ФЛУКОНАЗОЛ ТАРБИС 200 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Флуконазол Тарбис 200 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Флуконазол Тарбис и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуконазола Тарбис.
3. Как принимать Флуконазол Тарбис.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Флуконазола Тарбис.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Флуконазол Тарбис и для чего он используется

Флуконазол Тарбис является одним из препаратов группы, называемой "антифунгальными". Активное вещество - флуконазол.

Флуконазол Тарбис используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может использоваться для предотвращения возникновения грибковой инфекции. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой грибок под названием Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз - заболевание дыхательной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях.
• Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта, горла или связанные с зубными протезами.
• Генитальный кандидоз - инфекция влагалища или полового члена.
• Инфекции кожи - например, грибок стопы, стригущий лишай, стригущий лишай паха, инфекция ногтей.

Также могут назначить Флуконазол Тарбис для:

• Предотвращения повторного возникновения криптококкового менингита.
• Предотвращения повторного возникновения инфекций слизистых оболочек.
• Снижения частоты повторных вагинальных инфекций, вызванных Candida.
• Предотвращения заражения грибковыми инфекциями (если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта или горла.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, органах тела (например, сердце, легкие) или мочевыводящих путях.
• Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.

Также могут назначить Флуконазол Тарбис для:

• Предотвращения заражения грибковыми инфекциями (если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).
• Предотвращения повторного возникновения криптококкового менингита.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуконазола Тарбис

Не принимайте Флуконазол Тарбис, если:

• Вы аллергичны к флуконазолу, другим препаратам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Вы принимаете астемизол, терфенадин (препараты против аллергии).
• Вы принимаете цисаприд (препарат для лечения проблем с желудком).
• Вы принимаете пимозид (препарат для лечения психических заболеваний).
• Вы принимаете хинидин (препарат для лечения аритмий сердца).
• Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуконазола Тарбис, если

• У вас есть проблемы с печенью или почками.
• У вас есть заболевание сердца, включая проблемы с сердечным ритмом.
• У вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• У вас出现или тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием).
• Если у вас когда-либо была тяжелая кожная реакция или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Флуконазола Тарбис.
• Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативное антимикотическое лечение

Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Флуконазолом Тарбис. Прекратите прием Флуконазола Тарбис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Применение Флуконазола Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Немедленносообщите вашему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (препарат против аллергии), цисаприд (препарат для лечения проблем с желудком), пимозид (препарат для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат для лечения аритмий сердца) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не должны приниматься вместе с Флуконазолом Тарбис (см. раздел: "Не принимайте Флуконазол Тарбис, если").

Существуют некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Флуконазолом Тарбис.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (препараты, используемые в качестве анестетиков).
• Амитриптилин, нортриптилин (препараты, используемые в качестве антидепрессантов).
• Амфотерцин Б, вориконазол (антимикотические препараты).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или подобные препараты), используемые для помощи в засыпании или для тревоги.
• Карбамазепин, фенитоин (препараты, используемые для лечения судорог).
• Нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (для гипертонии - высокого артериального давления).
• Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или подобные препараты), используемые для лечения рака.
• Галофантрин (препарат, используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобные препараты), используемые для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (препарат, используемый для обезболивания).
• Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (препараты, используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (препарат, используемый для контроля астмы).
• Витамин А (питательный добавок).

Применение Флуконазола Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы планируете стать беременной, рекомендуется подождать неделю после однократного приема флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимости использования адекватных методов контрацепции во время лечения, которые должны использоваться в течение недели после последней дозы.

Не принимайте Флуконазол Тарбис, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или кормить грудью, если только ваш врач не назначил это. Если вы становитесь беременной во время приема этого препарата или в течение недели после последней дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Флуконазол, принимаемый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными дефектами, поражающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными дефектами, поражающими череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы собираетесь водить или управлять машинами, учитывайте, что могут возникать головокружения или судороги.

Флуконазол Тарбис содержит лактозу

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (сахара молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Флуконазол Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы должны проглатываться целиком с помощью стакана воды. Лучше всего принимать лекарства всегда в одно и то же время суток.

Ниже указана обычная доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Применение у подростков 12-17 лет

Следуйте указанной вашим врачом дозе (дозе для взрослых или дозе для детей).

Применение у детей до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей - 400 мг в день.

Доза основывается на весе ребенка в килограммах.

Применение у детей 0-4 недель

Применение у детей 3-4 недель:

• Та же доза, что и описана в таблице, но назначается один раз в 2 дня. Максимальная доза - 12 мг на килограмм веса тела каждые 48 часов.

Применение у детей младше 2 недель:

• Та же доза, что и описана в таблице, но назначается один раз в 3 дня. Максимальная доза - 12 мг на килограмм веса тела каждые 72 часа.

В некоторых случаях врачи могут назначать другие дозы, чем описано. Следуйте точно указаниям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых, если у вас нет проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы приняли слишком много Флуконазола Тарбис

Принятие слишком многих капсул одновременно может сделать вас плохо. Немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу. Также можно позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Симптомы возможного передозирования могут включать слышание, видение, ощущение и мысли о вещах, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с мерами поддержки и промыванием желудка, если необходимо).

Если вы пропустили прием Флуконазола Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Флуконазолом Тарбис

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.Если появляются некоторые из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

• Внезапные свистящие звуки при дыхании, трудности с дыханием или сдавление в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Сыпь на коже.
• Тяжелые реакции кожи, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может повлиять на рот и язык).

Флуконазол Тарбис может повлиять на вашу печень. Признаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтушная окраска кожи или белого цвета глаз (желтуха).

Если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Флуконазол Тарбис и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Прекратите принимать Флуконазол Тарбис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены частые побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 из каждых 100 пациентов:

• Головная боль.
• Боли в желудке, диарея, дискомфорт, рвота.
• Повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь на коже.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 пациентов из каждых 1000:

• Снижение количества красных кровяных клеток, что может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или трудности с дыханием.
• Снижение аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения в ощущении вкуса.
• Запор, тяжелая пищеварение, газы, сухость во рту.
• Боль в мышцах.
• Повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Сыпь, пузыри (фурункулы), зуд, увеличение пота.
• Усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 пациентов из каждых 10 000:

• Белые кровяные клетки в крови, которые помогают нам защититься от инфекций, и клетки крови, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы.
• Красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения клеток крови.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Дрожь.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
• Нарушение функции печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуконазола Тарбис

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуконазола Тарбис

Активное вещество - флуконазол.

Каждая твердая капсула содержит 200 мг флуконазола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал, коллоидная гидратированная диоксид кремния, стеарат магния, лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: желатина, диоксид титана (E171) и хинолин (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют белый цвет корпуса и зеленый цвет крышки.

Выпускается в упаковках по 7 твердым капсулам и клинической упаковке по 500 твердым капсулам.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

TARBIS FARMA, S.L.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 - Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

Авенида Барселоны, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Дата последнего обзора этого листка:февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/