Противорецепт: Информация для пользователя

Финастерид Стада 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь противорецепт внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Финастерид Стада.

3. Как принимать Финастерид Стада.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Финастерид Стада.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Финастерид должен использоваться только мужчинами, не женщинами или детьми.

Финастерид Стада содержит вещество, называемое финастеридом. Финастерид используется для лечения первых фаз потери волос у мужчин (также называемой алопецией иrogenetic) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого обзора у вас есть вопросы о потере волос у мужчин, обратитесь к вашему врачу.

Потеря волос у мужчин является распространенным нарушением, вызваннымкомбинацией генетических факторов и конкретной гормоны, называемой ди-гидротестостероном (DHT). DHT способствует уменьшению фазы роста волос и делает волосы тоньше.

В области головы финастерид снижает уровень DHT, блокируя фермент (5α-редуктаза II), который преобразует тестостерон в DHT. Только мужчины с легкой до умеренной потерей волос, но не полной, или биморальной рецессией, могут рассчитывать на пользу от использования финастерид. В большинстве случаев мужчин, лечившихся финастеридом в течение 5 лет, прогрессирование потери волос было медленным, и хотя бы половина этих мужчин наблюдала некоторую улучшение роста волос.

Не принимайте Финастерида Стада:

- Если вы аллергины на финастерида или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

- Если вы женщина (см. также «Беременность и грудное вскармливание»). В клинических исследованиях было обнаружено, что Финастерида 1 мг не эффективен в лечении выпадения волос (алоpecia androgenética) у женщин.

Финастерида не должна использоваться мужчинами, которые принимают другие препараты, содержащие финастерида или другие ингибиторы 5α-редуктазы для гиперплазии простаты или любой другой болезни.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерида Стада.

Финастерида Стада не должна использоваться у детей и подростков (<18)

Женщины, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности, не должны манипулировать разбитыми или раздавленными таблетками финастерида. Существует возможность того, что финастерида может быть поглощена через кожу, что может помешать развитию внешних половых органов у эмбриона мужского пола. Женщины, находящиеся в состоянии беременности, которые имеют контакт с финастерида (активное вещество), должны сообщить об этом своему врачу.

Должны сообщить своему врачу как можно раньше любые изменения в тканях груди, такие как бугорки, боль, увеличение размера груди или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Таблетки финастерида могут повлиять на результат анализа крови, называемого АПЭ. Если вам было сделано анализ крови для проверки простаты, сообщите своему врачу, что вы принимаете Финастерида Стада.

Определение специфического антигена простаты (АПЭ) в сыворотке крови должно проводиться до начала лечения финастерида и во время лечения.

Финастерида может повлиять на фертильность у мужчин. Мужчины, которые планируют иметь ребенка, должны рассмотреть прерывание лечения.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших Финастерида Стада. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать Финастерида Стада и поговорите со своим врачом как можно скорее.

Другие препараты и Финастерида Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любые другие препараты.

Финастерида обычно не взаимодействует с другими препаратами.

Нет данных о использовании финастерида вместе с миноксидилом для наружного применения (нанесенного на кожу) при выпадении волос у мужчин.

Использование Финастерида Стада с едой и напитками

Финастерида Стада можно принимать с или без еды.

Беременность и грудное вскармливание

Финастерида не должна использоваться у женщин. Женщины, которые находятся или могут находиться в состоянии беременности, не должны манипулировать разбитыми или раздавленными таблетками финастерида. Если женщина беременная с фетусом мужского пола поглощает финастерида через кожу или принимает его внутрь, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты, чтобы предотвратить контакт с финастерида, если таблетки не разбиты или раздавлены.

Если ваша партнерша находится или может находиться в состоянии беременности, избегайте ее контакта с семенем (например, с помощью использования презерватива) или прервите лечение финастерида.

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет доказательств того, что финастерида может повлиять на способность вести машину или управлять машинами.

Финастерида Стада содержит лактозу и содя

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если ваш врач не указал иного, обычная доза для всех пациентов составляет одну таблетку в день.

Следуйте указаниям вашего врача. Не изменяйте дозу или прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.

Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день. Чтобы достичь увеличения густоты волос или уменьшения их выпадения, вам необходимо принимать этот препарат ежедневно в течение 3-6 месяцев или дольше. Вы и ваш врач сможете определить, эффективен ли лечение финастеридом. Во время лечения финастеридом не требуется изменение способа ухода за волосами.

Принятие таблеток

?Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды.

?Не следует разрывать или измельчать.

?Можно принимать с едой или на пустой желудок.

Если принимать больше Финастериды Стада, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, свяжитесь с вашим врачом или больницей. В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по номеру (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Финастериду Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только следующую таблетку в обычное время.

Если прерываете лечение Финастеридой Стада

Чтобы сохранить преимущества лечения, рекомендуется продолжать лечение. Если вы прерываете лечение Финастеридой Стада, любая улучшенная густота волос, достигнутая во время лечения, будет потеряна в течение времени от 9 до 12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Должен прекратить принимать ФИНАСТЕРИД и немедленно обратиться к врачу, если у него появляются симптомы ангиоэдемы(неизвестная частота [частота не может быть оценена на основе доступных данных]), такие как:

• насморник, губы, язык или горло опухли
• трудности с проглатыванием
• уртикария
• трудности с дыханием

Должен немедленно сообщить врачу о любых изменениях в тканях груди, таких как бугорки, боль, увеличение тканей груди или выделение молока из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак груди.

Возможные побочные эффекты финастериды обычно легкие и временные.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение было прекращено.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

- Пониженное половое влечение.

- Депрессия.

- Трудности с эрекцией.

- Трудности с эякуляцией, как уменьшение количества семени, выделяемого.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

- Аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, опухание кожи (уртикария).

- Сенситивность или увеличение груди.

- Боль в яичках.

- Тахикардия (быстрый пульс).

- Трудности с эрекцией, продолжающиеся после прекращения лечения

- Пониженное половое влечение, продолжающееся после прекращения лечения.

- Трудности с эякуляцией, продолжающиеся после прекращения лечения

- Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастериду в течение длительного периода времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации и улучшении качества спермы после прекращения лечения финастериды. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастериды на фертильность мужчин.

- Увеличение ферментов печени.

- Агрессия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Систему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Финастериду Стада после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Пластиковый контейнер (HDPE) с винтовым пробкой (LDPE)

Используйте в течение 4 месяцев после первой открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Stada

Активное вещество - финастерид.

В каждом таблетке содержится 1 мг финастерид.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, лаурилмакрогликериды, гликолат натрия картофельный крахмал и магния стеарат.

Облицовка таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Finasterida STADA 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой - круглые, биконвексные, коричнево-красные таблетки с маркировкой «F1» на одной из сторон.

Finasterida STADA доступна в упаковках:

Блестер (Алюминий/ПВК; Алюминий/Алюминий)

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Упаковка из пластика (HDPE) с винтовым затвором (LDPE)

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток покрытых пленочной оболочкой

Не будут продаваться все разрешенные форматы.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Лаборатория STADA, S.L.

C/ Frederic Mompou 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

Actavis Group PTC ehf

Reykjavikurvegur 76-78

IS-220 Hafnarfjörður

Исландия

или

Zentiva k.s

U Kabelovny 130

102 37 Praha 10

Чехия

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/