ФЛУОМИЗИН 10 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Хлорид деквалиния

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Флуомизин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флуомизина
3. Как использовать Флуомизин
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Флуомизина

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуомизин и для чего он используется

Хлорид деквалиния, активное вещество Флуомизина, относится к группе антиинфекционных и антисептических средств. Хлорид деквалиния активен против бактерий, вызывающих бактериальную вагиноз.

Флуомизин используется для лечения бактериальной вагинозы.

Он вводится во влагалище для проведения лечения в месте инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флуомизина

Не используйте Флуомизин:

• если вы аллергичны к активному веществу хлориду деквалинию или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть язва эпителия влагалища или шейки матки.
• если вы еще не имели первой менструации.

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется использовать вагинальные мыла, спермициды или вагинальные душевые во время лечения Флуомизином.

Как и в случае всех вагинальных инфекций, не рекомендуется иметь незащищенные половые контакты во время лечения Флуомизином.

Флуомизин не снижает эффективность латексных презервативов.

Этот продукт может снизить эффективность неклатексных презервативов или диафрагм. Поэтому следует использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум 12 часов после лечения.

Не используйте Флуомизин в течение 12 часов перед родами, чтобы минимизировать воздействие хлорида деквалиния на новорожденного. В случае необходимости проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прекратите лечение во время наиболее сильного кровотечения во время менструации и возобновите его после.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или появляются снова, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Недостаточно опыта использования Флуомизина у детей и подростков моложе 18 лет.

Женщины старше 55 лет

Недостаточно опыта использования Флуомизина у женщин старше 55 лет.

Использование Флуомизина с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая безрецептурные.

Беременность и лактация

Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

На основе предыдущего опыта и учитывая, что Флуомизин действует местно, не ожидается вредного воздействия на беременность и/или здоровье плода или новорожденного во время лактации. Флуомизин следует использовать во время беременности и лактации только при необходимости с медицинской точки зрения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Флуомизин вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать какие-либо машины. Не проводились исследования.

3. Как использовать Флуомизин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза составляет 1 вагинальная таблетка в день в течение 6 дней.

Инструкции по применению

• Используйте продукт каждую ночь перед сном.
• Мойте руки перед открытием блистера.
• Лягте на спину с слегка согнутыми ногами. Введите вагинальную таблетку глубоко во влагалище.
• Прекратите лечение во время наиболее сильного кровотечения во время менструации и возобновите его после.
• Не прерывайте лечение преждевременно, даже если вы уже не испытываете дискомфорта (например, зуда, выделений, запаха). Лечение менее 6 дней может привести к повторному появлению симптомов.

• Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые не полностью растворяются, поэтому иногда могут быть найдены остатки таблетки на нижнем белье. Это не влияет на эффективность лечения. Таблетка не оставит пятен на нижнем белье, но если вам это более удобно, вы можете использовать прокладку или салфетку.
• Если у вас сухость во влагалище, вагинальная таблетка может не раствориться и быть выведена intact. В результате лечение не будет оптимальным. В этом случае вы можете смочить вагинальную таблетку одной каплей воды перед введением.

Если вы считаете, что эффект Флуомизина слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Флуомизина, чем следует

Применение более высокой дозы в день или продление рекомендуемой продолжительности лечения может увеличить риск язвы во влагалище.

В случае случайного использования слишком многих вагинальных таблеток или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Флуомизин

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервете лечение Флуомизином

Если лечение длится менее 6 дней, может произойти рецидив. Поэтому не прерывайте лечение преждевременно, даже если вы уже не испытываете дискомфорта (например, зуда, выделений, запаха).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство из них легкие и временные.

Иногда симптомы вагинальных инфекций (такие как зуд, жжение и выделения) могут ухудшаться в начале лечения, прежде чем начнут улучшаться. В этих случаях необходимо продолжать лечение, но если дискомфорт сохраняется, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек)

• Вагинальные выделения; зуд или жжение во влагалище;
• Инфекция, вызванная дрожжами (вагинальный кандидоз)

Редкие(может повлиять до 1 из 100 человек)

• Вагинальное кровотечение;
• Вагинальная боль
• Вагинит и вульвит
• Бактериальный вагиноз
• Грибковые инфекции кожи
• Головная боль;
• Тошнота;

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Язвы слизистой во влагалище, если она была повреждена до лечения;
• Маточное кровотечение;
• Покраснение, сухость во влагалище;
• Цистит;
• Аллергическая реакция с симптомами, такими как сыпь, отек или зуд;
• Лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуомизина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуомизина

• Активное вещество - хлорид деквалиния.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 10 мг хлорида деквалиния.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Флуомизина

Вагинальные таблетки Флуомизин белые или почти белые, овальные и двояковыпуклые, с приблизительными размерами 19 мм в длину, 12 мм в ширину и 6,3 мм в толщину.

Вагинальные таблетки выпускаются в упаковке, содержащей блистер с 6 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Haupt Pharma Amareg GmbH

Donaustaufer Strasse 378

93055 Регенсбург, Германия

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21.

1103 Будапешт, Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Gedeon Richter Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2ª

08028 Барселона

+34 93 2034300

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Австрия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Бельгия - Флуомизин 10 мг таблетки для вагинального использования

• Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки
• Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Хорватия - Флуомизин 10 мг таблетки для влагалища

Словакия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Словения - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Испания - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Эстония - Донаксил 10 мг вагинальная таблетка

Финляндия - Донаксил 10 мг вагинальная таблетка

Франция - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Венгрия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Италия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Латвия - Донаксил 10 мг вагинальные таблетки

Литва - Донаксил 10 мг вагинальные таблетки

Люксембург - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Норвегия - Донаксил 10 мг вагинальные таблетки

Нидерланды - Флуомизин 10 мг таблетки для вагинального использования

Польша - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Португалия - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Великобритания - Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Швеция - Донаксил 10 мг вагинальные таблетки

Чехия - Наксил 10 мг вагинальные таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Апрель 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/