ФОСАМАКС ЕЖЕНЕДЕЛЬНЫЙ 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ФОСАМАКС Еженедельный 70мг таблетки

алендроновая кислота

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы понимали информацию в разделе 3 перед приемом этого лекарства.

Содержание инструкции

1. Что такое ФОСАМАКС Еженедельный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОСАМАКС Еженедельного
3. Как принимать ФОСАМАКС Еженедельный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ФОСАМАКС Еженедельного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ФОСАМАКС Еженедельный и для чего он используется

Что такое ФОСАМАКС Еженедельный?

ФОСАМАКС Еженедельный - это таблетка, содержащая активное вещество алендроновую кислоту (обычно называемую алендронатом) и принадлежащая к группе не гормональных лекарств, называемых бисфосфонатами. ФОСАМАКС Еженедельный предотвращает потерю костей, которая происходит у женщин после менопаузы, и помогает восстановить кости. ФОСАМАКС Еженедельный снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется ФОСАМАКС Еженедельный?

Ваш врач назначил вам ФОСАМАКС Еженедельный для лечения вашей остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

ФОСАМАКС Еженедельный - это еженедельное лечение.

Что такое остеопороз?

Остеопороз - это истончение и ослабление костей. Он часто встречается у женщин после менопаузы. Во время менопаузы яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета женщины. В результате происходит потеря костей, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Обычно остеопороз не имеет симптомов. Однако, если его не лечить, он может привести к переломам костей. Хотя они обычно болят, переломы костей позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока не произойдет потеря роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как вставание или незначительные травмы, которые обычно не ломают нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут вызывать не только боль, но и серьезные проблемы, такие как сутулость (вдовий горб) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

В дополнение к вашему лечению ФОСАМАКС Еженедельным ваш врач может порекомендовать вам изменить образ жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Бросить куритьПохоже, что курение увеличивает скорость, с которой вы теряете кости, и, следовательно, может увеличить ваш риск переломов костей.

УпражненияКак и мышцы, кости нуждаются в упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом любой программы упражнений.

Сбалансированная диетаВаш врач может порекомендовать вам диету или дополнительные питательные вещества (особенно кальций и витамин D).

2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОСАМАКС Еженедельного

Не принимайте ФОСАМАКС Еженедельный

• если вы аллергичны к алендроновой кислоте или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть определенные нарушения в вашем пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), такие как сужение или трудности с глотанием
• если вы не можете стоять или сидеть не менее 30 минут
• • если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови

Если вы считаете, что любой из этих случаев применим к вам, не принимайте таблетки. Сначала проконсультируйтесь с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ФОСАМАКС Еженедельного, если:

• у вас есть нарушения функции почек,

• у вас есть или недавно были проблемы с пищеварением или глотанием,

• ваш врач сказал вам, что у вас есть болезнь Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, выстилающих нижнюю часть пищевода),

• вам сказали, что у вас есть проблемы с абсорбцией минералов в вашем желудке или кишечнике (синдром мальабсорбции),
• вам сказали, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена полости рта, заболевания десен, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярного стоматологического ухода,

• у вас есть рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумабом или талидомидом), которые используются при лечении рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), которые используются при лечении заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и тяжелые аллергические реакции,
• вы курите или были курящими (поскольку это может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам порекомендуют пройти стоматологический осмотр перед началом лечения ФОСАМАКС Еженедельным.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения ФОСАМАКС Еженедельным. Вы должны регулярно посещать стоматолога во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если вы испытываете какие-либо проблемы с вашим ртом или зубами, такие как потеря зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва пищевода (пищевод - трубка, соединяющая ваш рот с вашим желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, трудности или боли при глотании, особенно если пациенты не выпивают полный стакан воды и/или если они ложатся менее чем через 30 минут после приема ФОСАМАКС Еженедельного. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациенты продолжают принимать ФОСАМАКС Еженедельный после развития этих симптомов.

Дети и подростки

ФОСАМАКС Еженедельный не должен назначаться детям и подросткам моложе 18 лет.

Другие лекарства и ФОСАМАКС Еженедельный

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Вероятно, добавки кальция, антациды и другие пероральные лекарства будут мешать абсорбции ФОСАМАКС Еженедельного, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Определенные лекарства для ревматизма или для долгосрочного лечения боли, называемые НПВС (например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Следовательно, следует быть осторожным, если эти лекарства принимаются одновременно с ФОСАМАКС Еженедельным.

Прием ФОСАМАКС Еженедельного с пищей и напитками

Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) сделают ФОСАМАКС Еженедельный менее эффективным, если их принимать одновременно. Поэтому важно следовать совету, данному в разделе 3.

Беременность и лактация

ФОСАМАКС Еженедельный предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте ФОСАМАКС Еженедельный, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, или в период лактации.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах с ФОСАМАКС Еженедельным (например, размытое зрение, головокружение и сильная боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины (см. раздел 4).

ФОСАМАКС Еженедельный содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ФОСАМАКС Еженедельный содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать ФОСАМАКС Еженедельный

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку ФОСАМАКС Еженедельного один раз в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит вашему распорядку. Каждую неделю принимайте одну таблетку ФОСАМАКС Еженедельного в день, который вы выбрали.

