ФЛУКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Флуконазол Kern Pharma 150 мг жёсткие капсулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Флуконазол Kern Pharma 150 мг жёсткие капсулы и для чего они используются.
2. Информация, которую необходимо знать перед приемом Флуконазола Kern Pharma 150 мг жёстких капсул.
3. Как принимать Флуконазол Kern Pharma 150 мг жёсткие капсулы.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Флуконазола Kern Pharma 150 мг жёстких капсул.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Флуконазол Kern Pharma 150 мг жёсткие капсулы и для чего они используются

Флуконазол Kern Pharma является одним из препаратов группы, называемой "антифунгальными". Активное вещество - флуконазол.

Флуконазол Kern Pharma используется для лечения инфекций, вызванных грибами, и также может использоваться для предотвращения появления грибковой инфекции. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой грибок Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

• Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.
• Кокцидиоидомикоз - заболевание дыхательной системы.
• Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.
• Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта, горла или связанные с зубными протезами.
• Генитальный кандидоз - инфекция влагалища или полового члена.
• Грибковые инфекции кожи - например, атлетическая стопа, стригущий лишай, стригущий лишай паха, инфекции ногтей.

Также могут назначить Флуконазол Kern Pharma для:

• Предотвращения повторного появления криптококкового менингита.
• Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек.
• Снижения частоты повторных вагинальных инфекций, вызванных Candida.
• Предотвращения заражения грибковыми инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыделительной системе.

• Кандидоз слизистых оболочек - инфекция, поражающая слизистые оболочки рта или горла.
• Криптококковый менингит - грибковая инфекция в мозге.

Также могут назначить Флуконазол Kern Pharma для:

• Предотвращения заражения грибковыми инфекциями, вызванными Candida(если ваша иммунная система ослаблена и не функционирует должным образом).
• Предотвращения повторного появления криптококкового менингита.

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом Флуконазола Kern Pharma 150 мг жёстких капсул

Не принимайте Флуконазол Kern Pharma, если

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к флуконазолу, другим препаратам, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций, или к любому из других компонентов Флуконазола Kern Pharma. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием.
• Вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергии).

• Вы принимаете цисаприд (препарат, используемый для лечения желудочных расстройств).
• Вы принимаете пимозид (препарат, используемый для лечения психических заболеваний).
• Вы принимаете хинидин (препарат, используемый для лечения сердечных аритмий).
• Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Будьте осторожны при приеме Флуконазола Kern Pharma

Сообщите вашему врачу, если

• У вас есть проблемы с печенью или почками.
• У вас есть сердечное заболевание, включая проблемы с сердечным ритмом.
• У вас есть аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.
• У вас出现или серьезные кожные реакции (зуд, покраснение кожи или трудности с дыханием).
• Если вы когда-либо имели серьезную кожную реакцию или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Флуконазола.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), в связи с лечением Флуконазолом. Прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанные в разделе 4.

• Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативное антифунгальное лечение.

Использование других препаратов

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминный препарат для лечения аллергии), цисаприд (препарат, используемый для лечения желудочных расстройств), пимозид (препарат, используемый для лечения психических заболеваний), хинидин (препарат, используемый для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не должны приниматься вместе с Флуконазолом Kern Pharma (см. раздел: "Не принимайте Флуконазол Kern Pharma, если").

Существуют некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Флуконазолом Kern Pharma.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (препараты, используемые в качестве анестетиков).
• Амитриптилин, нортриптилин (препараты, используемые в качестве антидепрессантов).
• Амфотерцин Б, вориконазол (антифунгальные препараты).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или другие подобные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или подобные препараты) используются для помощи в засыпании или для тревоги.
• Карбамазепин, фенитоин (препараты, используемые для лечения судорог).
• Нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (для гипертонии - высокого артериального давления).
• Циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантатов).
• Циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или подобные препараты) используются для лечения рака.
• Галофантрин (препарат, используемый для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобные препараты) используются для снижения высокого уровня холестерина.
• Метадон (препарат, используемый для обезболивания).
• Целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известный как АЗТ; саквинавир (препараты, используемые у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (препарат, используемый для контроля астмы).
• Витамин А (пищевая добавка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любой другой препарат, даже если он был приобретен без рецепта.

Прием Флуконазола Kern Pharma с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы планируете стать беременной, рекомендуется подождать неделю после однократного приема флуконазола перед зачатием.

Для более длительных курсов лечения флуконазолом проконсультируйтесь с вашим врачом о необходимости использования адекватных методов контрацепции во время лечения, которые должны использоваться в течение недели после последней дозы.

