ФОСФОМИЦИН АБАМЕД 3 г ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА в ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфомицина Абамед 3 г гранул для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах EFG

Фосфомицина (трометамол)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосфомицина Абамед и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Абамед
3. Как принимать Фосфомицину Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфомицины Абамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфомицина Абамед и для чего она используется

Фосфомицина Абамед содержит активное вещество фосфомицину (в виде фосфомицина трометамола). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфомицина Абамед используется для лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у взрослых и подростков женского пола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфомицины Абамед

Не принимайтеФосфомицину Абамед

• если вы аллергичны к фосфомицине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Фосфомицины Абамед, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфомицина Абамед может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Фосфомицина Абамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если это лекарства, приобретенные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицины в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфомицины Абамед с пищей

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Поэтому это лекарство следует принимать на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери могут принимать одну/single дозу этого лекарства.

Вождение и использование машин

Возможно, что вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Фосфомицина Абамедсодержит сахарозу, глюкозу и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит глюкозу. Пациенты с проблемами абсорбции глюкозы или галактозы не должны принимать это лекарство.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Фосфомицину Абамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае лечения неосложненной инфекции мочевого пузыря у женщин и подростков женского пола рекомендуемая доза составляет 1 пакет Фосфомицины Абамед (3 г фосфомицины).

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно использоваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Форма приема

Для приема внутрь.

Это лекарство следует принимать внутрь, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Содержимое пакета следует растворить в стакане воды и выпить сразу.

Если вы приняли больше Фосфомицины Абамед, чем следует

Если вы случайно приняли большую дозу, чем назначенная, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфомициной Абамед вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, потенциально опасный для жизни тип аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или сильной степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками инфекции толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит)

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаконадзора для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфомицины Абамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфомицины Абамед

• Активное вещество - фосфомицина (в виде фосфомицина трометамола). Каждый пакет содержит 3 г фосфомицины (в виде фосфомицина трометамола).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сахароза, содовая салицилат (Е-954), аромат мандарина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина и натрия) и аромат апельсина (содержит глюкозу, полученную из кукурузного мальтодекстрина и натрия).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах. Гранулы белые или почти белые.

Пакеты для одноразового использования из сурлина/алюминия/полиэтилена низкой плотности/бумаги, упакованные в картонные коробки, содержащие 1 или 2 пакета.

Владелец разрешения на маркетинг

Qualix Pharma, S.L.

ул. Ботаническая, 137-139

08908 Л'Хоспиталет-де-Льобрегат

(Барселона)

Производитель

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

ул. Касановас, 27-31

08757 Корбера-де-Льобрегат

(Барселона)

Эта инструкция была утверждена в: декабре 2020 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/