ФОДОНАЛ 3 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фодонал3мг таблетки для рассасывания с лимонным вкусом

Бенцидамин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 3 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Фодонал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фодонала
3. Как принимать Фодонал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фодонала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фодонал и для чего он используется

Фодонал содержит активное вещество гидрохлорид бенцидамина. Активное вещество - это компонент таблеток, который обеспечивает терапевтический эффект, который вам нужен.

Фодонал используется для лечения острого боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или развиваете лихорадку или если ваше состояние ухудшится после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фодонала

Не принимайте это лекарство

• Если вы аллергичны к гидрохлориду бенцидамина или к любому другому компоненту (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Фодонала в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или вы имеете историю астмы.

• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным препаратам, называемым НПВС.
• Если после использования таблеток боль в горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней или если у вас есть лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети:

Из-за типа лекарственной формы Фодонал не должен назначаться детям младше 6 лет.

Использование других лекарств и Фодонала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Фодонал не должен использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Фодонал влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Употребление Фодонала с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лекарство.

Это лекарство содержит изомальту и аспартам

Если у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 3,409 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Фодонал

Чтобы принимать Фодонал, следуйте точно инструкциям по применению, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день, которую следует принимать, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Не принимайте Фодонал более 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3 дней или если у вас есть лихорадка, сильная боль в горле или другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

У детей от 6 до 11 лет это лекарство должно применяться под наблюдением взрослых.

Буккальное применение:

Позвольте таблетке для рассасывания медленно раствориться во рту.

Не глотайте.

Не жуйте.

Если вы приняли слишком много Фодонала

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей. Всегда носите с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, остались ли таблетки или нет.

Хотя они очень редки, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, потоотделение, атаксию, тремор и рвоту после перорального приема доз бенцидамина, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

В случае передозировки или случайного приема большого количества Фодонала немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фодонал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Очень часто: могут возникнуть у более 1 из 10 человек.
• Часто: могут возникнуть у до 1 из 10 человек.
• Не часто: могут возникнуть у до 1 из 100 человек.
• Редко: могут возникнуть у до 1 из 1000 человек.
• Очень редко: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек.
• Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Не часто

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, делайте глотки воды, чтобы уменьшить эффект лекарства.

Очень редко

• Внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек (ангиоэдема, симптомы которой могут включать затруднение дыхания или глотания, высыпание, зуд, крапивница или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна

• Аллергические реакции (гиперчувствительность).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или бугорки на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально опасными для жизни.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (букальная гипоэстезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фодонала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Фодонал после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности (CAD) - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Фодонала

Активное вещество - гидрохлорид бенцидамина. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Другие компоненты:

Изомальта (Е-953)

Цитриновая кислота, моногидрат

Аспартам (Е-951)

Желтый хинолин (Е-104)

Лимонный аромат

Мятное масло

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фодонал выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета, диаметром 19 мм, с лимонным вкусом.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория Рейг Йофре СА

Гран Капитан, 10 – 08970

Сан Хоан Деспи, Барселона

Испания

Производитель

ЛОЗИ'С ФАРМАСЬЮТИКАЛС СЛ

Кампус Эмпресариал

31795 Лекароз (Наварра)

Испания

или

ИНФАРМАДЕ

с/Торре де лос Эрберос, 35. ПИ "Карретера де ла Исла"

41703 Дос Эрманас (Севилья)

Испания

Дата последнего одобрения этого листка: Декабрь 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/