ФОРТАСЕК 2 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы

Гидрохлорид лоперамида

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулыи для чего они используются.
2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы.
3. Как принимать ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы и для чего они используются

Это лекарство против диареи, которое уменьшает движения и секрецию кишечника, что приводит к уменьшению жидких испражнений.

Оно показано для симптоматического лечения острой неспецифической диареи (случайной) у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы

Не принимайте ФОРТАСЕК2 мг Твердые капсулы

• Дети младше 12 лет
• Если вы аллергичны (гиперчувствительность) к гидрохлориду лоперамида или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• Если у вас высокая температура (выше 38°C) или кровь в кале.
• Если вы страдаете язвенной колитом (воспалением кишечника)
• Если вы страдаете тяжелой диареей после приема антибиотиков.
• Если вы страдаете диареей, вызванной инфекцией, вызванной такими организмами, как Сальмонелла, Шигеллаи Кампилобактер
• Лечение должно быть немедленно прекращено и следует проконсультироваться с врачом, если出现 запор, вздутие живота (газы) или отсутствие движений кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ФОРТАСЕК2 мг Твердые капсулы
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам необходимо восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Спросите вашего фармацевта о препаратах для восполнения сахаров и солей
• Лечение этим лекарством является только симптоматическим, поэтому диарею необходимо лечить, исходя из ее причины.
• Если у вас ВИЧ и ваш желудок вздулся, немедленно прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с врачом

• Если у вас есть заболевания печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может произойти токсичность в центральной нервной системе.
• Если вы принимаете обезболивающие наркотические препараты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, поскольку оно может взаимодействовать с ними.

Не принимайте это лекарство для другого использования, чем указано (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендованная доза (см. раздел 3). Были зарегистрированы серьезные проблемы с сердцем (с симптомами, включая быстрые или нерегулярные сердечные сокращения) у пациентов, принимавших чрезмерную дозу лоперамида.

Если не наблюдается улучшение в течение 48 часов или появляется температура, запор или другие симптомы, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты с диареей должны пить много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется сухостью во рту, чрезмерной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением, головокружением. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Прием ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

1. Особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие
2. Ритонавир, саквинавир (используемые для лечения ВИЧ).
3. Хинидин (используемый для лечения аномальных сердечных ритмов).
4. Десмопрессин пероральный (используемый для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночной энурезии у детей).
5. Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
6. Гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина).
7. Трава Святого Иоанна (используемая для улучшения настроения).
8. Валериана (используемая для лечения легких состояний тревоги).
9. Обезболивающие опиоидные препараты (используемые для лечения сильной боли) могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
10. Антибиотики широкого спектра, поскольку ФОРТАСЕК может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, и увеличить уровень лоперамида в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременные женщины не должны принимать это лекарство, если только оно не было назначено врачом, поскольку нет опыта его использования у беременных женщин.

Не принимайте ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы, если вы кормите грудью. Небольшие количества лекарства могут проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать инструменты и машины, если только вы не чувствуете усталости, головокружения или сонливости. Не водите и не используйте машины в этих случаях.

ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы содержат лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ФОРТАСЕК 2 мг Твердые капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) как начальная доза, за которой следует 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 капсул (16 мг) в день.

Дети старше 12 лет

1 капсула (2 мг) как начальная доза, за которой следует 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Принимайте капсулы с полным стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями печени:Должны проконсультироваться с врачом.

Пожилой возраст и пациенты с заболеваниями почек

Следуйте тем же указаниям, что и для взрослых и детей старше 12 лет

Использование у детей и подростков

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство. Оно противопоказано.

Если вы приняли больше ФОРТАСЕК 2 мг Твердых капсул, чем должны

Принятие слишком многих капсул может вызвать аномальную координацию, ступор, сужение зрачков, повышение мышечного тонуса, затруднение дыхания (дети более чувствительны к этим эффектам, чем взрослые) и уменьшение количества мочи.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, Телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять ФОРТАСЕК

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ФОРТАСЕКможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Боль в верхней части живота, боль в животе, которая распространяется на спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите использовать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Очень редкие побочные реакции(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема)
• аллергические реакции (включая анафилактический шок)
• усталость
• уменьшение количества мочи
• потеря или уменьшение сознания.
• аномальная координация
• повышение мышечного тонуса (гипертония)
• ступор
• сужение зрачков (миоз)
• потеря кишечной подвижности (илеус, включая паралитический илеус)
• зуд или крапивница
• сонливость
• анормальное расширение толстой кишки (мегаколон)
• пузырчатая сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФОРТАСЕК 2 мг Твердых капсул

Хранить в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ФОРТАСЕК 2 мг Твердых капсул

Активное вещество: гидрохлорид лоперамида (2 мг на капсулу)

Другие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза, тальк, стеарат магния и кукурузный крахмал. Желатина, оксид железа желтый (E172), диоксид титана (E171), индиготин (E132), эритрозин (E127) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продуктаи содержание упаковки

Это твердые желатиновые капсулы темно-серого и зеленого цвета.

Продаются в упаковках по 12 и 20 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Испания

Ответственный за производство

JANSSEN-CILAG S.P.A.

Vía C. Janssen

04010 Borgo S.Michele

Латина (Италия)

JNTL Consumer Health (France) S.A.S.

Domaine de Maigremont

27100 Val de Reuil

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es