ФЛУНУТРАК 0,5 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флунутрак 0,5 мг/г крем

Пропионат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флунутрак и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флунутрака
3. Как использовать Флунутрак
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флунутрака
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флунутрак и для чего он используется

Флунутрак 0,5 мг/г крем относится к группе препаратов, известных как кортикостероиды, которые имеют противовоспалительное действие при местном применении.

Флутиказон является мощным кортикостероидом, который при нанесении на кожу лечит широкий спектр воспалительных заболеваний кожи. Он используется для облегчения воспаления кожи, покраснения и зуда при различных кожных проблемах, не вызванных микроорганизмами и реагирующих на кортикостероиды.

2. Что вам нужно знать перед использованием Флунутрака

Не используйте Флунутрак

• если вы аллергичны к флутиказону или любому другому компоненту Флунутрака (перечисленному в разделе 6)
• если у вас розацеа (покраснение и воспаление кожи лица), акне или периоральная дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• если у вас кожные инфекции, вызванные вирусами, такими как простой герпес или ветрянка
• если у вас периназальный или генитальный зуд (зуд вокруг анальной или генитальной области).

• если у вас кожные язвы, атрофия (истончение кожи) или хрупкость кожных кровеносных сосудов.
• если у вас ихтиоз (заболевание кожи, характеризующееся сухостью и шелушением).
• если у вас ювенильная дерматоз (любое кожное заболевание, характеризующееся воспалением) или дерматоз у детей младше 1 года, включая дерматит (воспаление кожи) и опрелости.
• если у вас язвы.
• если у вас кожные поражения, вызванные бактериальной или грибковой инфекцией

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Флунутрака

• если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
• если вы используете этот препарат на больших участках тела в течение длительного времени, особенно при лечении детей, поскольку это может увеличить абсорбцию препарата и риск токсичности.

• если вы используете его на лице, поскольку это может вызвать атрофические изменения, такие как истончение кожи. Важно, чтобы крем не попал в глаза.
• если вы используете его на закрытых участках тела. Не используйте этот препарат под герметичным повязкой; пораженная область должна быть в контакте с воздухом и не быть закрыта повязкой, тесной одеждой или аналогичными материалами. У младенцев подгузник может действовать как герметичная повязка. Вам необходимо очистить кожу перед сменой повязки.
• если ваш врач назначил вам крем для лечения псориаза. Вам необходимо регулярно посещать врача для контроля вашего состояния.
• если вы используете другие препараты (включая косметические средства) на пораженных участках кожи, поскольку они могут оказать негативное влияние на эффективность препарата. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения

Дети:

Не используйте этот препарат у детей младше 1 года.

Сообщите вашему врачу, если симптомы не улучшатся в течение одной или двух недель после начала лечения. Как только состояние кожи улучшится (обычно в течение первой или второй недели), вам необходимо применять крем реже. Не рекомендуется использовать крем ежедневно в течение более 4 недель.

Флунутрак должен использоваться у детей только для облегчения воспаления кожи, покраснения и зуда, вызванных атопическим дерматитом, под наблюдением врача-специалиста. Вам необходимо проконсультироваться с дерматологом перед использованием Флунутрака при других кожных заболеваниях у детей.

Другие препараты и Флунутрак

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Флунутрак должен использоваться во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода.

Кормление грудью

Неизвестно, выделяется ли пропионат флутиказона в грудное молоко. Флунутрак должен использоваться во время кормления грудью только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли флутиказон на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Флунутрак содержит цетостеариловый спирт, имидурею и пропиленгликоль.

Этот препарат может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Этот препарат содержит имидурею, которая может выделять следы формальдегида. Формальдегид может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит).

Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля в 1 грамме крема.

3. Как использовать Флунутрак

Ваш врач назначит вам подходящую дозу.

Следуйте точно инструкциям по применению Флунутрака, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Для взрослых и детей старше 1 года нанесите тонкий слой Флунутрака на пораженную область кожи один или два раза в день, если ваш врач не указал иное. Проконсультируйтесь с вашим врачом о продолжительности лечения.

