Fluvastatina alter 80 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пациента

Флувастатина Alter 80 мг таблетки с длительным действием EFG

Флувастатин содия

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг,поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

ФлувастатинаАлтерсодержит активное вещество флувастатина содия, которое принадлежит к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами для снижения липидов: они уменьшают жир (липиды) в крови. Они используются у пациентов, чей статус не может быть контролирован только с помощью диеты и физических упражнений.

• ФлувастатинаАлтерявляется лекарством, которое используетсядля лечения высоких уровней жиров в крови у взрослых, в частности общего холестерина и так называемого "плохого" холестерина или LDL-холестерина, который связан с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта.

• у взрослых пациентов с высокими уровнями холестерина в крови.
• у взрослых пациентов с высокими уровнями как холестерина, так и триглицеридов (другого типа липидов) в крови.

• Ваш врач также может назначить Флувастатину Алтер для профилактики других серьезных сердечно-сосудистых проблем (например, сердечного приступа) у пациентов после катетеризации сердца с помощью вмешательства в сосуды сердца.

Следуйте строго всем инструкциям, которые вам дал ваш врач. Эти инструкции могут отличаться от информации, представленной в этом листе рекомендаций.

Перед тем, как начать принимать Fluvastatina, прочтите следующие пояснения.

Не принимайте FluvastatinaAlter

• если вы аллергины на флувастатин или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если у вас проблемы с печенью, или у вас наблюдается неизвестная и постоянная повышенная активность определенных ферментов печени (трансаминаз).
• если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и грудное вскармливание»).

Если вы обнаружите, что вы попали в одну из этих ситуаций, не принимайте Fluvastatina Alter и обратитесь к вашему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как начать принимать Fluvastatина Alter.

Уделите особое внимание:

• если у вас было ранее заболевание печени. Обычно у вас будут проведены контрольные исследования функции печени перед началом лечения Fluvastatина Alter, при увеличении дозы и в разные моменты времени в течение лечения для контроля появления побочных эффектов.
• если у вас заболевание почек.
• если у вас заболевание щитовидной железы (гипотиреоз).
• если у вас личная или семейная история заболеваний мышц.
• если у вас было ранее проблемы с мышцами при использовании другого препарата для снижения уровня липидов.
• если вы часто потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас тяжелая инфекция.
• если у вас низкое кровяное давление (симптомы могут включать в себя головокружение, вращение).
• если вы выполняете чрезмерное или не контролируемое физическое напряжение.
• если вы собираетесь подвергнуться операции в ближайшее время.
• если у вас серьезные метаболические, эндокринные или электролитные расстройства, такие как дезкомпенсированная диабетическая нефропатия и низкие уровни калия в крови.
• если у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаза), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Проверьте свашим врачом или фармацевтомперед тем, как принимать FluvastatinaAlter.

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Fluvastatina Alter может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Если вы попали в одну из этих ситуаций, обратитесь к вашему врачу перед тем, как принимать Fluvastatina Alter. Ваш врач проведет анализ крови перед тем, как назначить вам Fluvastatina Alter.

Если во время лечения Fluvastatina Alter у вас появляются симптомы или признаки, такие как тошнота, рвота, потеря аппетита, желтуха в глазах или на коже, головокружение, эйфория или депрессия, замедленность мышления, затруднение речи, нарушения сна, дрожание или появление синяков или кровотечений с легкостью, эти могут быть признаками печеночной недостаточности. В этом случае немедленно обратитесь к вашему врачу.

Fluvastatina Alter и люди старше 70 лет

Если у вас более 70 лет, ваш врач может захотеть проверить, есть ли у вас факторы риска для мышечных заболеваний. Возможно, потребуется специальные исследования крови.

Дети и подростки

Флувастатина не исследовалась и не рекомендована для детей младше 9 лет. Для информации о дозировке в детях старше 9 лет и подростках см. раздел 3.

Нет опыта использования Fluvastatina Alter в сочетании с ацидофусидином, коlestiraminom или фибратами у детей и подростков.

Принятие Fluvastatina Alter с другими препаратами

Обратите внимание вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет прекратить принимать этот препарат. Врач вам скажет, когда вы сможете начать принимать Fluvastatina Alter снова. Использование Fluvastatina Alter с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Fluvastatina Alter можно приниматьтолькоилисдругими препаратами для снижения уровня липидов, которые назначит вамваш врач.

После приема резины, например, colestiramina (используемой в основном для лечения высокого уровня холестерина) подождите, по крайней мере, 4 часа, прежде чем принимать Fluvastatina.

Обратите внимание вашему врачу ифармацевтуесли вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Циклоспорин (препарат, используемый для подавления иммунной системы).
• Фибраты (например, гемфиброзил), ацидофусидин или секвестранты кислоты желчной (препараты, используемые для снижения уровня «плохого» холестерина).
• Флуконазол (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).
• Рифампицин (антибиотик).
• Фенитоин (препарат, используемый для лечения эпилепсии).
• Оральные антитромботические препараты, такие как варфарин (препараты, используемые для снижения образования тромбов в крови).
• Глибенкламид (препарат, используемый для лечения диабета).
• Колхицин (используемый для лечения подагры)

Принятие FluvastatinaAlterс пищей и напитками

Вы можете принимать FluvastatinaAlterс или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Fluvastatina Alter, если вы беременны или кормите грудью, поскольку действующее вещество может нанести вред плоду и неизвестно, выходит ли оно с молоком матери. Если вы беременны, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем, как принимать Fluvastatina Alter. Вы должны принять необходимые меры предосторожности, чтобы не забеременеть во время лечения Fluvastatina Alter.

