ФОСАВАНС 70 мг/5600 МЕ таблетки

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ФОСАВАНС 70мг/2.800МЕ комбинированные таблетки

ФОСАВАНС 70мг/5.600МЕ комбинированные таблетки

алендроновая кислота/колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию, включенную в раздел 3, перед началом приема этого лекарства.

Содержание инструкции

1. Что такое ФОСАВАНС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОСАВАНСа
3. Как принимать ФОСАВАНС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ФОСАВАНСа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ФОСАВАНС и для чего он используется

Что такое ФОСАВАНС?

ФОСАВАНС - это таблетка, содержащая два активных вещества, алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и колекальциферол, известный как витамин D3.

Что такое алендронат?

Алендронат относится к группе не-гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Что такое витамин D?

Витамин D - это необходимый питательный элемент, необходимый для всасывания кальция и поддержания здоровья костей. Организм может всасывать кальций только из продуктов, содержащих достаточное количество витамина D, что встречается очень редко. Основным источником витамина D является производство в коже через воздействие солнечного света. По мере старения нашей кожи производится меньше витамина D. Дефицит витамина D может привести к потере костей и остеопорозу, и в тяжелых случаях может вызвать мышечную слабость, что может привести к падениям и увеличению риска переломов.

Для чего используется ФОСАВАНС?

Ваш врач назначил вам ФОСАВАНС для лечения остеопороза и потому что у вас есть риск дефицита витамина D. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.

Что такое остеопороз?

Остеопороз вызывает разрушение и хрупкость костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить определенный тип женских гормонов, эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Сначала остеопороз не проявляет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болезненны, переломы позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не вызовут потерю роста. Слабые кости могут сломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызвать не только боль, но и значительные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо вашего лечения ФОСАВАНСом, ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь замедлить вашу болезнь, такие как:

Бросить куритьКурение, кажется, увеличивает скорость потери костей и, таким образом, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОСАВАНСа

Не принимайте ФОСАВАНС

• если вы аллергичны к алендроновой кислоте, колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть определенные проблемы с горлом (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), такие как сужение или трудности с глотанием,
• если вы не можете стоять или сидеть прямо не менее 30 минут,
• если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы считаете, что любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте таблетки. Проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ФОСАВАНСа, если:

• у вас есть проблемы с почками,
• у вас есть или недавно были проблемы с глотанием или желудочно-кишечными проблемами,
• ваш врач сказал вам, что у вас есть пищевод Барретта (болезнь, связанная с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),
• вам сказали, что у вас есть проблемы с всасыванием минералов в желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,
• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), используемыми при лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые при лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергии,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения ФОСАВАНСом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения ФОСАВАНСом. Вам следует регулярно посещать стоматолога во время лечения и связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с полостью рта или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудностей или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они лежат в течение 30 минут после приема ФОСАВАНСа. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать ФОСАВАНС после развития этих симптомов.

Девочки и подростки

ФОСАВАНС не должен назначаться девочкам и подросткам моложе 18 лет.

Другие лекарства и ФОСАВАНС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и некоторые пероральные лекарства будут мешать всасыванию ФОСАВАНСа, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать инструкциям, данным в разделе 3, и ждать не менее 30 минут перед приемом любого другого лекарства или добавки.

Определенные лекарства для ревматизма или для длительного лечения боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать желудочно-кишечные проблемы. Поэтому следует быть осторожным, если принимать эти лекарства одновременно с ФОСАВАНСом.

Вероятно, определенные лекарства или пищевые добавки будут препятствовать всасыванию витамина D из ФОСАВАНСа, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, лекарства для похудения, орлистат, и лекарства для снижения уровня холестерина, холестирамин и холестипол. Лекарства для эпилептических приступов (например, фенитоин или фенобарбитал) могут снижать эффективность витамина D. Индивидуально может быть рассмотрена необходимость дополнительных добавок витамина D.

Прием ФОСАВАНСа с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) будут снижать эффективность ФОСАВАНСа, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать советам, данным в разделе 3. Вам следует ждать не менее 30 минут перед приемом любой пищи и напитков, кроме воды.

