Fisiologico b. braun 0,9% solucion para perfusion

Протокол: информация для пациента

Fisiológico B. Braun 0,9%

раствор для перфузии

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования препарата

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Этот препарат представляет собой раствор хлорида натрия, который вводится в вену посредством специального катетера (интравенозная инъекция).

Он содержит хлорид натрия в концентрации, близкой к концентрации электролитов в крови.

Вы получите его в виде жидкостного и электролитного питания при:

• Истощении жидкостей в организме (изотоническая дегидратация)
• Истощении жидкостей в организме и низком уровне натрия в крови (гипотоническая дегидратация)
• Низком уровне хлорида в крови и высоком уровне pH крови (гипохлоремическая алкалоз)
• Потере натрия

Этот раствор также используется:

• Для немедленного восстановления объема крови после кровопотери
• В качестве носителя для введения других электролитов или препаратов
• Для лечения ран и увлажнения повязок и тампонов ран

Нетфизиологического использования Б.Браун 0,9%:

Если вы аллергиен на активное вещество или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• Если у вас слишком много воды в организме (гиперхидратация);
• Если вам сообщили, что у вас есть значительное увеличение натрия или хлора в крови (гипернатриемия или гиперклоремия).

Предупреждения и предостережения

Consulte своего врача или аптекаря перед началом использования Физиологического Б.Браун 0,9%.

Если у вас:

• Низкие уровни калия в крови (гипокалиемия);
• Высокие уровни натрия в крови (гипернатриемия);
• Высокие уровни хлора в крови (гиперклоремия);
• Любое заболевание, при котором необходимо уменьшить потребление натрия, такие как сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, общее отекание тканей из-за избытка воды в них (общий отек), отек легких, высокое кровяное давление или эклампсия, заболевание, которое возникает во время беременности и характеризуется высоким кровяным давлением, спазмами и отеком.

Пока вы принимаете этот препарат, будут периодически проверяться уровни электролитов в сыворотке, водный баланс и кислотно-основной баланс.

В случае необходимости быстрой инфузии раствора будет проводиться наблюдение за функцией сердца и легких.

Врач уделяет особое внимание тому, чтобы ваши уровни натрия в крови не увеличивались слишком быстро, чтобы избежать повреждения мозга (синдром осмотического демиелинирования).

Если раствор используется в качестве носителя для других электролитов или препаратов, врач учитывает информацию о безопасности препарата, который будет растворен или разведен в Физиологическом Б.Браун 0,9%.

Популяция детей

Новорожденные или недоношенные дети могут удерживать избыток натрия из-за недостаточной функции почек. Поэтому врач будет единственным, кто проведет повторную инфузию хлорида натрия после определения уровня натрия в сыворотке.

Другие препараты и Физиологический Б.Браун 0,9%

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.

Врач уделяет особое внимание, если вы принимаете или получаете препараты, которые вызывают отложение натрия (например, кортикостероиды или нестероидные противоотечные препараты), поскольку они могут вызывать накопление жидкости в тканях (отек, высокое кровяное давление).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Беременность

Физиологический Б.Браун 0,9% может использоваться в соответствии с его назначением.

Врач уделяет особое внимание, если у вас есть конкретное заболевание, которое может возникнуть во время беременности и характеризуется высоким кровяным давлением, спазмами и отеком.

Грудное вскармливание

Поскольку концентрации натрия и хлора подобны тем, которые присутствуют в человеческом организме, не ожидается вредного воздействия от использования препарата при соблюдении инструкций. Если это необходимо, Физиологический Б.Браун 0,9% может использоваться во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние Физиологического Б.Браун 0,9% на вашу способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Этот препарат предназначен для внутривенного использования или для промывания или увлажнения.

Показания

Взрослые

Объем препарата, который будет вам назначен, зависит от ваших потребностей в воде и электролитах.

Дневная максимальная доза

Вам будет назначено не более 40мл препарата на килограмм веса тела в день. Это означает, что вы получите не более 6ммоль натрия на килограмм веса тела в день.

Если у вас повышенная температура, диарея или рвота, например, врач восстановит эту дополнительную потерю в соответствии с объемом и составом потерянных жидкостей.

Скорость введения препарата зависит от ваших потребностей в воде и электролитах.

Будет проведен тщательный мониторинг у пожилых пациентов. У пожилых пациентов может потребоваться корректировка назначенной дозы для предотвращения проблем с кровообращением или почками, вызванных увлажнением.

В исключительных случаях, если вам необходимо быстро восстановить потерю объема крови, вы можете получить эту растворимую смесь быстро через инфузию под давлением. В этом случае будет обеспечена максимальная осторожность при удалении воздуха из упаковки и пути введения перед началом инфузии.

Объем, используемый для увлажнения или промывания ран, зависит от реальных требований.

Использование у детей

Врач определит дозировку для вашего ребенка индивидуально.Если вы получаете больше Физиологического раствор Браун 0,9% чем следует

Перекарбонилизация может привести к высоким уровням жидкости, натрия и хлора в крови, накоплению жидкости в тканях (отек) и/или высоким уровням кислотных веществ в крови (кровь станет более кислой). Первые признаки перекарбонилизации могут быть жаждой, бессонницей, потливостью, головной болью, усталостью, сонливостью или тахикардией.

Избыточное увеличение уровня натрия может нанести вред мозгу (хроническую демиелинизирующую болезнь).

В этих случаях необходимо немедленно прекратить инфузию. Кроме того, вам будут назначены диуретики для увеличения потока мочи. Будет проведен постоянный мониторинг уровней электролитов в крови. Врач назначит другие препараты или порекомендует другие меры для нормализации уровней электролитов, водного баланса и кислотно-основного баланса.

В случае перекарбонилизации или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр. Телефон 915 620 420, указав препарат и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Не ожидается, что побочные эффекты будут возникать при использовании продукта, если следовать указаниям.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте это лекарство, если раствор имеет мутность или осадок (присутствие частиц в дне упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

После разведения или смешивания с добавками:

С микробиологической точки зрения, продукт следует использовать немедленно. Если не используется немедленно, сроки хранения в использовании и условия до использования ответственность пользователя и, как правило, не должны превышать 24часа при температуре 2°С-8°С.

Состав Физиологического Б.Браун 0,9%

Активное вещество - хлорид натрия.

В каждом 1.000мл раствора содержится 9,0г хлорида натрия.

Другой компонент (excipiente) - вода для инъекций.

Активное вещество:

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Физиологический Б.Браун 0,9% - это раствор для перфузии, прозрачный и бесцветный, который представлен в упаковке из пластиковых бутылок (Ecoflac Plus®) объемом 100, 250, 500, 1.000 мл, в коробках по одной бутылке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Б|БРАУН

Б.Браун Медицинская, SA

Края Терассы, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Б.Браун Медицинская, SA

Края Терассы, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Б.Браун Авитум АГ

Шварценбергер Вег 73-79

34212 Мельзунген

Германия

Дата последней проверки этого проспекта:02/2022.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Увеличение объема натрия в плазме крови не должно превышать 9ммоль/л/день для предотвращения появления синдрома дезмиелинации осмоса. В качестве общей рекомендации, скорость коррекции между 4 и 6ммоль/л/день является разумной в большинстве случаев, хотя это может варьироваться в зависимости от состояния пациента и сопутствующих факторов риска.