Протокол: информация для пациента

Флумилекса 600 мг таблетки, растворимые в воде EFG

Ацетилцистеин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Флумилекса принадлежит к группе препаратов, называемых муколитики, и используется для разжижения избыточных и/или густых бронхиальных секреций.

Флумилекса назначается для облегчения удаления избыточного количества мокроты и флегмы в процессах дыхания, сопровождающихся избыточной или густой мукозной секрецией, таких как острое и хроническое бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), эмфизема, осложнения легочной фиброза и другие связанные патологии.

Не принимать Flumilexa:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Не давать детям младше 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Flumilexa

Если у вас астма или серьезное заболевание дыхательных путей, вы должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Возможный запах серы (как от гниющих яиц) от препарата является характеристикой активного вещества, но не указывает на то, что препарат испорчен.

Если вы испытываете дискомфорт в желудке после приема препарата, прекратите прием и обратитесь к врачу. Рекомендуется осторожность при приеме препарата у пациентов с язвой желудка или предысторией язвы желудка.

В первые дни лечения вы можете наблюдать увеличение мокроты и флегмы, которые будут уменьшаться по ходу лечения.

При длительном лечении необходимо быть осторожным при приеме препарата у пациентов с гиперчувствительностью к гистамину.

Дети

Препарат противопоказан детям младше 2 лет.

Принятие Flumilexa с другими препаратами

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Координация с нитроглицерином может привести к головным болям и необходимо контролировать появление гипотонии, которая может быть серьезной.

Координация с карбамазепином может привести к снижению эффективности карбамазепина.

Не принимать одновременно с противокашлевыми препаратами или с препаратами, снижающими бронхиальные секреции (как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению жидкой мокроты.

При приеме препарата, содержащего минералы, такие как железо или кальций, или препарата с антибиотиками типа (амфотерицин B, ампициллин содный, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделить прием на прием Flumilexa на не менее 2 часов.

Не рекомендуется растворять Flumilexa с другими препаратами.

Принятие Flumilexaс пищей и напитками

Принятие пищи и напитков не влияет на эффективность этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Должно быть избегано его прием во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не существует доказательств воздействия на способность вести машину и использовать машины.

Flumilexa содержит аспартам, натрий, глюкозу и сульфиты

Этот препарат содержит 20 мг аспартама в каждом таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (FCN), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Этот препарат содержит 157,9 мг натрия (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждой таблетке. Это соответствует 7,9 % суточной максимальной нормы потребления натрия для взрослого человека.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (сudden feeling of choking) из-за содержания сульфитов.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачомили аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Плоские таблетки должны раствориться в стакане воды, идолжны быть проглочены, когда они полностью растворятся. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 7 лет составляет 600 мг ацетилцистеина, 1 таблетка Flumilexa 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина 1 раз в день),или 3 приема по 200 мг каждые 8 часов (для этой последней опции существуют другие формы, более подходящие)без превышения суточной дозы 600 мг.

Применение у детей

Дети от 2 до 7 лет

Не рекомендуется доза 600 мг

Существуют другие формы, более подходящие для применения в этой возрастной группе.

Противопоказано у детей младше 2 лет.

Если принимаете больше Flumilexaчем следует

Если вы принимаете больше Flumilexa, чем следует, вы можете заметить: тошноту, рвоту, жжение и боль в животе, диарею или любое другое побочное действие, описанное в разделе 4. Возможные побочные действия.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Flumilexaможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, уртикария, кожная сыпь, ангедида, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, желудочно-кишечные расстройства.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, в случаях, когда выявлены с одновременным приемом другого лекарства.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом,вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Flumilexa 600 мг таблеток для рассасывания

- Основным действующим веществом является Ацетилцистеин.

- Другие компоненты: аспартам (E951), гидрокарбонат натрия, лимонная кислота (E330) и аромат лимона (содержит глюкозу и сульфиты).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Flumilexa 600 мг — таблетки для рассасывания.

В каждой упаковке содержится30таблеток для рассасывания.

Название разрешения на продажуи ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Ответственное лицо за производство

Zambon, S.p.A.

Via Della Chimica, 9

36100 – Vicenza (Италия)

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Дата последнего обновления этого проспекта:Июнь 2018

«Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»