Беременность и лактация

ФОСАВАНС предназначен только для использования у женщин после менопаузы. Не принимайте ФОСАВАНС, если вы беременны или считаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с ФОСАВАНСом (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4). Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, не управляйте транспортными средствами, пока не почувствуете себя лучше.

ФОСАВАНС содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ФОСАВАНС содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ФОСАВАНС

Следуйте точно инструкциям по приему ФОСАВАНСа, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку ФОСАВАНСаодин раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям внимательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему режиму. Каждую неделю принимайте одну таблетку ФОСАВАНСа в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2), 3), 4) и 5), чтобы помочь таблетке ФОСАВАНСа быстро попасть в ваш желудок и уменьшить возможное раздражение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком).

1. После того, как вы встали утром, и до того, как вы примете любую пищу, напиток или другое лекарство, проглотите целую таблетку ФОСАВАНСа только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы ФОСАВАНС был правильно всасыван.
   • Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без).
   • Не принимайте его с кофе или чаем.
   • Не принимайте его с соком или молоком.

Не разжевывайте и не дайте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой еды дня.

1. Не принимайте ФОСАВАНС перед сном или перед тем, как встать утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите принимать ФОСАВАНС и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки ФОСАВАНСа ждите не менее 30 минут перед приемом первой еды, напитка или другого лекарства дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. ФОСАВАНС эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше ФОСАВАНСа, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток случайно, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

Если вы забыли принять ФОСАВАНС

Если вы забыли принять дозу, примите одну таблетку на следующее утро, когда вы вспомните. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы изначально выбрали.

Если вы прекратите лечение ФОСАВАНСом

Важно, чтобы вы принимали ФОСАВАНС, пока ваш врач не назначит вам это лекарство. Поскольку неизвестно, как долго вам нужно принимать ФОСАВАНС, вам следует периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли ФОСАВАНС еще подходящим для вас.

В упаковке ФОСАВАНСа включена Инструкционная карта. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать ФОСАВАНС.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности при глотании; боль при глотании; язва в горле (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,

• боль в полости рта, и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Свяжитесь с вашим врачом и стоматологом, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут возникнуть в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• атипичные переломы в местах, отличных от бедра (кости ноги).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (которые могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах, иногда сильная.

Частые (которые могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (которые могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• проходящие симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Редкие (которые могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая мышечные спазмы или судороги и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение горла (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается на солнце,
• язвы во рту.

Очень редкие (которые могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФОСАВАНСа

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальном блистере, чтобы защитить от влаги и света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФОСАВАНСА

Активными веществами являются алендроновая кислота и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка ФОСАВАНСА 70 мг/2 800 МЕ содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли) и 70 мкг (2 800 МЕ) колекальциферола (витамина D3). Каждая таблетка ФОСАВАНСА 70 мг/5 600 МЕ содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли) и 140 мкг (5 600 МЕ) колекальциферола (витамина D3).

Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), ангидроза лактозы (см. раздел 2), триглицериды средней цепи, желатин, натрия кроскармеллоза, сахароза (см. раздел 2), коллоидный диоксид кремния, магния стеарат (Е-572), бутилгидрокситолуол (Е-321), модифицированный крахмал (кукуруза) и силикат алюминия и натрия (Е-554).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки ФОСАВАНСА 70 мг/2 800 МЕ имеют белый или почти белый цвет, модифицированную капсулообразную форму и маркированы силуэтом кости на одной стороне и «710» на другой стороне. Таблетки ФОСАВАНСА 70 мг/2 800 МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4, 6 или 12 таблеток.

Таблетки ФОСАВАНСА 70 мг/5 600 МЕ имеют белый или почти белый цвет, модифицированную прямоугольную форму и маркированы силуэтом кости на одной стороне и «270» на другой стороне. Таблетки ФОСАВАНСА 70 мг/5 600 МЕ выпускаются в упаковках, содержащих 2, 4 или 12 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарственном средстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этого листка:<{MM/ГГГГ}>

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.