Не принимайте Флуконазол Kern Pharma, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной или кормить грудью, unless ваш врач не назначил это. Если вы становитесь беременной во время приема этого препарата или в течение недели после последней дозы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Флуконазол, принятый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск спонтанного аборта. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, поражающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, поражающими череп, уши и кости бедра и локтя, у женщин, лечившихся в течение трех месяцев или более высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями неясна.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы собираетесь водить или управлять машинами, учитывайте, что иногда могут возникать головокружения или судороги.

Важная информация о некоторых компонентах Флуконазола Kern Pharma

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (сахара молока). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Флуконазол Kern Pharma 150 мг жёсткие капсулы

Следуйте точно инструкциям по приему Флуконазола Kern Pharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Капсулы должны быть проглочены целиком с помощью стакана воды. Лучше всего принимать препараты всегда в одно и то же время дня.

Ниже указана обычная доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Подростки 12-17 лет

Следуйте дозе, указанной вашим врачом (дозировка для взрослых или для детей).

Дети до 11 лет

Максимальная суточная доза для детей - 400 мг в день.

Доза основана на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей 0-4 недель

Использование у детей 3-4 недель:

• Та же доза, что и указана в таблице, но назначается один раз в 2 дня. Максимальная доза - 12 мг на килограмм веса тела каждые 48 часов.

Использование у детей младше 2 недель:

• Та же доза, что и указана в таблице, но назначается один раз в 3 дня. Максимальная доза - 12 мг на килограмм веса тела каждые 72 часа.

Иногда врачи могут назначать дозы, отличные от указанных. Следуйте точно инструкциям по приему, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза для взрослых, если у вас нет проблем с почками.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач может изменить дозу, в зависимости от функции почек.

Если вы приняли слишком много Флуконазола Kern Pharma

Прием слишком многих капсул одновременно может вызвать плохое самочувствие. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Также можно позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Симптомы возможной передозировки могут включать слышание, видение, ощущение и мысли о вещах, которые не являются реальными (галлюцинации и параноидальное поведение). Может быть необходимо начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если необходимо).

Если вы забыли принять Флуконазол Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно использования этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флуконазол Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развивают аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.Прекратите принимать Флуконазол и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• Внезапные звонки в ушах, затруднение дыхания или сдавление в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные точки с зудом.
• Кожная сыпь.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может повлиять на рот и язык).
• Общая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Капсулы Флуконазол Керн Фарма могут повлиять на вашу печень. Признаки, указывающие на проблемы с печенью, включают:

• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Рвота.
• Желтушная окраска кожи или белого глаза (желтуха).

Если у вас出现 любой из этих симптомов, прекратите принимать Флуконазол Керн Фарма и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены частые побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 из каждых 100 пациентов:

• Головная боль.
• Расстройства желудка, диарея, дискомфорт, рвота.
• Повышенные результаты анализов крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 пациентов из каждых 1000:

• Снижение количества красных кровяных клеток, которое может сделать вашу кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Уменьшение аппетита.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращения, онемение, покалывание или онемение, изменения в ощущении вкуса.
• Запор, тяжелая пищеварение, газы, сухость во рту.
• Боль в мышцах.
• Повреждение печени и желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Крапивница, пузыри (уртикария), зуд, увеличение потоотделения.
• Усталость, общее чувство недомогания, лихорадка.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые поражают от 1 до 10 пациентов из каждых 10 000:

• Белые кровяные клетки в крови, которые помогают защитить нас от инфекций, и кровяные клетки, которые помогают остановить кровотечение, ниже нормы.
• Красная или фиолетовая окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством тромбоцитов, другие изменения кровяных клеток.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкие уровни калия в крови.
• Дрожь.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ), изменения в частоте или ритме сердца.
• Нарушение функции печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Выпадение волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не упомянутые в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуконазола Керн Фарма 150 мг твердых капсул

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Флуконазол Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуконазола Керн Фарма

Активное вещество - флуконазол.

Каждая твердая капсула содержит 150 мг флуконазола.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы: лактоза моногидрат (лактоза), кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), коллоидный гидрат оксида кремния, лаурилсульфат натрия и стеарат магния. Состав капсулы: желатина, диоксида титана (E-171), хинолина (E-104) и кармина индиго (E-132).

Внешний вид Флуконазола Керн Фарма и содержание упаковки

Капсулы имеют зеленый цвет корпуса и зеленую крышку и упакованы в алюминиевые блистеры.

Продаются в упаковках по 1 и 4 твердым капсулам.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Керн Фарма, С.Л.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авда. Барселона, 69

08970 Сан-Хоан-Деспи.

Барселона

Этот листок был пересмотрен в январе 2024 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/