ФОРТАСЕК ПЛЮС 2 мг / 125 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Фортасек Плюс 2 мг/ 125 мг таблетки

Гидрохлорид лоперамида/ Симетикона

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Фортасек плюс и для чего он используется
2. Что вы должны знать перед приемом Фортасека плюс
3. Как принимать Фортасек плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фортасека плюс

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фортасек Плюс и для чего он используется

Таблетки содержат два активных вещества:

• Гидрохлорид лоперамида, помогает уменьшить диарею, снижая активность кишечника. Также помогает абсорбировать больше воды и солей из кишечника.
• Симетикона, разрушает воздух, застрявший в кишечнике, который вызывает спазмы и вздутие.

Фортасек Плюс используется у взрослых и подростков старше 12 лет для лечения диареи, когда она сопровождается спазмами желудка, вздутием и газами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фортасека Плюс

Не принимайте Фортасек плюс:

• У детей младше 12 лет
• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамида, симетиконе или любому другому компоненту этого лекарства, указанному в разделе 6.
• Если у вас высокая температура (выше 38°C) или кровь в кале.
• Если вы страдаете воспалением кишечника, таким как язвенный колит.
• Если вы страдаете сильной диареей после приема антибиотиков.
• Если вы страдаете запором или если у вас возникает вздутие желудка.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фортасека плюс

• Фортасек плюс только лечит симптомы диареи, в некоторых случаях причину диареи может потребовать лечения, если симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы страдаете сильной диареей, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам может понадобиться восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Спросите вашего фармацевта о препаратах для восполнения сахаров и солей
• Если вы страдаете СИДОМ и ваш желудок вздувается, немедленно прекратите прием таблеток и проконсультируйтесь с вашим врачом
• Если вы страдаете какой-либо болезнью печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом таблеток.

Некоторые побочные реакции могут быть более неприятными.

Не принимайте это лекарство для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендованная доза (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида, одного из активных веществ Фортасека плюс.

При острой диарее симптомы обычно исчезают в течение двух дней. Если симптомы сохраняются после этого периода, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Важная информация о некоторых ингредиентах Фортасека Плюс:

Каждая таблетка Фортасека Плюс содержит менее 0,026 мг бензилового спирта. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какая-либо болезнь печени или почек, или если вы беременны или кормите грудью. Может накапливаться большое количество бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (называемые «метаболической ацидозой»).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит менее 0,00044 мг этанола на таблетку. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарстве, не окажет никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит мальтодекстрин, содержащий глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Дети

Дети младше 12 лет не должны принимать Фортасек плюс.

Применение Фортасека плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая:

• Хинидин (используемый для лечения аномального сердечного ритма или малярии)
• Итраконазол или кетоконазол (антифунгициды)
• Гемфиброзил (используемый для лечения высокого уровня холестерина)
• Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ и СИДОМ)
• Десмопрессин (используемый для контроля жажды и производства мочи у пациентов с несахарным диабетом)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, даже те, которые можно купить без рецепта, поскольку Фортасек плюс может взаимодействовать с ними.

Беременность и лактация

Беременность: Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Лактация: Фортасек плюс не рекомендуется, если вы кормите грудью. Небольшие количества лекарства могут проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Это лекарство может вызывать сонливость, головокружение или слабость. Если вы испытываете эти эффекты, не驾айте транспорт и не используйте машины.

3. Как принимать Фортасек Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

• Проглотите правильное количество целых таблеток с стаканом воды
• Используйте только перорально
• Не принимайте больше, чем указанная доза

Применение у взрослых старше 18 лет

Начните лечение, принимая 2 таблетки, затем 1 таблетку после каждого диарейного стула (кишечного движения). Не принимайте больше 4 таблеток в день. Если ваши симптомы сохраняются после 2 дней, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у детей и подростков от 12 до 18 лет

Начните лечение, принимая 1 таблетку, затем 1 таблетку после каждого диарейного стула (кишечного движения). Не принимайте больше 4 таблеток в день. Если ваши симптомы сохраняются после 2 дней, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение у детей младше 12 лет

Не давайте таблетки детям младше 12 лет.

