ФОСФОЦИНА 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосфоцина 500 мг жёсткие капсулы

Фосфомицина кальция

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфоцины
3. Как принимать Фосфоцину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосфоцины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосфоцина и для чего она используется

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицина (в виде фосфомицина кальция). Это антибиотик, который действует путем устранения бактерий, которые могут вызывать инфекции.

Фосфоцина используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фосфоцины

Не принимайте Фосфоцину

Если вы аллергичны к фосфомицину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фосфоцины, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• страдаете от постоянных инфекций мочевого пузыря,
• ранее испытывали диарею после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцина может вызывать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вам следует обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим лекарством, чтобы уменьшить риск возникновения проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Это лекарство не должно быть назначено детям младше 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Фосфоцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие лекарства, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшить абсорбцию фосфомицина в вашем организме,
• антикоагулянты, поскольку фосфомицина и другие антибиотики могут изменить вашу способность предотвратить свертывание крови.

Прием Фосфоцины с пищей и напитками

Пища может задержать абсорбцию фосфомицины. Следовательно, это лекарство должно быть принято на пустой желудок (2-3 часа до или 2-3 часа после еды).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, ваш врач назначит это лекарство только в случае крайней необходимости.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Фосфоцину

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендуемая доза составляет 500 мг-1 г (1 или 2 капсулы) каждые 8 часов.

Для лечения пациентов с проблемами глотания (трудностями при глотании пищи или лекарств) рекомендуется использовать Фосфоцину 250 мг/5 мл порошок для перорального суспензии.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Это лекарство не должно быть использовано у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин).< p>

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно быть использовано у детей младше 12 лет.

Форма введения

Для перорального использования.

Это лекарство должно быть принято перорально, на пустой желудок (приблизительно 2-3 часа до или 2-3 часа после еды), последний прием предпочтительно перед сном и после мочеиспускания.

Если вы приняли слишком много Фосфоцины

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Фосфоцины

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте как раньше.

Если вы прекратили лечение Фосфоциной

Помните принять ваше лекарство. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Фосфоциной.

Не прекращайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не указал это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Серьезные побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной вы испытываете любой из следующих симптомов, прекратите принимать лекарство и немедленно свяжитесь с вашим врачом:

• анafilактический шок, потенциально опасный для жизни тип аллергической реакции (частота неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы, и/или одышку, свистящее дыхание (выделение свистящих звуков при дыхании) или трудности с дыханием,
• отек лица, губ, языка или горла с трудностями дыхания (ангиоэдема) (частота неизвестна),
• диарея средней или тяжелой степени, спазмы в животе, кровь в стуле и/или лихорадка, которые могут быть признаками того, что у вас есть инфекция толстой кишки (колит, связанная с антибиотиками) (частота неизвестна). Не принимайте лекарства против диареи, которые останавливают движение кишечника (антiperистальтические).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• изжога
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение, зуд (вульвовагинит).

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь
• крапивница
• зуд

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анемия
• суперинфекции, вызванные бактериями, устойчивыми к антибиотику

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• нарушения зрения
• потеря аппетита
• воспаление вен
• увеличение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов
• появление петехий (маленьких кровоизлияний в коже)
• нарушения функции печени

Если во время лечения появляется любая из этих реакций или других неприятных ощущений, которые, по вашему мнению, связаны с лечением, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фосфоцины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при комнатной температуре.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «Годен до». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицина кальция. Каждая капсула содержит 500 мг фосфомицины в виде кальциевой соли.
• Другие компоненты: макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина выпускается в виде твердых желатиновых капсул красного цвета для перорального приема. Каждая упаковка содержит 12, 24 или 500 капсул.

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés, Барселона. Испания.

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Сентябрь 2021.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.