КАБИПАК ХЛОРИД НАТРИЯ 9 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл раствор для инфузииХлорид натрия

Содержание листка:

1. Что такое KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл
3. Как использовать KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. ЧТО ТАКОЕ KABIPAC ХЛОРИД НАТРИЯ 9 МГ/МЛ и для чего он используется

KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл - это раствор для инфузии, который выпускается в флаконах по 100 мл, содержащих 50 мл или 100 мл раствора, флаконах по 250 мл, содержащих 100 мл или 250 мл раствора, флаконах по 500 мл и 1000 мл.

Он относится к группе лекарств, называемых электролитными растворами.

Он используется для пополнения электролитов в случаях, когда существует обезвоживание с потерей солей, при гиповолемии (снижении объема крови), при легкой алкалозе, а также в качестве транспортного средства для введения лекарств и электролитов.

2. ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ KABIPAC ХЛОРИД НАТРИЯ 9 МГ/МЛ

• Не используйте KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл, если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл
• Если вам когда-либо диагностировали или обнаружили проблемы с высоким кровяным давлением, отеками, заболеваниями почек или печени, или если у вас есть какие-либо сердечные расстройства.
• Если у вас есть гипернатремия (повышение концентрации натрия в крови), гиперхлоремия (повышение концентрации хлора в крови), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) или ацидоз (понижение pH крови).
• При гиперхидратации (избытке жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач может назначить анализ крови для контроля вашего состояния, поскольку необходимо контролировать баланс воды и солей в организме.

Вам необходимо регулярно проходить анализы крови для контроля электролитов, особенно при длительной терапии, и если у вас есть ацидоз, сердечные, печеночные или почечные расстройства, а также если вы принимаете кортикостероиды или адренокортикотропный гормон.

Этот препарат должен быть введен с осторожностью, если у вас есть гипертония, преэклампсия (симптомы, предшествующие судорогам и падению артериального давления у беременных женщин) или альдостеронизм (состояние, вызванное чрезмерной продукцией альдостерона) или другие состояния, связанные с задержкой натрия.

KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл должен быть введен с осторожностью недоношенным детям и новорожденным.

Если препарат вводится постоянно в одно и то же место инфузии, может возникнуть боль, лихорадка, инфекция и флебит (воспаление вен).

Использование KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Перед смешиванием с другими лекарствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Введение хлорида натрия ускоряет выведение лития с мочой, что приводит к снижению терапевтического эффекта.

Препарат должен быть введен с осторожностью пациентам, получающим кортикостероиды или адренокортикотропный гормон, поскольку они могут задерживать воду и натрий.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если введение препарата проводится правильно и под контролем, не ожидается возникновение побочных эффектов во время беременности и лактации.

На данный момент нет важных эпидемиологических данных, поэтому рекомендуется использовать препарат с осторожностью в эти периоды.

Вождение и использование машин

Не применимо, учитывая характеристики его использования.

3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ KABIPAC ХЛОРИД НАТРИЯ 9 МГ/МЛ

Следуйте точно инструкциям по введению KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Ваш врач укажет наиболее подходящую дозу для ваших потребностей. Обычно рекомендуется внутривенное капельное введение в зависимости от вашего возраста, веса, клинического состояния, баланса жидкости, электролитов и кислотно-щелочного равновесия.

Рекомендуемая дозировка:

Для взрослых, пожилых людей и подростков: 500 мл до 3000 мл каждые 24 часа

Для младенцев и детей: 20 мл до 100 мл на килограмм веса тела каждые 24 часа

Обычно рекомендуется капельное введение 120-180 мл/час, со скоростью 40-60 капель/минуту.

Препарат должен быть введен внутривенно.

Если вы используете больше KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл, чем следует

В случае передозировки может возникнуть гиперхидратация (избыток воды), гипернатремия (избыток натрия), гиперхлоремия (избыток хлора) и связанные с этим проявления, такие как метаболический ацидоз (понижение pH крови), перегрузка сердца и образование отеков. Введение препарата должно быть прекращено, и необходимо провести симптоматическое лечение.

Если вы не находитесь в больнице, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если препарат вводится постоянно в одно и то же место инфузии, может возникнуть боль, лихорадка, инфекция и флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Если препарат используется в качестве транспортного средства для введения других лекарств, вероятность других побочных реакций определяется характером добавленных лекарств.

В случае побочных реакций инфузию необходимо прекратить.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. ХРАНЕНИЕ KABIPAC ХЛОРИД НАТРИЯ 9 МГ/МЛ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Не требуются специальные условия хранения.

Не используйте KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл, если раствор не прозрачный и содержит осадки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл

Активное вещество - хлорид натрия. Каждые 100 мл раствора содержат 0,9 г хлорида натрия.

• Единственным вспомогательным веществом является вода для инъекций.

Ионный состав:

Натрий 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Хлор 154 ммоль/л (154 мэкв/л)

Теоретическая осмолярность: 308 мосм/л.

pH: 4,5 - 7

Внешний вид продукта и содержание упаковки

KabiPac Хлорид натрия 9 мг/мл - прозрачный и бесцветный раствор, без видимых частиц, стерильный и апирогенний. Выпускается в полietilenовых флаконах следующих размеров и форм:

1 флакон по 50 мл

1 флакон по 100 мл

1 флакон по 100/250 мл

1 флакон по 250 мл

1 флакон по 500 мл

1 флакон по 1000 мл

40 флаконов по 100 мл

10 флаконов по 500 мл

20 флаконов по 50 мл

20 флаконов по 250 мл

20 флаконов по 100/250 мл

10 флаконов по 1000 мл

40 флаконов по 50 мл

Возможно, не все размеры упаковок выпускаются.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец

Fresenius Kabi España S.A.U. C/ Marina 16-18,

08005-Барселона (Испания)

Производители:

Labesfal – Laboratorios Almiro, S.A.

Зона Индустриал до Лагедо,

3465-157 Сантьяго-де-Бестейрош (Португалия)

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Werk Friedberg Freseniusstraße 1

D-61169 Фридберг

Fresenius Kabi Polska SP Z.O.O. Sienkiewicza, 25 (Кутно)

P-99-300 Польша

Fresenius Kabi Italy S.r.l.

Виа Камагре, 41

И – 37063 Изола-делла-Скала – Верона

Fresenius Kabi España S.A.U.

C/ Доктор Ферран, 4

08339 Виллассар-де-Дальт (Барселона)

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2021.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов:

Это лекарство всегда будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом. Оно будет вводиться путем инфузии через центральную или периферическую вену.

Раствор должен быть прозрачным, без частиц и осадков. Не вводите в случае contrario.

Содержимое каждого контейнера предназначено для одноразового использования и должно быть утилизировано после использования.

Используйте асептический метод для введения раствора и при подготовке смесей.

Перед добавлением лекарств к раствору или одновременным введением с другими лекарствами необходимо проверить на совместимость.

Утилизируйте после одноразового использования.

Утилизируйте частично использованные контейнеры.

Не соединяйте частично использованные контейнеры.