Очень важно, чтобы вы следовали инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы помочь таблетке ФОСАМАКС Еженедельного быстро попасть в желудок и уменьшить возможное раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другого лекарства проглотите целую таблетку ФОСАМАКС Еженедельного только с полным стаканом воды (не минеральной воды) (не менее 200 мл), чтобы ФОСАМАКС Еженедельный абсорбировался должным образом.
   • не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа).
   • не принимайте его с кофе или чаем.
   • не принимайте его с соками или молоком.

Не разжевывайте и не дайте таблетке раствориться во рту, поскольку это может привести к появлению язв во рту.

1. Не ложитесь - оставайтесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

1. Не принимайте ФОСАМАКС Еженедельный перед сном или перед пробуждением утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новое или ухудшающееся жжение, прекратите прием ФОСАМАКС Еженедельного и сообщите вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки ФОСАМАКС Еженедельного подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другое лекарство дня, включая антациды, добавки кальция и витамины. ФОСАМАКС Еженедельный эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы приняли больше ФОСАМАКС Еженедельного, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять ФОСАМАКС Еженедельный

Если вы забыли принять дозу, подождите до утра следующего дня, чтобы принять ФОСАМАКС Еженедельный. Не принимайте две таблетки в один день.После этого принимайте одну таблетку один раз в неделю, в день, который вы первоначально выбрали.

Если вы прекратите лечение ФОСАМАКС Еженедельным

Важно, чтобы вы принимали ФОСАМАКС Еженедельный столько времени, сколько ваш врач назначил это лекарство. Поскольку неизвестно, как долго вы должны принимать ФОСАМАКС Еженедельный, вам следует регулярно обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим лекарством, чтобы определить, является ли ФОСАМАКС Еженедельный еще подходящим для вас.

В упаковке ФОСАМАКС Еженедельного включена Инструкционная карта. Она содержит важную информацию, чтобы напомнить вам, как правильно принимать ФОСАМАКС Еженедельный.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• жжение; трудности с глотанием; боль при глотании; язва в пищеводе (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком), которая может вызвать боль в груди, жжение или трудности или боль при глотании.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции, такие как крапивница; отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием; тяжелые реакции кожи,
• боль в полости рта и/или челюсти, отек или язвы внутри полости рта, онемение или чувство тяжести в челюсти или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости в челюсти (остеонекроз), обычно связанные с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• атипичные переломы бедра (кости ноги), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, проходящих длительное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в ноге, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними симптомами и признаками возможного перелома бедра,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных):

• атипичный перелом в местах, отличных от бедра (кости ноги).

Другие побочные эффекты включают

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• боль в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• отек суставов,
• боль в животе; дискомфорт в желудке или отрыжка после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; газы,
• потеря волос; зуд,
• головная боль; головокружение,
• усталость; отек рук или ног.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком) или желудка,
• черные или дегтеобразные калы,
• размытое зрение; боль или покраснение в глазу,
• крапивница; покраснение кожи,
• симптомы, похожие на грипп, такие как боль в мышцах, чувство общего недомогания и иногда температура, которые обычно появляются в начале лечения,
• нарушение вкуса.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая судороги или спазмы мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвы двенадцатиперстной кишки (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение пищевода (пищевод - трубка, соединяющая рот с желудком),
• крапивница, ухудшающаяся на солнечном свете,
• язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боль в ухе, ухо выделяет гной или у вас есть инфекция уха. Эти могут быть симптомами повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах:Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФОСАМАКС Еженедельного

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФОСАМАКСЕженедельный

Активное вещество - алендроновая кислота. Каждая таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде тригидрата натриевой соли).

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), безводная лактоза (см. раздел 2), натрия кроскармеллоза и магния стеарат (Е-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ФОСАМАКС Еженедельный выпускается в виде овальных белых таблеток, на одной стороне которых имеется контур изображения кости, а на другой - «31».

Таблетки поставляются в алюминиевых блистерах в коробках следующих размеров упаковки: 2, 4, 8, 12 или 40 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Производитель

Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN, Харлем, Нидерланды

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Хейст-оп-ден-Берг

Бельгия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Австрия Fosamax einmal wöchentlich 70 мг Tabletten

Бельгия Fosamax 70 мг Hebdomadaire, comprimés

Дания Fosamax

Франция Fosamax 70 мг, comprimé

Германия FOSAMAX einmal wöchentlich 70 мг Tabletten

Греция FOSAMAX 70 мг Μια φορ? την εβδομ?δα

Исландия Fosamax vikutafla

Ирландия Fosamax Once Weekly 70 мг Tablets

Италия FOSAMAX 70 мг compresse

Люксембург Fosamax 70 мг Hebdomadaire, comprimés

Нидерланды Fosamax 70 мг één tablet per week

Норвегия Fosamax

Португалия Fosamax 70 мг

Испания FOSAMAX Еженедельный 70 мг таблетки

Великобритания (Северная Ирландия) FOSAMAX Once Weekly 70 мг Tablets

Дата последнего пересмотра этой инструкции:11/2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)