ФИНАСТЕРИД СТАДА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Стада.
3. Как принимать Финастерид Стада.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Финастерид Стада.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Стада и для чего он используется

Финастерид должен использоваться только мужчинами, а не женщинами или детьми.

Финастерид Стада содержит вещество под названием финастерид. Финастерид используется для лечения начальных стадий мужского облысения (также называемого андрогенетической алопецией) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого прошпекта у вас есть вопросы о мужском облысении, спросите вашего врача.

Мужское облысение - это распространенное расстройство, вызванное комбинацией генетических факторов и конкретного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует уменьшению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (5α-редуктазу типа II), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, или с двусторонней рецессией, могут ожидать пользы от приема финастеридa. У большинства мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессия потери волос была медленной, и хотя бы половина этих мужчин испытала некоторое улучшение роста волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Стада

Не принимайте Финастерид Стада:

• Если вы аллергичны к финастериду или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы женщина (см. также «беременность и лактация»). Было обнаружено, что Финастерид 1 мг неэффективен в лечении потери волос (андрогенетической алопеции) у женщин в клинических исследованиях.

Финастерид не должен использоваться мужчинами, которые принимают другие препараты, содержащие финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы для доброкачественной гиперплазии предстательной железы или любой другой болезни.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Стада

Финастерид Стада не должен использоваться детьми и подростками (менее 18 лет)

Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны обращаться с разбитыми или расколотыми таблетками финастеридa. Существует возможность того, что финастерид может быть абсорбирован через кожу, что может повлиять на развитие внешних половых органов у мужского эмбриона. Беременные женщины, которые имели контакт с финастеридом (активным веществом), должны сообщить об этом врачу.

Вы должны как можно скорее сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение размера молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Таблетки финастеридa могут повлиять на результат анализа крови, называемого АПЭ. Если вам был проведен анализ крови для проверки предстательной железы, сообщите врачу, что вы принимаете Финастерид Стада.

Определение специфического антигена предстательной железы (АПЭ) в сыворотке должно быть проведено до начала лечения финастеридом и во время лечения.

Финастерид может повлиять на фертильность у мужчин. Мужчины, планирующие иметь ребенка, должны рассмотреть возможность прекращения лечения.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Финастерид Стада. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием Финастерид Стада и проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Другие препараты и Финастерид Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Финастерид обычно не взаимодействует с другими препаратами.

Нет данных о использовании финастеридa в сочетании с миноксидилом для местного применения (нанесения на кожу) при потере волос у мужчин.

Использование Финастерид Стада с пищей и напитками

Финастерид Стада можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Финастерид не должен использоваться женщинами. Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны обращаться с разбитыми или расколотыми таблетками финастеридa, особенно если они разбиты или раздавлены. Если беременная женщина мужского плода абсорбирует финастерид через кожу или после перорального приема, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов. Таблетки покрыты, чтобы избежать контакта с финастеридом, пока таблетки не разбиты или раздавлены.

Если ваш партнер беременна или может быть беременной, вы должны избегать воздействия семени (например, используя презерватив) или прекратить лечение финастеридом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что финастерид может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Финастерид Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Финастерид Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, обычная доза для всех пациентов составляет одну таблетку в день.

Следуйте инструкциям, указанным вашим врачом. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день. Чтобы достичь увеличения плотности волос или уменьшения их выпадения, необходимо принимать этот препарат ежедневно в течение 3-6 месяцев или более. Вы и ваш врач сможете определить, было ли лечение финастеридом эффективным. Во время лечения финастеридом не нужно менять способ ухода за волосами.

Прием таблеток

? Таблетки следует проглотить целиком с небольшим количеством воды.

? Не следует разламывать или измельчать.

? Можно принимать с пищей или на пустой желудок.

Если вы приняли больше Финастерид Стада, чем следует

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, свяжитесь с вашим врачом или больницей. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Финастерид Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только следующую таблетку в обычное время.

Если вы прекратили лечение Финастерид Стада

Чтобы сохранить пользу от лечения, рекомендуется продолжать лечение. Если вы прекратите лечение Финастерид Стада, любое улучшение плотности волос, достигнутое во время лечения, будет потеряно в течение периода от 9 до 12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить прием ФИНАСТЕРИДА и проконсультироваться с врачом немедленно, если у вас появляются симптомы ангioneдемы(частота неизвестна [частота не может быть оценена на основе доступных данных]), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла
• затруднение глотания
• крапивница
• затруднение дыхания

Вы должны немедленно сообщить врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как уплотнения, боль, увеличение размера молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Возможные побочные эффекты финастеридa обычно легкие и временные.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения лечения.

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Уменьшение либидо.
• Депрессия.
• Затруднение эрекции.
• Затруднение эякуляции, такая как уменьшение количества эякулируемого семени.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Аллергические реакции, такие как высыпания, зуд, отек кожи (крапивница).
• Чувствительность или увеличение молочной железы.
• Боль в яичках.
• Тахикардия (учащенное сердцебиение).
• Постоянное затруднение эрекции после прекращения лечения.
• Постоянное уменьшение либидо после прекращения лечения.
• Постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения.
• Были сообщения о бесплодии у мужчин, леченных финастеридом в течение длительного периода и имеющих другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Были сообщения о нормализации и улучшении качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастеридa на фертильность у мужчин.
• Увеличение печеночных ферментов.
• Тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерид Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Финастерид Стада после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Пластиковая упаковка (HDPE) с винтовой крышкой (LDPE)

Используйте в течение 4 месяцев после первого открытия упаковки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Стада

Активное вещество - финастерид.

Каждая таблетка содержит 1 мг финастеридa.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, лаурил макроглицериды, гликолат натрия картофельного крахмала и стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Стада 1 мг таблетки, покрытые пленкой, - это круглые, двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета и имеют маркировку «F1» на одной стороне.

Финастерид Стада выпускается в упаковках

Блистер (алюминий/ПВХ; алюминий/алюминий)

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой

Пластиковая упаковка (HDPE) с винтовой крышкой (LDPE)

Форматы:

7, 14, 28, 30, 84, 98, 100 таблеток, покрытых пленкой

Не все разрешенные форматы будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Улица Фредерика Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Ответственный за производство:

STADA Arzneimittel AG

Улица Стада, 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

Actavis Group PTC ehf

Улица Рейкьявикюрвегюр, 76-78

IS-220 Хафнарфьордюр

Исландия

или

Zentiva k.s

Улица У Кабельовны, 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Дата последней ревизии этого прошпекта:октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/