ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Хлорид деквалінію

1.Что такое Fluomizin и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Fluomizin

3.Как использовать Fluomizin

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Fluomizin

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Хлорид деквалінію, активное вещество Флуомизина, относится к группе антиинфекционных и антисептических средств. Хлорид деквалінію активен против бактерий, вызывающих бактериальную вагиноз.

Флуомизин используется для лечения бактериальной вагиноз.

Он вставляется в вагину для проведения лечения в месте инфекции.

Не использовать Флуомизин:

-если вы аллергины на активное вещество хлорид деквалінію або накакое-либоиз других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

-если у вас есть язва эпителия влагалища или шейки матки.

-если вы еще не имели первый менструальный цикл.

Предупреждения и предосторожности

Не рекомендуется использовать Флуомизин в сочетании с мылом, спермицидами или вагинальными ваннами во время лечения.

Как и в случае с любой другой вагинальной инфекцией, не рекомендуется заниматься сексом без защиты во время лечения Флуомизином.

Флуомизин не снижает эффективность латексных презервативов.

Этот препарат может снижать эффективность презервативов, не сделанных из латекса, или диафрагмы. Поэтому следует использоватьальтернативные методы контрацепциив течение хотя бы 12 часов после лечения.

Не используйте Флуомизин в течение 12 часов до родов, чтобы минимизировать воздействие на новорожденного хлорида деквалінію. Обратитесь к врачу.

Остановите лечение во время наиболее обильной фазы менструации и возобновите его позже.

Если симптомы не проходят к концу лечения иливозвращаютсяпосле этого,обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Нет достаточной информации о применении Флуомизина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Женщины старше 55 лет

Нет достаточной информации о применении Флуомизина у женщин в возрасте старше 55 лет.

ИспользованиеФлуомизинас другими препаратами

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакой-либо другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Если вы на грудном вскармливании или планируете грудное вскармливание, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

На основе предыдущих опытов и учитывая местное действие Флуомизина, не ожидается вредного воздействия на беременность и/или здоровье плода или новорожденного во время грудного вскармливания. Флуомизин следует использовать только в случае необходимости с медицинской точки зрения во время беременности и грудного вскармливания.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Невозможно, что Флуомизин повлияет на вашу способность вести автомобиль или использовать какие-либо машины. Ни один из исследований не был проведен.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальный таблетку в день в течение 6 дней.

Инструкции по применению

• Используйте препарат каждую ночь перед сном.
• Очистите руки перед открытием упаковки.
• Лягте на спину с согнутыми ногами. Вставьте таблетку глубоко в вагину.
• Приостановите лечение во время наиболее обильных дней менструации и возобновите его после.
• Не прерывайте лечение раньше времени, даже если вы больше не испытываете дискомфорта (например, зуд, выделения, запах). Лечение менее 6 дней может привести к повторному появлению симптомов.

• Fluomizin содержит вспомогательные вещества, которые не полностью растворяются, поэтому иногда могут оставаться остатки таблетки в нижнем белье. Это не влияет на эффективность лечения. Таблетка не оставит пятна на нижнем белье, но если вам удобнее, вы можете использовать компресс или салфетку.
• Если у вас сухость влагалища, таблетка может не раствориться и быть выброшена в неизменном виде. В результате лечение может не быть оптимальным. В этом случае вы можете смочить таблетку водой перед вставкой.

Если вы чувствуете, что действие Fluomizin слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Fluomizin, чем следует

Принятие более высокой ежедневной дозы или продление рекомендуемого срока лечения может увеличить риск образований влагалища.

В случае случайного приема слишком большого количества таблеток или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Fluomizin

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Fluomizin

Если лечение длится менее 6 дней, может произойти рецидив. Поэтому не прерывайте лечение раньше времени, даже если вы больше не чувствуете дискомфорта (например, зуд, выделения, запах).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство из них легкие и кратковременные.

Иногда симптомы вагинальных инфекций (такие как зуд, жжение и выделения) могут ухудшиться в начале лечения, до тех пор, пока они не начнут улучшаться.В этих случаях, должно продолжать лечение, но если боли продолжаются, обратитесь к врачу как можно скорее.

Частые(может повлиять на до 1 из 10 человек)

• Влагалищные выделения; зуд или жжение влагалища;
• Вагинальная кандидозная инфекция

Редкие(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• Вагинальное кровотечение;
• Вагинальный боль;
• Воспаление влагалища (вагинит) и вульвы;
• Бактериальная вагиноз;
• Фунгиальные инфекции кожи;
• Головная боль;
• Тошнота;

Низкая частота(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Улcers слизистой оболочки влагалища, если она была повреждена до начала лечения;
• Утренняя кровотечения;
• Воспаление влагалища (цистит);
• Аллергическая реакция с симптомами, такими как высыпания, воспаление или зуд;
• Фебрильная температура.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе.Вы также можете сообщить напрямую через Систему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препаратпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fluomizin

• Активное вещество — хлорид деквалінію.
• В каждом вагинальном таблетке содержится 10мг хлорида деквалінію.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки Fluomizin

Вагинальные таблетки Fluomizin белые или почти белые, овальные и биконвексные, с приблизительными размерами 19 мм в длину, 12 мм в ширину и 6,3 мм в толщину.

Вагинальные таблетки представлены в упаковке, содержащей блистер с 6 таблетками.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Венгрия

Ответственное лицо запроизводство:

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

93055 Regensburg,Германия

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Budapest, Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителюзарегистрированного лица.

Gedeon Richter Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2ª

08028 Barcelona

+34 93 2034300

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия-Fluomizin 10 мг Вагинальные таблетки

Австрия-Fluomizin 10 мг Вагинальные таблетки

Бельгия-Fluomizin 10 мг таблетки для вагинального использования

-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Хорватия-Fluomizin 10 мг таблетки для вагины

Словакия-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Словения-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

ИспанияFluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Эстония-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Финляндия-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Франция-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Венгрия-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Италия-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Латвия-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Литва-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Люксембург-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Норвегия-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Нидерланды-Fluomizin 10 мг таблетки для вагинального использования

Польша-Fluomizin 10 мг таблетки для вагинального использования

Португалия-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Великобритания-Fluomizin 10 мг вагинальные таблетки

Швеция-Donaxyl 10 мг вагинальные таблетки

Чехия-Naxyl 10 мг вагинальные таблетки

Дата последней проверки этого брошюра: Апрель 2017

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/