БЕТАГИСТИН АККОРД 24 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин Аккорд 24 мг таблетки ЕФГ

Бетагистин (дигидрохлорид бетагистина)

Л

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Аккорд
3. Как принимать Бетагистин Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Аккорд и для чего он используется

Бетагистин является типом лекарства, известным как «аналоги гистамина».

Бетагистин используется для:

Синдром Меньера - симптомы включают:

• Чувство головокружения и чувство тошноты или рвоты
• Шум в ушах
• Потеря слуха или проблемы с ушами

Как работает Бетагистин Аккорд

Механизм действия бетагистина частично известен. Исследования показывают, что бетагистин может предотвратить приступ синдрома Меньера или уменьшить тяжесть приступов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Аккорд

Не принимайте Бетагистин Аккорд

• если вы аллергичны к активному веществу бетагистину (дигидрохлориду бетагистина) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• если у вас есть феохромоцитома (редкое нарушение функции надпочечников).

Не принимайте это лекарство, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом для получения консультации перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Пожалуйста, обратите внимание на следующие пункты перед началом приема этого лекарства:

• если у вас есть симптомы, указывающие на язву желудка или если у вас была язва желудка в прошлом,
• если у вас есть бронхиальная астма,
• если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикария), или если у вас есть аллергический ринит, поскольку эти проблемы могут ухудшиться.
• Если у вас низкое кровяное давление.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Ваш врач будет более внимательно следить за вашим состоянием, если вы принимаете бетагистин.

Дети и подростки

Бетагистин Аккорд не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Бетагистина Аккорд с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Всегда консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете любое из следующих лекарств:

Антигистаминные препараты (лекарства, используемые в основном для лечения аллергии, такой как сенная лихорадка или укачивание). Это (теоретически) может уменьшить эффект бетагистина.

Бетагистин также может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) - лекарства для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Это может увеличить воздействие бетагистина Аккорд.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием бетагистина.

Использование Бетагистина Аккорд с пищей и напитками:

Бетагистин можно принимать с пищей или без нее. Однако Бетагистин Аккорд может вызывать легкие желудочные расстройства (см. раздел 4). Прием пищи с бетагистином может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли бетагистин на плод.

• Прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач говорит, что это необходимо.
• Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко. Не принимайте бетагистин, если вы кормите грудью, unless ваш врач рекомендует это.

Вождение и использование машин

Бетагистин показан при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Бетагистин вряд ли повлияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Бетагистин Аккорд содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бетагистин Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашей реакции.
• Не прекращайте принимать это лекарство. Может потребоваться некоторое время, чтобы лекарство начало действовать.

Как принимать Бетагистин Аккорд?

• Принимайте таблетки с водой.
• Бетагистин Аккорд можно принимать с пищей или без нее.
• Однако Бетагистин Аккорд может вызывать легкие желудочные расстройства (см. раздел 4). Прием пищи с бетагистином может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Начальная доза составляет 24-48 мг в день, разделенная на три равные дозы, принимаемые предпочтительно с пищей. Для этой цели доступны дозы 8 мг и 16 мг. Поддерживающие дозы могут быть обычно в диапазоне от 24 до 48 мг в день. Если требуется более высокая поддерживающая доза, доза 24 мг может быть использована дважды в день (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером). Дневная доза не должна превышать 48 мг. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Таким образом, вы обеспечите постоянное количество лекарства в вашем организме и будете легче помнить о приеме лекарства.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Бетагистина Аккорд, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше бетагистина, чем следует, вы можете испытать следующие симптомы из-за передозировки: сухость во рту, снижение артериального давления, тошноту, рвоту, изжогу, проблемы с координацией и, если принять очень высокие дозы, судороги, а также усталость, проблемы с сердцем или легкими. Немедленно обратитесь к врачу, который примет необходимые меры.

Если вы пропустили прием Бетагистина Аккорд:

Если вы пропустили дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Аккорд:

Не прекращайте принимать Бетагистин Аккорд без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты могут возникнуть во время приема этого лекарства:

Прекратите принимать Бетагистин Аккорд и обратитесь непосредственно к врачу или в больницу, если вы испытываете любой из симптомов, упомянутых выше.

Частые

• Чувство головокружения (тошнота)
• Изжога (диспепсия)
• Головная боль.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Реакции гиперчувствительности, такие как анафилаксия (аллергический шок)

Если у вас возникла аллергическая реакция, прекратите принимать это лекарство и обратитесь непосредственно к врачу или в больницу. Симптомы аллергии могут быть:

• Красная и опухшая сыпь или воспаление и зуд на коже
• Отек лица, губ, языка или горла
• Снижение артериального давления
• Потеря сознания
• Затруднение дыхания

• Головокружение
• Чувство слабости или отсутствия энергии
• Боль в груди
• Пальпитация
• Ускорение сердечного ритма (тахикардия)
• Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота (рвота), боль в желудке, вздутие живота и газы. Прием этого лекарства с пищей может помочь уменьшить желудочные проблемы.
• Отек глубоких слоев кожи, вызванный накоплением жидкости (ангиоэдема).
• Кожные высыпания, включая образование пузырей (уртикария)
• Сильный зуд (прурит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере после «CAD» или «EXP». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Аккорд

Активное вещество - бетагистин в форме дигидрохлорида бетагистина.

Каждая таблетка содержит 24 мг дигидрохлорида бетагистина.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, повидон K25, ангидрид лимонной кислоты (E330), кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B) и гидрогенизированное растительное масло.

Внешний вид Бетагистина Аккорд и содержание упаковки

Таблетка белого или почти белого цвета, круглая, примерно 10 мм в диаметре, двояковыпуклая, без пленки, с надписью «GRI» на одной стороне и риской на другой.

Таблетки можно делить на две равные части.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия. Упаковки по 20, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг:

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6-я пл,

08039 Barcelona

Испания

Производитель:

Laboratori Fundació DAU

C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca,

Barcelona, 08040 Barcelona,

Испания

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,

95-200 Pabianice,

Польша

или

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

Дата последнего обновления этой инструкции

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .