Fortasec plus 2 mg/ 125 mg comprimidos

Fortasec Plus 2 мг/ 125 мг таблетки

Лоперамид хлорид/ Симетикон

Прочитайте весь инструктаж внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом инструктаже или указанным вашим аптекарем.

• Сохраните этот инструктаж, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом инструктаже. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

В таблетках содержатся два активных компонента:

• Лоперамид хлорид, помогает снизить диарею, уменьшая активность кишечника. Кроме того, помогает впитывать больше воды и солей из кишечника.
• Симетикон, разрушает запертый в кишечнике воздух, который вызывает спазмы и отёк.

Fortasec Plus используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения диареи, сопровождающейся спазмами желудка, отёком и газами.

Не принимайте Fortasec plus:

• В детском возрасте до 12 лет
• Если вы аллергины на лоперамид хлорид, симетикон или на любые другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6.
• Если у вас высокая температура (выше 38ºC) или кровь в кале.
• Если у вас воспаление кишечника, такое как колит.
• Если у вас тяжелая диарея после приема антибиотиков.
• Если у вас запор или вздутие живота.

Предупреждения и предостережения:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Fortasec plus.

• Fortasec plus лечит только симптомы диареи. В некоторых случаях, причина диареи может требовать лечения. Если симптомы продолжаются или ухудшаются, поговорите с вашим врачом. Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно. Вы должны восполнить потерю жидкости, пить больше, чем обычно. Поговорите с вашим фармацевтом о приготовлении растворов для восполнения сахаров и солей.
• Если у вас СИДА и вздутие живота, немедленно прекратите прием таблеток и поговорите с вашим врачом.
• Если у вас заболевания печени, поговорите с вашим врачом перед приемом таблеток.

Некоторые побочные эффекты могут быть более неприятными.

Не принимайте этот препарат для других целей, кроме указанных (см. Раздел 1), и никогда не принимайте больше рекомендованной дозы (см. Раздел 3). Были сообщены серьезные проблемы с сердцем (среди которых учащенное или нерегулярное сердцебиение) у пациентов, принимавших избыточную дозу лоперамида, одного из активных компонентов Fortasec plus.

При диарее симптомы обычно исчезают через два дня. Если симптомы продолжаются после этого периода, прекратите лечение и поговорите с вашим врачом.

Важная информация о некоторых ингредиентах Fortasec Plus:

В каждой таблетке Fortasec Plus содержится менее 0,026 мг алкоголя бенциклила. Алкоголь бенциклила может вызывать аллергические реакции. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек, или если вы беременны или кормите грудью. Возможно, алкоголь бенциклила может накапливаться в вашем организме и вызывать вторичные эффекты (называемые «метаболической ацидозой»).

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть он практически «без натрия».

Этот препарат содержит менее 0,00044 мг алкоголя (этилового спирта) в таблетке. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не окажет заметного эффекта.

Этот препарат содержит мальтодекстрины, содержащие глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Дети:

Детям до 12 лет не следует принимать Fortasec plus.

Использование Fortasec plus с другими препаратами:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, включая:

• Квинидин (используется для лечения аномального сердечного ритма или малярии)

• Итраконазол или кетоконазол (антифунги)

• Гемфиброзил (используется для лечения высокого уровня холестерина)

• Ритонавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции и СИДА)

• Дезмопрессин (используется для контроля жажды и выработки мочи у пациентов с диабетической инсуфициентностью)

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, поскольку Fortasec plus таблетки могут взаимодействовать с ними.

Беременность и грудное вскармливание:

Беременность: Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Грудное вскармливание: Fortasec plus не рекомендуется при грудном вскармливании. Маленькие количества препарата могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Этот препарат может вызвать утомляемость, головокружение или сонливость. Если вы чувствуете себя так, не водите машину и не используйте технику.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю.

• Принимайте целые таблетки в правильном количестве с водой
• Используйте только перорально
• Не принимайте больше назначенной дозы

Применение у взрослых старше 18 лет

Начните лечение, приняв 2 таблетки, затем 1 таблетку после каждой диарейной дефекации (кишечного движения). Не принимайте более 4 таблеток в день. Если ваши симптомы продолжаются после 2 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков от 12 до 18 лет

Начните лечение, приняв 1 таблетку, затем 1 таблетку после каждой диарейной дефекации (кишечного движения). Не принимайте более 4 таблеток в день. Если ваши симптомы продолжаются после 2 дней, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Применение у детей младше 12 лет

Не давайте таблетки детям младше 12 лет.

