ФЛУИМУЦИЛ 200 мг ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Флюимуцил 200 мг гранул для перорального раствора

Ацетилцистеин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается после 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флюимуцил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флюимуцила
3. Как принимать Флюимуцил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флюимуцила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флюимуцил и для чего он используется

Ацетилцистеин, активное вещество этого лекарства, относится к группе лекарств, называемых муколитиками, которые действуют путем уменьшения вязкости мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Это лекарство показано для облегчения удаления избыточной мокроты и слизи при простуде и гриппе у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флюимуцила

Не принимайте Флюимуцил:

• Если вы аллергичны к ацетилцистеину и его производным или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Не давайте детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флюимуцила.

Если вы страдаете астмой или тяжелым респираторным заболеванием, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Возможный сероводородный запах (запах гнилых яиц) лекарства является характерным для активного вещества, но не указывает на то, что лекарство испорчено.

Если при приеме лекарства вы испытываете неприятные ощущения в желудке, вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Рекомендуется осторожность у пациентов с язвой желудка или анамнезом язвы желудка.

В течение первых дней лечения возможно увеличение мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Дети

Дети в возрасте от 2 до 12 лет не должны принимать это лекарство.

Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Прием Флюимуцила с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Сочетанная терапия с нитроглицерином может вызвать головную боль, и следует контролировать развитие гипотонии, которая может быть тяжелой.

Сочетанная терапия с противоэпилептическим препаратом карбамазепином может привести к уменьшению эффективности карбамазепина.

Не давайте одновременно с лекарствами, подавляющими кашель, или с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреты (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты.

Когда вы принимаете любое лекарство, содержащее минералы, такие как железо или кальций, или любое лекарство с антибиотиками (амфотерацин B, ампициллин натрия, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), следует разделить прием этих лекарств и Флюимуцила как минимум на 2 часа.

Не рекомендуется растворять Флюимуцил с другими лекарствами.

Прием Флюимуцила с пищей и напитками

Прием пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать его использования во время беременности.

Следует избегать его приема во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Флюимуцил содержит аспартам, сорбитол, глюкозу и лактозу

Это лекарство содержит 25 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит 675 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или были диагностированы с врожденной непереносимостью фруктозы (ИНФ), редким генетическим заболеванием, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит глюкозу. Если ваш врач указал вам, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

.

3. Как принимать Флюимуцил

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1 пакет гранул каждые 8 часов. Не превышайте дозу 3 пакетов в день.

Как принимать:

Флюимуцил принимается перорально.

Растворите содержимое пакета в стакане воды. Рекомендуется выпивать большое количество жидкости в течение дня.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Использование у детей

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Существуют другие формы выпуска, более подходящие для этой возрастной группы.

Если вы приняли больше Флюимуцила, чем следует

Если вы приняли больше Флюимуцила, чем следует, вы можете испытать: тошноту, рвоту, жжение и боль в желудке, диарею или любой другой побочный эффект, описанный в разделе 4. Возможные побочные эффекты.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флюимуцил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): гиперчувствительность, головная боль, звон в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангioneurotic отек, зуд, повышение температуры тела, гипотония.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднение дыхания, диспепсия.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечение, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, иногда выявляемые с одновременным приемом другого препарата.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): отек лица.

В случае возникновения любых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флюимуцила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флюимуцила

Активное вещество - ацетилцистеин. Каждый пакет гранул содержит 200 мг ацетилцистеина.

Другие компоненты: аспартам (E951), сорбитол (E420) и апельсиновый ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флюимуцил выпускается в виде пакетов с белым гранулом.

Каждая упаковка содержит 30 пакетов гранула.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Барселона

Производитель:

Zambon, S.p.A.

Виа делла Химика, 9,

36100 Виченца (Италия)

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Полигон Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Барселона

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.