ФОСФОМИЦИНА КАЛЬЦИЯ СОЛЮФОС 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция : информация для пациента

Фосфомицина кальциевая Солуфос 500 мг твердые капсулы

Фосфомицина кальциевая

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфомицина кальциевая Солуфос и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины кальциевой Солуфос
3. Как принимать Фосфомицина кальциевая Солуфос
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины кальциевой Солуфос

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина кальциевая Солуфос и для чего она используется

Фосфомицина кальциевая Солуфос содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицины кальциевой). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина кальциевая Солуфос используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин.

2. Перед приемом Фосфомицины кальциевой Солуфос

Не принимайте Фосфомицина кальциевая Солуфос

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к фосфомицине или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфомицины кальциевой Солуфос, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее имели диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина кальциевая Солуфос может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина кальциевая Солуфос

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины кальциевой Солуфос с пищей и напитками

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит вам этот препарат только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Фосфомицина кальциевая Солуфос

Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендуемая доза составляет 500 мг-1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не должен использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Этот препарат не должен использоваться у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), последний прием предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Если вы приняли больше Фосфомицины кальциевой Солуфос, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять Фосфомицина кальциевая Солуфос

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы забыли принять дозу, примите следующую как можно скорее и продолжайте как до этого.

Если вы прекратили лечение Фосфомициной кальциевой Солуфос

Помните, что следует принимать ваш препарат. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Фосфомициной кальциевой Солуфос. Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной кальциевой Солуфос вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анафилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые препятствуют движению кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• анемия
• суперинфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотику

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• нарушения зрения
• потеря аппетита
• воспаление вен
• увеличение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов
• появление петехий (маленьких кровоизлияний в кожу)
• нарушения функции печеночных ферментов

Если во время лечения появляется любой из этих эффектов или других неприятных ощущений, которые, по вашему мнению, связаны с лечением, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Фосфомицины кальциевой Солуфос

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Фосфомицина кальциевая Солуфос после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Фосфомицины кальциевой Солуфос

• Активное вещество - фосфомицина.

Каждая капсула содержит 500 мг фосфомицины в виде кальциевой соли.

• Другие компоненты: полietilenglicol 6000, докузат натрия, желатина, оксид железа красный (Е-172), эритрозин (Е-127) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфомицина кальциевая Солуфос 500 мг твердые капсулы выпускаются в виде капсул для перорального введения в упаковках по 12 и/или 24 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Q pharma S.L.

Ул. Португаль, Энтло. С.

03003 Аликанте. Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

Ул. Арагонес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид). Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/