Fosfocina 250 mg/5 ml polvo para suspension oral

Противорецептор: информация для пациента

Фосфоцина 250 мг/5 мл порошок для суспензии для приема внутрь

Фосфомицинкальциевая

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Фосфоцина содержит активное вещество фосфомицин (в виде фосфомицина кальция). Это антибиотик, который действует, уничтожая бактерии, которые могут вызывать инфекции.

Фосфоцина используется для лечения нетяжелых инфекций мочевого пузыря у женщин.

Не принимайте Фосфоцину

Если вы аллергины на фосфомицин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаФосфоциныесли вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• имеете хронические инфекции мочевого пузыря,
• когда-либо у вас было диарея после приема любого другого антибиотика.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Фосфоцинаможет вызвать серьезные побочные эффекты. Например, аллергические реакции и воспаление толстой кишки. Вы должны обратить внимание на определенные симптомы во время лечения этим препаратом, чтобы снизить риск развития проблем. См. «Серьезные побочные эффекты» в разделе 4.

Дети и подростки

Не следует назначать этот препарат детям младше 12 лет, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этом возрасте.

Другие препараты иФосфоцина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже если это препараты, купленные без рецепта.

Это особенно важно, если вы принимаете:

• метоклопрамидили другие препараты, которые увеличивают движение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут снизить всасывание фосфомицина в вашем организме,
• антивитаминные препараты, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут изменить их способность предотвратить свертывание крови.

Принятие Фосфоцины с пищей и напитками

Питание может задерживать всасывание фосфомицина. Следовательно, этот препарат следует принимать на пустой желудок (через 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, ваш врач назначит этот препарат только в том случае, если это строго необходимо.

Вождение и использование машин

Возможно, вы испытаете побочные эффекты, такие как головокружение, которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

Фосфоцина содержит фруктозу и сахарозу

Этот препарат содержит 2 000 мг фруктозы каждые 5 мл. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, или если у вас диагностирована генетическая редкая болезнь, известная как наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Также содержит сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Для лечения нетяжёлых инфекций мочевого пузыря у женщин рекомендованная доза составляет 2 чайные ложки по 5 мл (500 мг фосфомицина) или 4 чайные ложки по 5 мл (1 г фосфомицина) каждые 8 часов.

Связующая форма Фосфоцины подходит для людей с проблемами глотания (трудностью проглатывать пищу или лекарства), которые не могут принимать Фосфоцину в виде твердых капсул 500 мг.

Использование у пациентов с почечной недостаточностью

Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Форма применения

Для перорального использования.

Этот препарат следует принимать перорально, с пустым желудком (примерно 2-3 часа до или после еды), последнюю дозу предпочтительно принимать перед сном и после мочеиспускания.

Чтобы приготовить экстренную суспензию, переверните флакон, чтобы освободить прилипший к дну порошок. Добавьте немного воды и взболтайте. Добавьте воду до указанной на этикетке стрелки.

Занесите в соответствующее поле дату приготовления. Учитывайте срок годности суспензии после приготовления (15 дней). Всегда взбалтывайте перед использованием.

Для правильной дозировки используйте включенную в упаковку ложку.

Если принимаете больше Фосфоцины, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Фосфоцину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую как можно скорее и продолжайте принимать, как обычно.

Если прерываете лечение Фосфоциной

Помните, что вы принимаете лекарство. Врач назначит вам продолжительность лечения Фосфоциной.

Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты

Если во время лечения Фосфоциной у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь к врачу:

• анфилактический шок, потенциально смертельная аллергическая реакция (неизвестная частота). Симптомы: внезапное появление зуда, крапивницы или уртики, и/или затруднение дыхания, свистящее дыхание или затруднение дыхания,
• отек лица, губ, языка или гортани с затруднением дыхания (ангиоэдема) (неизвестная частота),
• средняя до тяжелая диарея, спазмы в животе, кровянистые испражнения и/или лихорадка, которые могут быть признаками острой кишечной инфекции (колит, ассоциированный с антибиотиками) (неизвестная частота). Не принимайте лекарства от диареи, которые останавливают движение кишечника (антиперистальтики).

Другие побочные эффекты

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• недомогание
• боль в животе
• инфекция женских половых органов с симптомами, такими как воспаление, раздражение и зуд (вульвовагинит).

Небольшие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• рвота
• крапивница
• уртикария
• зуд

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• анемия
• сверхинфекции бактериями, резистентными к антибиотикам

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции
• изменения зрения
• потеря аппетита
• инфляция вен
• увеличение количества белых кровяных телец и тромбоцитов
• появление петехий (мелких кровоизлияний в кожу)
• изменения ферментов печени

Если во время лечения у вас появляются какие-либо из этих реакций или других неудобств, которые вы считаете связанными с лечением, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. После разведения, суспензию можно использовать в течение 15 дней, храня ее при температуре ниже 25ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Фосфоцины

• Активное вещество - фосфомицин кальциевый. В каждых 5 мл восстановленной суспензии содержится 250 мг фосфомицина в виде кальциевой соли.
• Другие компоненты: пальмитат сахаров (E-473), гуаровая гума (E-412), плантационная эссенция, коллоидная кремнезём, фруктоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фосфоцина представлена в виде белого порошка для экстемпоранной суспензии для перорального введения, в стеклянных флаконах для приготовления 60 мл или 120 мл суспензии, с алюминиевым пробковым затвором, вместе с мерной ложкой.

Название разрешения на коммерциализацию

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 – 08210 Барберá дель Вальес, Барселона. Испания.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.