Противопоказания: информация для пациента

Флунутрак 0,5 мг/г крем

Пропионат флутиказона

Читайте весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такоеФлунутраки для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияФлунутрака

3. Как использоватьФлунутрак

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФлунутрака

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флунутрак 0,5 мг/г кремпринадлежит к группе препаратов, известной как кортикостероиды, которые имеют противоотёчное действие при местном применении.

Флутиказона — это мощный кортикостероид, применяемый на кожу для лечения широкого спектра воспалительных заболеваний кожи. Используется для смягчения воспаления, покраснения и зуда при различных кожных проблемах, не вызванных микроорганизмами и реагирующих на кортикостероиды.

Не использовать Флунутрак

Предупреждения и предостережения

Советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием Флунутрака

Советоваться с врачом, если появляются зрительные нарушения или другие изменения зрения

Дети:

Не использовать этот препарат у детей до 1 года.

Советоваться с врачом, если симптомы не улучшаются через одну или две недели после начала лечения. После того, как состояние кожи улучшится (обычно в течение первой или второй недели), необходимо применять крем реже. Не рекомендуется использовать крем ежедневно более 4 недель.

Флунутрак следует использовать только у детей для смягчения воспаления кожи, красноты и зуда, вызванных атопическим дерматитом, под наблюдением врача-специалиста. Нужно советоваться с дерматологом перед использованием Флунутрака для лечения другого типа дерматоза у детей.

Другие препараты и Флунутрак

Советоваться с врачом или фармацевтом, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете беременность, советоваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Флунутрак будет использоваться только во время беременности, если польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли пропионат флутиказона в молоке матери. Флунутрак будет использоваться только во время лактации, если польза от лечения для матери превышает возможный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли флутиказон на способность вести машину и использовать машины.

Флунутрак содержит алкоголь кетоэстарилат, имидур и пропиленгликоль.

Этот препарат может вызывать местные реакции кожи (как контактный дерматит) из-за содержания алкоголя кетоэстарилата.

Этот препарат содержит имидур, который может высвобождать следы формальдегида. Формальдегид может вызывать местные реакции кожи (как контактный дерматит).

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 грамме крема.

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Следуйте точно указаниям по применению Флунутрака, которые дал вам ваш врач..Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Для взрослых и детей старше 1 года нанесите тонкий слой Флунутрака на пораженную кожу один или два раза в день, если не указано иначе вашим врачом. Consulte с вашим врачом продолжительность лечения.

В некоторых случаях (псориаз, атопическая дерматит и т. д.) не рекомендуется abruptly прекращать лечение; необходимо постепенно уменьшить количество применений. Следуйте точно указаниям, которые дал вам ваш врач.

Если после выздоровления симптомы снова появляются, ваш врач назначит вам подходящую дозу. Обычная доза — одна применение в день, два раза в неделю.

Не рекомендуется прекращать лечение в некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопический дерматит. Consulte с вашим врачом, как правильно завершить лечение.

Инструкции по использованию:

1. Промойте руки

2. Нанесите тонкий слой крема и равномерно распределите его до полного всасывания

3. Промойте руки, если крем не используется для лечения рук

Если кожные проблемы не улучшаются в течение первой или второй недели лечения, сообщите об этом своему врачу.

Если вы используете больше Флунутрака, чем следует

Если вы используете больше Флунутрака, чем следует, особенно у детей, тщательно промойте пораженные участки кожи, чтобы удалить всю крем и обратитесь к своему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Флунутрак

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, сделайте это в правильной дозе как можно скорее, или подождите, пока не подойдет следующая применение, если осталось мало времени до нее.

Если вы прекращаете лечение Флунутраком

Не прекращайте использование препарата, даже если вы чувствуете себя хорошо, если не советует это ваш врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата,спросите у своего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(влияют на более чем 1 из 100 пациентов, но менее чем на 1 из 10 пациентов)

• Зуд(прыщ)

Побочные эффекты редко встречаютсячастые(влияют на более чем 1 из 1000 пациентов, но менее чем на 1 из 100 пациентов)

• Локальная ощущение жжения

Очень редкие побочные эффекты(влияют на менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Вторичные инфекции (инфекция, которая возникает во время или после лечения другой уже существующей инфекции), особенно при использовании стерильных повязок или при участии складок кожи.
• Гиперчувствительность. Прекратите использование Flunutrac в случае появления признаков гиперчувствительности.
• Гиперкортизолизм (повышение уровня кортикостероидов) из-за долгосрочного использования больших количеств кортикостероидов или лечения больших участков кожи.

Побочный эффект более вероятно, чем у новорожденных и детей, и при использовании стерильных повязок.

• Расширение поверхностных кровеносных сосудов из-за долгосрочного и интенсивного лечения сильными кортикостероидными препаратами.
• Аллергическая контактная дерматит (аллергическая реакция кожи).
• Ухудшение симптомов и признаков дерматоза (реакция кожи, проявляющаяся в воспалении кожи).
• Пустулезная псориаз, вызванная самим лечением или его прекращением.
• Локальные атрофические изменения кожи, такие как тонизация, стрии, гипертрихоз (чрезмерное рост волос в определенной области) и гипопигментация (снижение цвета кожи), вызванные долгосрочным и интенсивным лечением сильными кортикостероидными препаратами.

Неизвестно(частота, которую невозможно оценить на основе доступных данных):

• Васкулит (группа кожных заболеваний, характеризующихся пурпурной или красно-розовой окраской кожи).
• Нестабильность кожи.
• Периферическая дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• Росацеа (рубор и воспаление кожи лица).
• Корки
• Улcers в ногах
• Акне
• Изменение процесса заживления
• Заболевание зрения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если этовозможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека http://www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Срок годности после первой открытия: 6 месяцев

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевта. Вслучае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не используйте этот препарат, если вы заметите видимые признаки разрушения.

СоставFlunutrac

Активное вещество - пропионат флутиказона. В каждые100 гкрема содержится0,05 гпропионата флутиказона.

Прочие компоненты: макрогол, кетостеариловый эфир, алкоголь кетостеариловый, изопропилмиристат, жидкая парафина, очищенная вода, пропиленгликоль (E-1520), моногидрат цитратной кислоты, ангидрат дисодия фосфата, имидазолилурия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flunutrac - густая белая крема, содержащаяся в алюминиевом тюбике30 гс винтовым затвором.

Название регистрации на рынок

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950.

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ИспанияFlunutrac 0,5 мг/г крем

ГолландияCortifil 0,5 мг/г крем

ИталияFlunutrac 0,05% крем

ПортугалияFlunutra 0,5 мг/г крем

ВеликобританияФлутиказон пропионат 0,05% крем

Дата последней проверки этогопротокола: июль 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по управлению медикаментами и продуктами для здоровья Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/