Если вы забеременели во время приема этого препарата, прекратите принимать Fluvastatina Alter и обратитесь к вашему врачу.

Ваш врач поговорит с вами о потенциальном риске приема Fluvastatina Alter во время беременности.

Вождение и использование машин

Нет информации о влиянии Fluvastatina Alter на способность вести машину и использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.авашему врачу или фармацевту.Не принимайте дозу выше указанной.

Ваш врач порекомендует вам следовать диете с низким содержанием холестерина. Продолжайте эту диету во время приемаFluvastatinaAlter.

Сколько Fluvastatina Alter нужно приниматьAlterнужно принимать

• Для взрослых интервал дозирования составляет от 20 мг до 80 мг в день и зависит от необходимой степени снижения уровня холестерина. Врач может корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более.
• Для детей (от 9 лет и старше) обычная начальная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Врач может корректировать дозу через интервалы в 6 недель.

Врач сообщит вам точно, сколько таблетокFluvastatinaAlterнужно принимать.

В зависимости от вашего ответа на лечение, врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу.

Когда нужно принимать Fluvastatina Alter

Если вы принимаете Fluvastatina Alter, вы можете принимать дозу в любое времядня.

Fluvastatina Alter можно принимать с или без пищи. Выпейтецелуютаблетку сводой.

Если вы принимаете больше Fluvastatina Alter, чем нужно

Если вы случайнопринялислишком многоFluvastatinaAlter, сообщите об этом своему врачунемедленноили позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.Возможно, вам понадобится медицинская помощь.

Если вы забыли принять Fluvastatina Alter

Принимайтетаблеткукак только вспомните. Однако не принимайте таблетку, если до следующей дозы осталось менее 4 часов. В этом случае принимайтетаблетку в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Fluvastatina Alter

Чтобы сохранить преимущества лечения, не прекращайте приниматьFluvastatina Alter, если не скажет вам об этом ваш врач.Должны продолжать приниматьFluvastatina Alter, как назначено, чтобы поддерживать низкие уровни вредного холестерина. Fluvastatina Alter не вылечит вашу болезнь, но поможет вам контролировать ее. Необходимо регулярно проверять уровни холестерина, чтобы контролировать прогрессирование болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызыватьнежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) или очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек) эффекты могут быть серьезными: обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• если у вас появляется мышечная боль без видимой причины, чувствительность или слабость мышц. Эти могут быть ранними признаками потенциально серьезной мышечной деградации. Эта проблема может быть предотвращена, если ваш врач немедленно прекратит ваше лечение флувастатином. Эти нежелательные эффекты также были замечены в других лекарствах этой группы (статинах).
• если у вас появляется обычная усталость или лихорадка, желтый цвет кожи и глаз, темная моча (знаки гепатита).
• если у вас появляются симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, пузыри, покраснение, зуд, отек лица, век и губ.
• если у вас появляется отек кожи, затруднение дыхания, головокружение (знаки серьезной аллергической реакции).
• если у вас появляются кровотечения или синяки с легкостью (знаки снижения количества тромбоцитов в крови).
• если у вас появляются красные или синие пятна на коже (знаки воспаления кровеносных сосудов).
• если у вас появляется сыпь на коже с красными пятнами, в основном на лице, которые могут сопровождаться усталостью, лихорадкой, тошнотой, потерей аппетита (знаки реакции типа лупуса эритематозного).
• если у вас появляется сильная боль в верхней части живота (знаки воспаления поджелудочной железы).

Есливызаметитекакой-либоизэтихнежелательных эффектов, немедленно сообщитеонемвашемуврачу.

Другие нежелательные эффекты:свяжитесь с вашим врачом, если вам это беспокоит..

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

Трудности с сном, головная боль,боль вживоте, боль в животе, тошнота, изменения в показателях, связанных с мышцами и печенью в анализах крови.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

Чувство онеменияилиутомлениярукилиног, изменение чувствительности или снижение чувствительности.

Низкая частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Неспособность к половому акту, постоянная мышечная слабость, диарея,тяжелая миастения(заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании), миастения ока (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Другие возможные нежелательные эффекты:

• Заболевания сна, включая бессонницу и кошмары
• Потеря памяти
• Половые проблемы
• Депрессия
• Пневмония. Возможно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать этот препарат.
• Искривление, отек и раздражение сухожилия.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые нежелательные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о нежелательных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fluvastatina Alter

• Активное вещество — флувастатинс натрием

В каждом таблеткесодержится84,24 мг флувастатина с натрием, эквивалентный80 мг флувастатинабазы.

• Прочие компоненты: Ядро таблетки: каррагинан, магнезиевый стеарат. Покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромелоза 6cP, макрогол 8000, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fluvastatina Alter — таблетки темно-жёлтого цвета, круглые, биконвексные в блистере из алюминия/алюминия.

Размер упаковки: Блистер, содержащий 28 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию иответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Pharmathen S.A.,

6 Dervenakion Str,

153 51 Pallini, Attiki (Греция)

Дата последней проверки этого проспекта: май 2023

Подробная и обновлённая информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/