводится в вену (капельница) врачом или медсестрой.

Обычно, капельница будет длиться от 15 до 60 минут, в зависимости от дозы, которую им будут вводить. В целом, это лекарство вводится 2, 3 или 4 раза в день.

Длительность лечения

Врач решит, сколько времени должно длиться лечение, в зависимости от того, насколько быстро улучшится ваше состояние. При лечении инфекций, вызванных бактериями, важно завершить весь курс лечения. Лечение должно продолжаться несколько дней после того, как исчезнет лихорадка и улучшатся симптомы.

Некоторые инфекции, такие как инфекции костей, могут потребовать более длительного периода лечения после того, как улучшатся симптомы.

Если вы получили больше Фосфомицина Level, чем нужно

Вероятно, врач или медсестра не введут вам слишком много лекарства. Если вы думаете, что получили слишком много этого лекарства, немедленно спросите.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача, аптекаря или медсестры.

Акак и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые требуют немедленной медицинской помощи

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов:

− Ожидаемые симптомы аллергической реакции (очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек). Это может включать в себя:затруднение дыхания или глотания, внезапные свистящие звуки при дыхании, головокружение, отек век, лица, губ или языка, зуд или жжение.

− Густая или продолжительная диарея, которая может сопровождаться болью в животе или лихорадкой (неизвестная частота). Это может быть признаком серьезной воспалительной болезни кишечника. Не принимайте лекарства от диареи, которые могут предотвратить движение кишечника (антиперистальтики).

− Желтуха кожи или белой части глаза (желтуха, неизвестная частота). Это может быть первым признаком проблем с печенью.

− Беспокойство, мышечные спазмы или аномальный ритм сердца. Это может быть вызвано высокими уровнями натрия в крови или низкими уровнями калия в крови (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы заметите любые из следующих побочных эффектов:

− Боль, жжение, покраснение или отек вокруг вены, используемой для инфузии этого лекарства (частота: может затронуть до 1 из 10 человек).

− Кровотечение или появление синяков с большей легкостью или частота инфекций. Это может быть вызвано низким количеством белых кровяных телец или тромбоцитов в крови (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты могут включать:

Побочные эффекты частоты (могут затронуть до 1 из 10 человек)

−Изменение вкуса

Побочные эффекты редкой частоты (могут затронуть до 1 из 100 человек)

−Головокружение, рвота или легкая диарея

−Боль в голове

−Высокие уровни ферментов печени в крови, которые могут быть связаны с проблемами печени

−Попадание

−Неспособность ходить

Побочные эффекты неизвестной частоты (не может быть оценена на основе доступных данных)

−Проблемы печени (гепатит)

−Зуд, высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фосфомицина Level

• Активное вещество - фосфомицин.В каждом ампуле содержится 1 г фосфомицина в виде фосфомицина соды.

• Другие компоненты - уксусная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицин Level представлен в стеклянной ампуле, содержащей белый или почти белый порошок, и стеклянной ампуле, содержащей 10 мл воды для инъекций.Доступны следующие форматы:

• Стандартная упаковка: 1 ампула + 1 ампула растворителя
• Клиническая упаковка: 100 ампул + 100 ампул растворителя

Заявитель разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания

Ответственные за производство

FISIOPHARMA, S.r.l.

Нуклео-индустриальный. 84020

Паломонте (SA)

Кодекс Фискаль: 02580140651

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горги Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Реактивация раствора должна выполняться в момент внутривенной инъекции.

Растворить содержимое ампулы 1 г с 10 мл растворителя. Принять необходимое количество для соответствующей дозы. Разбавить в воде для инъекций или глюкозном растворе в соотношении 4 мл на 1 мл приготовленной ранее раствора. Поставить в течение 1 часа.

При растворении фосфомицина происходит экзотермическая реакция с последующим выделением тепла, что приводит к легкому нагреву ампулы.