Если вы принимаете больше Fortasec plus, чем следует

Если вы принимали слишком много Fortasec plus, как можно скорее обратитесь к врачу или в больницу, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: учащенное сердцебиение, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные последствия), мышечная rigidity, неуклюжие движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание.

Дети реагируют более резко на высокие дозы Fortasec plus, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или у него появились какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

Если вы принимали слишком много таблеток, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Fortasec plus

Принимайте таблетку после следующей диарейной дефекации (кишечного движения). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете некоторые из этих эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь к своему врачу.

Аллергические реакции включают отек лица, языка и гортани, затруднение глотания, непонятное дыхание, отсутствие дыхания, которое обычно сопровождается высыпаниями на коже или уртикарией.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, боль в животе, распространяющаяся на спину, чувствительность к прикосновению к животу, лихорадка, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита (панкреатита). Есливы испытываете некоторые из этих эффектов, прекратите принимать лекарство и поговорите с вашим врачом

• Трудности с глотанием воды

• Сильная боль в животе, выпячивание или отек живота или лихорадка, которые могут быть вызваны блокировкой или растяжением кишечника
• Сильное запор

Другие эффекты, которые могут произойти, включают:

Частые побочные эффекты (менее 1 из 10, но более 1 из 100 людей их испытывают)

• Боль в голове
• Чувство тошноты
• Изменение вкуса некоторых вещей.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 100, но более 1 из 1000 людей их испытывают):

• Сонливость
• Мигрень
• Слабость
• Запор
• Рвота
• Болезненное переваривание пищи
• Плевок
• Сухость во рту
• Высыпания

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 людей их испытывают):

• Потеря или снижение сознания
• Избыточное сужение зрачка
• Высыпания на коже, которые могут привести к образованию глубоких пузырей или шелушению кожи
• Уртикария
• Зуд
• Утомляемость
• Напряжение мышц
• Неспособность координировать движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это

побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую

через Испанский национальный систематизированный реестр лекарственных средств:

www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию

о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт Сигреаптеки. В случае сомненийспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Fortasec plus:

• Активные вещества: лоперамид хлорид (2 мг в таблетке) и симетикон (определенный как 125 мг диметикона в таблетке).

• Другие компоненты: гидрокарбонат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, калиевая соль ацетилсульфамовой кислоты, искусственный аромат ванили (включает пропиленгликоль, мальтодекстрины, этиловый спирт и бензиловый спирт), карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) и стеариновая кислота.

Внешний вид продуктаи содержание упаковки:

Таблетки белые, капсулярной формы, с надпечаткой «IMO» на одной из сторон, а на другой стороне надпечатана линия между «2» и «125».

В каждой упаковке содержится 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 таблеток в блистерной упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-MADRID

Ответственный за производство:

JNTL Consumer Health (France) SAS Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil Франция

или

Janssen-Cilag S.P.A, Via C. Janssen. Borgo San Michele, Latina. 04100 ИТАЛИЯ

или

Johnson & Johnson Consumer, Michel De Braeystraat 52,
Антверпен, 2000, Бельгия.
или

Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Нойс, Германия

Этот препарат разрешен в следующих странах ЕС под следующими названиями:

Бельгия:Imodium Duo 2mg/125mg Tabletten

Болгария:Imodium Plus 2mg/125mg Caplets

Кипр:Imodium Plus

Чехия:Imodium Plus

Дания:Imodium Plus

Финляндия:Imodium Plus Tabletit

Франция:Imodiumduo comprimé

Германия:Imodium Akut Duo

Греция:Imodium Plus

Венгрия:Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta

Ирландия:Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet

Люксембург:Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimés

Нидерланды:Imodium Duo 2 mg/125, tabletten

Норвегия:Imodium Comp

Португалия:Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos

Румыния:Imodium Plus 2mg/125mg comprimate

Словакия:Imodium Plus

Испания:Fortasec plus 2 mg/125 mg Comprimidos

Швеция:Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett

Великобритания (Северная Ирландия) :ImodiumДвойная действующая таблетка

Этот проспект был пересмотрен в Апреле 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es