При некоторых заболеваниях (псориаз, атопический дерматит и т.д.) не рекомендуется внезапно прекращать лечение; необходимо постепенно уменьшать количество применений. Следуйте точно инструкциям, указанным вашим врачом.

Если после выздоровления симптомы появляются снова, ваш врач укажет вам подходящую дозу. Обычная доза составляет одно применение в день, два дня в неделю.

Не рекомендуется внезапно прекращать лечение при некоторых кожных заболеваниях, таких как псориаз или атопический дерматит. Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом о наиболее подходящем способе завершения лечения.

Инструкции по применению:

1. Мойте руки
2. Нанесите тонкий слой крема и осторожно распределите его до полного всасывания
3. Мойте руки, если только крем не используется для лечения рук

Если кожные проблемы не улучшатся в течение первой или второй недели лечения, сообщите вашему врачу.

Если вы используете больше Флунутрака, чем должно быть

Если вы используете больше Флунутрака, чем должно быть, особенно у детей, тщательно промойте пораженные участки кожи, чтобы удалить весь крем, и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили применение Флунутрака

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы пропустили применение крема, нанесите его в правильной дозе, как только вспомните, или подождите до следующего применения, если до него осталось немного времени.

Если вы прекратите лечение Флунутраком

Не прекращайте использование препарата, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не указал иное.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Зуд (прурит)

Редкие побочные эффекты (встречаются более чем у 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Местное ощущение жжения

Очень редкие побочные эффекты (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Вторичные инфекции (инфекция, возникающая во время или после лечения другой инфекции), особенно при использовании герметичных повязок или когда поражены кожные складки.
• Гиперчувствительность. Препарат должен быть отменен при появлении признаков гиперчувствительности
• Гиперкортицизм (увеличение уровня кортикостероидов) из-за длительного использования больших количеств кортикостероидов или лечения обширных участков кожи.

Побочный эффект более вероятно возникает у младенцев и детей, а также при использовании герметичных повязок.

• Расширение поверхностных кровеносных сосудов из-за длительного и интенсивного лечения мощными кортикостероидными препаратами.
• Аллергический контактный дерматит (аллергические реакции кожи).
• Ухудшение симптомов и признаков дерматоза (реакция кожи, проявляющаяся воспалением).
• Пустулезный псориаз, вызванный самим лечением или его прекращением.
• Местные атрофические изменения кожи, такие как истончение, стрии, гипертрихоз (чрезмерный рост волос в определенной области) и гипопигментация (обесцвечивание кожи), вызванные длительным и интенсивным лечением мощными кортикостероидными препаратами.

Неизвестные (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Васкулит (группа кожных расстройств, характеризующихся синюшным или красновато-коричневым цветом).
• Хрупкость кожи.
• Периоральный дерматит (воспаление кожи вокруг рта).
• Розацеа (покраснение и воспаление кожи лица).
• Корочки
• Язвы на ногах
• Акне
• Нарушение заживления
• Размытое зрение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора http://www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата

5. Хранение Флунутрака

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Срок годности после первого открытия: 6 месяцев

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо видимые признаки повреждения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флунутрака

Активное вещество - пропионат флутиказона. В 100 г крема содержится 0,05 г пропионата флутиказона.

Другие компоненты - макрогол, цетостеариловый эфир, цетостеариловый спирт, изопропиловый миристат, жидкий парафин, очищенная вода, пропиленгликоль (Е-1520), моногидрат цитриновой кислоты, безводный дигидрофосфат натрия, имидазолинилурея.

Вид препарата и содержание упаковки

Флунутрак - вязкий белый крем, упакованный в алюминиевый тюбик по 30 г с резьбовой крышкой.

Владелец разрешения на маркетинг

ISDIN SA

Provençals 33

08019 Барселона

Испания

Производитель

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950.

Esplugues de Llobregat

Барселона - Испания

Этот препарат разрешен к маркетингу в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Флунутрак 0,5 мг/г крем

Нидерланды Cortifil 0,5 мг/г крем

Италия Флунутрак 0,05% крем

Португалия Флунутра 0,5 мг/г крем

Великобритания Флутиказон пропионат 0,05% крем

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/