Если вы приняли слишком много Фортасека плюс

Если вы приняли слишком много Фортасека плюс, свяжитесь как можно скорее с врачом или больницей, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: увеличение частоты сердечных сокращений, нерегулярные сердечные сокращения, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьезные и опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют более серьезно на высокие дозы Фортасека плюс, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много или испытывает какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

Если вы приняли слишком много таблеток, проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Фортасека плюс

Принимайте таблетку после следующего диарейного стула (кишечного движения). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете некоторые из этих эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Аллергические реакции включают отек лица, языка и горла, трудности с глотанием, необъяснимое одышка, отсутствие дыхания, которое обычно сопровождается кожной сыпью или уртикарией.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита (панкреатита). Если вы испытываете некоторые из этих эффектов, прекратите принимать лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом

• Трудности с глотанием воды

• Сильная боль в животе, выпуклость или вздутие живота или температура, которая может быть вызвана блокировкой или растяжением кишечника
• Тяжелый запор

Другие эффекты, которые могут возникнуть, включают:

Частые побочные эффекты (менее 1 из 10, но более 1 из 100 людей испытывают их)

• Головная боль
• Тошнота
• Изменение вкуса некоторых вещей.

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 100, но более 1 из 1000 людей испытывают их):

• Сонливость
• Головокружение
• Слабость
• Запор
• Рвота
• Изжога
• Вздутие
• Сухость во рту
• Сыпь

Редкие побочные эффекты (менее 1 из 1000, но более 1 из 10000 людей испытывают их):

• Потеря или снижение сознания
• Сужение зрачка глаза
• Сыпь на коже, которая может привести к появлению тяжелых пузырей или шелушению
• Уртикария
• Зуд
• Усталость
• Мышечное напряжение
• Некоординированные движения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через

Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека:

www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФОРТАСЕКА ПЛЮС

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фортасека плюс:

• Активные вещества: гидрохлорид лоперамида (2 мг на таблетку) и симетикона (измерено как 125 мг диметикона на таблетку).

• Другие компоненты: гидрогенфосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, ацесульфам калия, ароматизатор ванили (включает пропиленгликоль, мальтодекстрин, этанол и бензиловый спирт), карбоксиметиламидон натрия (тип А) и стеариновая кислота.

Внешний вид продуктаи содержание упаковки:

Таблетки белые, капсульной формы, с надписью «IMO» на одной стороне, на другой стороне - линия между «2» и «125».

Каждая упаковка содержит 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 или 20 таблеток в блистерах.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

С/ Вия де лос Побладос 1, Эдифисио Е, планта 3

28033-МАДРИД

Производитель:

JNTL Consumer Health (France) SAS Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil France

или

Janssen-Cilag S.P.A, Via C. Janssen. Borgo San Michele, Latina. 04100 ITALIA

или Johnson & Johnson Consumer, Michel De Braeystraat 52, Антверпен, 2000, Бельгия или Johnson & Johnson GmbH, Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Нойс, Германия

Это лекарство разрешено к продаже в следующих странах ЕС под следующими названиями:

Бельгия:Imodium Duo 2mg/125mg Tabletten

Болгария: Imodium Plus 2 мг/125 мг Caplets

Кипр: Imodium Plus

Чехия: Imodium Plus

Дания:Imodium Plus

Финляндия:Imodium Plus Tabletit

Франция:Imodiumduo comprimé

Германия:Imodium Akut Duo

Греция:Imodium Plus

Венгрия:Imodium Plus 2 mg/125 mg tabletta

Ирландия:Imodium Plus 2 mg/125 mg tablet

Люксембург:Imodium Duo 2 mg/125 mg Comprimés

Нидерланды:Imodium Duo 2 mg/125, tabletten

Норвегия:Imodium Comp

Португалия:Imodium Plus 2 mg/125 mg Comprimidos

Румыния: Imodium Plus 2 мг/125 мг comprimate

Словакия: Imodium Plus

Испания:Fortasec plus 2 mg/125 mg Comprimidos

Швеция:Imodium Plus 2 mg/125 mg tablett

Великобритания (Северная Ирландия) :Imodium Dual Action Relief Tablets

Этот листок инструкции был пересмотрен в апреле 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es