ФОДОНАЛ 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЕДА-АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Фодонал3мг таблетки для рассасывания с медово-апельсиновым вкусом

Гидрохлорид бенцидамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Фодонал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Фодонала
3. Как принимать Фодонал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фодонала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фодонал и для чего он используется

Фодонал содержит активное вещество гидрохлорид бенцидамина. Активное вещество - это компонент таблеток, который обеспечивает терапевтический эффект, который вам нужен.

Фодонал используется для лечения острого боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или если у вас развивается температура или ухудшение после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фодонала

Не принимайте это лекарство

• Если вы аллергичны к гидрохлориду бенцидамина или к любому другому компоненту (указанному в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Фодонала в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или вы имеете историю астмы.

• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным препаратам, называемым НПВС.
• Если после использования таблеток боль в горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, или если у вас есть температура, сильная боль в горле или другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети:

Из-за типа лекарственной формы Фодонал не должен назначаться детям младше 6 лет.

Использование других лекарств и Фодонала

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Фодонал не должен использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Фодонал влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Употребление Фодонала с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лекарство.

Это лекарство содержит изомальту, аспартам и краситель кохинилль

Если у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 3,409 мг аспартама в одной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Это лекарство также содержит краситель кохинилль, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Фодонал

Чтобы принимать Фодонал, следуйте точно инструкциям по применению, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 таблетка для рассасывания 3 раза в день, которую следует принимать, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Не используйте Фодонал более 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3 дней или если у вас есть температура, сильная боль в горле или другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

У детей от 6 до 11 лет это лекарство должно назначаться под наблюдением взрослого.

Буккальное применение:

Позвольте таблетке раствориться во рту медленно.

Не глотайте.

Не жуйте

Если вы приняли слишком многоФодонала

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей. Всегда носите с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, есть ли в ней таблетки или нет.

Хотя они очень редки, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, потливость, атаксию, тремор и рвоту после перорального приема доз бенцидамина, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

В случае передозировки или случайного приема большого количества Фодонала немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Фодонал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

• Очень часто: могут возникнуть у более 1 из 10 человек.
• Часто: могут возникнуть у до 1 из 10 человек.
• Не часто: могут возникнуть у до 1 из 100 человек.
• Редко: могут возникнуть у до 1 из 1000 человек.
• Очень редко: могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек.
• Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Не часто

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, принимайте глотки воды, чтобы уменьшить эффект лекарства.

Очень редко

• Внезапное отекание рта/горла и слизистых оболочек (ангиоэдема, симптомы которой могут включать затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь, зуд, крапивницу или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или бугорки на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально опасными для жизни.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (буккальная гипоэстезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Фодонала

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Фодонал после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере. Дата истечения срока годности (CAD) - последний день месяца, который указан.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставФодонала

Активное вещество - гидрохлорид бенцидамина. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина (эквивалентно 2,68 мг бенцидамина).

Другие компоненты:

Изомальта (Е-953)

Цитриновая кислота, моногидрат

Аспартам (Е-951)

Кинолиновый желтый (Е-104)

Медовый аромат

Апельсиновый аромат

Мятное масло

Краситель кохинилль (Е-124)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фодонал выпускается в виде круглых таблеток желтого цвета, диаметром 19 мм, с лимонным вкусом.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10 – 08970

Сан Хоан Деспи, Барселона

Испания

Производитель

ЛОЗИ'С ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.Л.

Кэмпус Эмпресариал

31795 Лекарос (Наварра)

Испания

или

ИНФАРМАДЕ

с/Торре де лос Эрбberos, 35. ПИ "Карретера де ла Исла"

41703 Дос Эрманас (Севилья)

Испания

Дата последнего одобрения этой инструкции: Декабрь 2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/