ФЛУИДАСА 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ФЛУИДАЗА 20 мг/мл капли для приема внутрь в растворе

Мепифилина (мепирамина ацефилинат)

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Флудаза Капли и для чего они используются
2. Перед приемом Флудаза Капель
3. Как принимать Флудаза Капли
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флудаза Капель
6. Дополнительная информация

1. Что такое ФЛУИДАЗА КАПЛИ и для чего они используются

Это лекарство содержит мепифилину, которая относится к группе антигистаминных препаратов.

Флудаза Капли используются для лечения бронхоконстрикции у пациентов с острыми и хроническими бронхитами (воспалением бронхов).

2. Перед приемом ФЛУИДАЗА КАПЕЛЬ

Не принимайте Флудаза Капли:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мепифилине или к любому из других компонентов Флудаза Капель.
• Если у вас есть какое-либо заболевание печени.
• Если у вас есть обструкция мочевого пузыря.
• Если у вас есть симптоматическая гипертрофия предстательной железы или задержка мочи.
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом.

Будьте особенно осторожны с Флудаза Каплями:

• Если вы чувствительны к антигистаминным препаратам (лекарствам от аллергии), поскольку пациенты, чувствительные к какому-либо антигистаминному препарату, могут быть чувствительны и к другим.
• Если вы пациент пожилого возраста, поскольку более вероятно, что вы будете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, седация, конфузия, снижение артериального давления, сухость во рту или задержка мочи. Если эти эффекты будут постоянными или серьезными, вам следует сообщить об этом врачу, чтобы он мог решить, следует ли отменить лекарство.
• Не рекомендуется использовать его у новорожденных или у недоношенных детей, поскольку эта возрастная группа более чувствительна к некоторым эффектам лекарства, таким как антихолинергические эффекты (например, возбуждение центральной нервной системы) и большая склонность к судорогам.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете следующие лекарства, поскольку они могут усиливать некоторые из их эффектов:

• Лекарства из группы антихолинергических препаратов (например, некоторые лекарства, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника или мочевого пузыря)
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или мапротилин.
• Если необходимо провести кожные аллергические пробы, рекомендуется отменить прием Флудаза Капель как минимум за 72 часа до начала пробы, поскольку это может привести к ложноотрицательным результатам (отрицательным результатам, которые на самом деле являются положительными).

Прием Флудаза Капель с пищей и напитками

Вам следует избегать употребления алкогольных напитков во время приема этого лекарства, поскольку это может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать Флудаза Капли во время беременности.

Не рекомендуется принимать Флудаза Капли во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин:

Флудаза Капли могут вызывать сонливость, поэтому вам следует воздержаться от вождения или использования опасных машин, если это так.

Важная информация о некоторых компонентах Флудаза Капель

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпараоксибензоат (Е-218) и пропилпараоксибензоат (Е-216).

3. Как принимать ФЛУИДАЗА КАПЛИ

Флудаза Капли принимаются внутрь.

Следуйте точно инструкциям по приему Флудаза Капель, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

1 капля содержит примерно 1 мг мепифилины.

Грудные дети:Нормальная средняя доза составляет 3 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема. В общем, как ориентация и в отношении веса, это эквивалентно 3-6 каплям каждые 6 часов. Максимальная рекомендуемая доза составляет 6 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема.

В качестве ориентации можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице для грудных детей:

Дети:Нормальная средняя доза составляет 8 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема. В общем, как ориентация и в отношении веса, это эквивалентно 15-30 каплям каждые 6 часов.

Максимальная доза составляет 18 мг на кг веса и день, разделенная на 4 приема.

Если вы считаете, что эффект Флудаза Капель слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В качестве ориентации можно следовать рекомендованным дозам в следующей таблице для детей:

Если вы приняли больше Флудаза Капель, чем следует:

Если вы приняли больше Флудаза Капель, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случаях передозировки могут появиться симптомы антихолинергических эффектов, таких как неуклюжесть, нестабильность, сильная сонливость, сухость во рту, носу или горле, прилив или покраснение, изменения нормального сердечного ритма, депрессия центральной нервной системы (галлюцинации), снижение артериального давления. У детей более вероятны антихолинергические эффекты, стимулирующие центральную нервную систему.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Флудаза Капель:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в час, указанный врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флудаза Капли могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые были обнаружены, являются:

Очень частые (не менее 1 из 10 пациентов): сонливость.

Частые (не менее 1 из 100 пациентов): размытое зрение, конфузия, трудности с мочеиспусканием, головокружение, сухость во рту, учащенное сердцебиение, звон в ушах, кожная сыпь, дискомфорт или боль в области желудка.

Редкие (не менее 1 из 1000 пациентов): аномальное или патологическое состояние крови (дисκραсии) и изменения нормального сердечного ритма.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ФЛУИДАЗА КАПЕЛЬ

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте Флудаза Капли после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Флудаза Капель

• Активное вещество: мепифилина (мепирамина ацефилинат). Каждая капля содержит примерно 1 мг мепифилины. 20 капель эквивалентны 1 мл.
• Другие компоненты: содия сакаринат, метилпараоксибензоат (Е-218), пропилпараоксибензоат (Е-216), ванильная эссенция и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Флакон из темного стекла, содержащий 30 мл прозрачной раствора для приема внутрь, и крышка-счетчик капель.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец разрешения на маркетинг:

Teofarma, S.r.l.

Via F. Lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV) - Италия.

Ответственный за производство:

Teofarma, S.r.l.

Viale Certosa. 8/A - I-27100 Pavia – Италия

Другие формы выпуска

Флудаза Раствор. Флакон 250 мл раствора для приема внутрь

Флудаза Капсулы. Упаковка 20 капсул.

Флудаза Инъекция. Упаковка, содержащая 10 ампул по 5 мл.

Этот листок-вкладыш был одобрен в июле 2022 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/