


Спросите врача о рецепте на ФОЛИНАТ КАЛЬЦИЯ НОРМОН 350 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА
Прошпект: информация дляпользователя
Фолинат кальция Нормон 350 мг порошок для раствора для инъекцииЕФГ
фолиновая кислота
Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Фолинат кальция относится к группе лекарств, называемых детоксикационными агентами для лечения опухолей.
Фолинат кальция Нормон показан для:
Не используйте Фолинат кальция Нормон:
Предостережения и меры предосторожности
Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов).
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования фолината кальция:
5-Фторурацил:
? Комбинированное лечение может увеличить токсичность 5-фторурацила.
? В случае пациентов пожилого возраста или ослабленных может быть необходимо снижение дозы.
? Если у вас出现ила диарея, поскольку это может быть симптомом желудочно-кишечной токсичности.
? Потому что во время лечения ваш врач будет контролировать уровень кальция в крови.
Метотрексат:
? В случае почечной недостаточности, вызванной метотрексатом, могут быть необходимы более высокие дозы или более длительное использование фолината кальция.
Другие лекарства и Фолинат кальция Нормон
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Некоторые лекарства могут взаимодействовать с фолинатом кальция; в этих случаях может быть необходимо изменить дозу или прервать лечение одним из них.
Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Фолинат кальция Нормон не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.
Фолинат кальция Нормон содержит натрий
Это лекарство содержит 55,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе. Это эквивалентно 2,78% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.
Помните, что вам вводят ваше лекарство.
Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения фолинатом кальция. Не прерывайте лечение раньше, поскольку вы не достигнете желаемого терапевтического эффекта.
Учитывая, что фолинат кальция увеличивает токсичность 5-фторурацила, лечение комбинацией этих препаратов должно быть под наблюдением опытного врача, использующего противоопухолевые препараты.
Если вы используете больше Фолината кальция Нормон, чем необходимо:
Если вам вводят больше фолината кальция, чем рекомендовано вашим врачом, он будет лечить вас соответствующим образом. Не сообщалось о серьезных повреждениях у пациентов, получавших значительно более высокие дозы фолината кальция, чем рекомендованные. Если вам вводят комбинацию метотрексата и фолината кальция в слишком высокой дозе, это может снизить эффект метотрексата.
Если происходит передозировка комбинации 5-фторурацила и фолината кальция, следует следовать инструкциям по передозировке для 5-фторурацила.
В случае передозировки проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, введенное.
Если вы пропустили использование Фолината кальция Нормон
Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
Если вы прерываете Фолинат кальция Нормон
Когда фолинат кальция вводится в комбинации с метотрексатом и лечение прерывается внезапно, могут появиться побочные эффекты метотрексата, которые ранее были компенсированы фолинатом кальция. Поэтому не рекомендуется прерывать введение фолината кальция внезапно.
Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 100 человек
Была обнаружена лихорадка после введения фолината кальция в виде раствора для инъекции.
Редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 1000 человек
Бессонница, агитация и депрессия после высоких доз. Увеличение частоты приступов у эпилептиков.
Очень редкие побочные эффекты: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек
Аллергические реакции, включая крапивницу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы обнаружите частицы в суспензии после реconstitution или если вы заметите изменение цвета.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Фолината кальция Нормон:
Внешний вид продукта и содержание упаковки:
Фолинат кальция Нормон 350 мг выпускается в виде порошка для раствора для инъекции.
Ампула сделана из стекла типа I, прозрачного, бесцветного, закрытого серым пробкой из хлорбутиловой резины и запечатанного алюминиевой крышкой типа flip-off.
Каждая упаковка содержит 1 или 25 ампул (клиническая упаковка). После реconstitution раствора он содержит концентрацию 20 мг/мл.
Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)
ЭТА ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ ВРАЧЕЙ ИЛИ МЕДИЦИНСКИХ СПЕЦИАЛИСТОВ:
Переconstitution
Переconstitution ампулы с 17,5 мл воды для инъекции.
Способ введения
Только для внутривенного или внутримышечного введения. В случае внутривенного введения не следует вводить более 160 мг фолината кальция в минуту из-за содержания кальция в растворе. Для внутривенной инфузии фолинат кальция может быть разбавлен раствором хлорида натрия 0,9% или раствором глюкозы 5%, получая концентрацию 0,5 мг/мл, перед использованием.
Для внутримышечного введения учитывайте ограничение объема этого пути введения.
Несовместимости
При использовании Фолината кальция Нормон следует учитывать следующие несоответствия: Фолинат кальция Нормон не должен смешиваться с инъекционными формами дроперидола, фторурацила, фоскарнета и метотрексата. При смешивании с дроперидолом происходит мгновенная осаждение. При смешивании в одной инфузии с 5-фторурацилом может образоваться осадок. При смешивании с фоскарнетом образуется мутная желтая жидкость.
Хранение после переconstitution
Рекомендуется, чтобы переconstitution раствор вводился сразу. Однако он может храниться 8 часов при температуре не выше 25°C или в холодильнике (2°C-8°C) в течение максимум 24 часов.
ДРУГИЕ ВЫПУСКИ
Фолинат кальция Нормон 50 мг порошок и растворитель для раствора для инъекции ЕФГ
Дата последнего обновления этого прошпекта:Февраль 2021.
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ФОЛИНАТ КАЛЬЦИЯ НОРМОН 350 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА – по решению врача и с учетом местных правил.