МОНОФОСФАТ НАТРИЯ 1М ФРЕСЕНИУС КАБИ 120 МГ/МЛ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПЕРФУЗИИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi 120 мг/мл концентрат для раствора для инфузии

Моносодийфосфат

Прочитайте внимательно весь листок перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете какие-либо эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi
3. Как использовать Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi и для чего он используется

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi является лекарством, относящимся к группе растворов электролитов.

Он используется для замены фосфатов в клинических ситуациях гипофосфатемии.

2. Что вам нужно знать перед использованием Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi

Не используйтеМоносодийфосфат 1M Fresenius Kabi

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к моносодийфосфату или любому другому компоненту Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi.
• если вы страдаете тяжелой болезнью почек.
• если у вас обнаружены высокие уровни фосфата в крови.
• если вы страдаете эпизодами, сопровождающимися инфекцией, камнями в почках фосфатов аммония и магния.
• если вы страдаете инфекциями в почках, вызванными микроорганизмами, гидролизующими мочу.
• если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения Моносодийфосфатом 1M Fresenius Kabi ваш врач должен принять особые меры предосторожности и оценить возможность введения этого лекарства:

• если у вас высокие уровни фосфатов, высокие уровни натрия или низкие уровни кальция.
• если вы страдаете проблемами с сердцем, печенью или почками.
• если вы страдаете высоким артериальным давлением.
• если вы страдаете высоким артериальным давлением во время беременности.
• если вы страдаете накоплением жидкости в организме или в легких.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременное введение этого лекарства с другими, содержащими натрий, может способствовать накоплению жидкости в организме.

Использование его с лекарствами, содержащими кальций, включая диетические добавки и антациды, может увеличить риск накопления кальция в каком-либо ткани организма.

Не должно быть использовано одновременно с другими лекарствами, содержащими фосфаты.

ИспользованиеМоносодийфосфата 1M Fresenius Kabiс продуктами питания и напитками

Не известно взаимодействие с продуктами питания и напитками.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi

Следуйте точно инструкциям по введению Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi будет введен вам всегда под прямым наблюдением вашего врача, который будет внимательно контролировать дозу, введенную вам.

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi вводится путем медленной инфузии в вену (инфузия в вену). Скорость, а также количество, введенное вам, будут зависеть от ваших потребностей и расстройства, которое необходимо лечить, с учетом максимальной рекомендуемой суточной дозы.

Ваш врач решит, какую дозу вводить вам.

Использование у детей

Нормальная доза у детей составляет 1,5-2 ммоль/кг/день.

Если вы используете большеМоносодийфосфата 1M Fresenius Kabi, чем должно быть

Если вы получите больше Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi, чем должно быть, ваши уровни фосфата и натрия в крови могут повыситься.

Ваш врач должен убедиться, что вы получаете правильную дозу Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi. В случае, если доза слишком высока для вас, ваш врач немедленно прекратит введение и назначит соответствующее лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

При хроническом введении может быть задержка жидкости.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств в России.

5. Хранение Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi

Не требует особых условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Держать вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Не используйте Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi, если вы заметили, что раствор не прозрачный, свободный от частиц или упаковка повреждена.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставМоносодийфосфата 1M Fresenius Kabi

• Активное вещество: моносодийфосфат. Каждый мл раствора содержит 120 мг моносодийфосфата (электролиты: Na+ 1 ммоль, PO4H2– 1 ммоль).

• Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Моносодийфосфат 1M Fresenius Kabi является раствором для инфузии в вену, прозрачным, бесцветным и без видимых частиц, содержащимся в ампулах из стекла по 10 мл.

Содержание упаковки составляет 1 ампула, 10 ампул или 100 ампул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U.

Marina 16-18,

08005 – Барселона

Ответственный за производство

Labesfal- Laboratórios Almiro, S.A.

Zona Industrial do Lagedo

3465-157 Santiago de Besteiros

Португалия

Этот листок был одобрен в июле 2020 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АEMPS) http://www.aemps.gob.es/

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Введение Моносодийфосфата 1M Fresenius Kabi осуществляется путем инфузии в вену. Продукт требует разбавления перед использованием, как минимум с равным количеством разбавителя.

Существуют противоречия относительно параллельного введения фосфатов и ципрофлоксацина, поскольку некоторые авторы обнаружили осаждение обоих препаратов.

Фосфаты могут быть несовместимы с металлическими ионами, такими как магний и кальций, когда добавляются к растворам для парентерального питания.

Используйте только если раствор прозрачный.

Удаление неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, будет осуществлено в соответствии с местными правилами.