БЕТАГИСТИН АУРОВИТАС 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин Ауровитас16мг таблетки ЕФГ

дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бетагистин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Ауровитас
3. Как принимать Бетагистин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Ауровитас и для чего он используется

Бетагистин является типом лекарства, называемым "аналогом гистамина".

Бетагистин Ауровитас используется для лечения Синдрома Меньера.

Симптомы включают:

• Чувство головокружения (вертиго).
• Шум в ушах (тиннитус).
• Потеря слуха или трудности с слышимостью.

Как действует это лекарство

Это лекарство действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и, таким образом, снижает давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Ауровитас

Не принимайте Бетагистин Ауровитас

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бетагистина Ауровитас:

• Если у вас есть язва желудка (язва желудка).
• Если у вас есть астма.
• Если вы страдаете от крапивницы, кожных высыпаний или насморка, вызванного аллергией, поскольку эти проблемы могут быть усугублены.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Дигидрохлорид бетагистина не является подходящим лечением для следующих форм вертиго:
• • бенигное позиционное вертиго,
  • головокружение, связанное с заболеванием центральной нервной системы.
• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, можете ли вы принимать Бетагистин Ауровитас таблетки. Эти группы пациентов должны находиться под наблюдением врача во время лечения.

Применение у детей и подростков

Бетагистин Ауровитас не рекомендуется для детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Бетагистин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств:

Антигистаминные препараты, поскольку бетагистин может не работать правильно. Бетагистин может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) - используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить эффект бетагистина.

Применение Бетагистина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Бетагистин Ауровитас можно принимать с пищей или без нее. Однако Бетагистин Ауровитас может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Принятие бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли дигидрохлорид бетагистина на плод.

Не принимайте таблетки дигидрохлорида бетагистина, если вы беременны, unless ваш врач решит, что это абсолютно необходимо. Спросите вашего врача о совете. Не кормите грудью, принимая таблетки дигидрохлорида бетагистина, unless ваш врач указал это. Неизвестно, проходит ли бетагистин в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Бетагистин Ауровитас повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины или инструменты.

Однако помните, что болезнь, для которой вы лечитесь Бетагистином Ауровитас (Синдром Меньера), может вызвать головокружение или тошноту, влияя на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как принимать Бетагистин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашего состояния.
• Продолжайте принимать свое лекарство. Лекарство может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать.

Как принимать Бетагистин Ауровитас

• Таблетки следует принимать с водой.
• Принимайте таблетку во время или после еды. Бетагистин Ауровитас может вызывать легкие проблемы с желудком (см. Раздел 4). Принятие Бетагистина Ауровитас с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Сколько Бетагистина Ауровитас принимать

Всегда следуйте инструкциям вашего врача, поскольку он может отрегулировать вашу дозу.

Обычная доза составляет:

Взрослые

Обычная доза составляет 24 мг до 48 мг в день (средняя или одна таблетка 16 мг три раза в день).

Доза

Суточная доза не должна превышать 48 мг.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Если вы принимаете более одной таблетки в день, распределите свои таблетки равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром, одну в полдень и одну вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество лекарства в организме. Принимая таблетки всегда в одно и то же время, вам будет легче запомнить их прием. Применение Бетагистина Ауровитас не рекомендуется для детей.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы или другие люди приняли слишком много таблеток Бетагистина Ауровитас (передозировка), вы можете испытать тошноту, сонливость, боли в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), трудности с дыханием с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отек). Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз.

Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Поговорите с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку Бетагистина Ауровитас.

Если вы пропустили прием Бетагистина Ауровитас

Подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином Ауровитас

Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Даже когда вы начнете чувствовать себя лучше, ваш врач может захотеть, чтобы вы продолжили принимать таблетки в течение некоторого времени, чтобы убедиться, что лекарство полностью подействовало.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были зарегистрированы очень немногие побочные эффекты бетагистина.

Следующие серьезные побочные эффекты могут возникнуть во время лечения бетагистином:

Аллергические реакции:

• Краснота или бугорки на коже, кожная сыпь или зуд в воспаленной коже.
• Отек лица, губ, языка или горла.
• Снижение кровяного давления.
• Потеря сознания.
• Трудности с дыханием.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, прекратите лечение немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Тошнота.
• Изжога (диспепсия).
• Головная боль.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы спонтанно во время использования после маркетинга и в научной литературе. Частота не может быть оценена на основе доступных данных и, поэтому, классифицируется как "неизвестная"

Расстройства крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Расстройства иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, п. анафилаксия.

Другие побочные эффекты, зарегистрированные при приеме бетагистина

Легкие проблемы с желудком, такие как тошнота (рвота), боли в желудке, сухость во рту, диарея и вздутие живота (вздутие живота) и отек. Принятие бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности кожи и подлежащих тканей, в частности, ангионевротический отек, крапивница, экзантема и зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, блистере и этикетке банки после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Ауровитас

• Активное вещество - дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 16 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, повидон, кросповидон, лимонная кислота, коллоидный алюмосиликат, тальк и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка.

Таблетки без покрытия, белые или почти белые, круглые (диаметр 8,5 мм), с отметкой "Х" и насечкой на одной стороне таблетки и с отметкой "88" на другой стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Бетагистин Ауровитас 16 мг таблетки выпускаются в блистерах из полиамида/алюминия/ПВХ/алюминия и банках из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с крышкой из полипропилена, белого цвета, наполненных ватой.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 20, 30, 60, 84 и 90 таблеток.

Банки ПЭВП: 30 и 1000 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид,

Испания

Ответственный за производство:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, н. 19

Венда Нова,

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Ирландия: Вертигон 16 мг таблетки

Италия: Бетаистина Ауробиндо

Мальта: Бетагистин 16 мг таблетки

Нидерланды: Бетагистин дигидрохлорид Ауробиндо 16 мг, таблетки

Португалия: Бета-истина Ауробиндо

Испания: Бетагистин Ауровитас 16 мг таблетки ЕФГ

Дата последней ревизии этой инструкции:декабрь 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС)http://www.aemps.gob.es/