ФИНАСТЕРИД SANDOZ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Финастерид Сандоз 1 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Сандоз
3. Как принимать Финастерид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Сандоз и для чего он используется

Финастерид Сандоз предназначен только для мужчин и не рекомендуется для использования женщинами или детьми (младше 18 лет).

Финастерид Сандоз содержит активное вещество финастерид. Это лекарство используется для лечения начальных стадий облысения мужского типа (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы относительно облысения мужского типа, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Облысение мужского типа - это распространенное расстройство, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). Гормон ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид снижает уровень гормона ДГТ, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной алопецией, которые не потеряли все волосы или потеряли их только на висках, могут ожидать пользы от приема финастерида. У большинства мужчин, которые принимали финастерид в течение 5 лет, потеря волос замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Сандоз

Не принимайте Финастерид Сандоз

• если вы женщина (см. также раздел "Беременность, лактация и фертильность"). Клинические испытания показали, что финастерид неэффективен для лечения облысения (андрогенетической алопеции) у женщин,
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к финастериду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
  • мужчины, которые проходят лечение с помощью другого лекарства, содержащего финастерид или любой другой ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы для доброкачественной гиперплазии предстательной железы или любой другой болезни, не должны принимать финастерид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема финастериду.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения медицинских рекомендаций.

Влияние на специфический антиген предстательной железы (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови для обнаружения рака предстательной железы, называемый ПСА. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Определение специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови должно проводиться до начала лечения финастеридом и во время лечения.

Рак молочной железы

Были сообщения о раке молочной железы у мужчин, принимавших финастерид 1 мг. Врачи должны информировать своих пациентов, чтобы они немедленно сообщали о любых изменениях в молочной железе, таких как уплотнения, боль, увеличение молочной железы (гинекомастия) или выделения из соска (см. раздел 4).

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастериду у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Финастерид Сандоз

Финастерид Сандоз обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Финастерид Сандоз с пищей и напитками

Финастерид Сандоз можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения облысения мужского типа только у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременными, также не должны касаться раздавленных или сломанных таблеток Финастерид Сандоз.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество Финастерид Сандоз после приема его внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Финастерид Сандоз, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финастерид Сандоз покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом во время нормальной обработки.

Неизвестно, выделяется ли финастерид в грудное молоко.

Влияние на фертильность

Были сообщения о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного периода и имевших другие факторы риска, влияющие на фертильность. Были сообщения о нормализации и улучшении качества семени после прекращения приема финастериду. Были проведены долгосрочные исследования влияния финастериду на фертильность у мужчин.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не указал иное, обычная доза составляет 1 таблетку в день.

Не изменяйте дозу или не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с вашим врачом.

Чтобы достичь большей толщины волос или уменьшить потерю волос, вам необходимо принимать это лекарство каждый день в течение 3-6 месяцев или более. Вы и ваш врач должны затем оценить, является ли лечение финастеридом полезным для вас. Вам не нужно делать какие-либо изменения в уходе за волосами во время лечения финастеридом.

Если вы считаете, что эффект от этого лекарства слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки следует глотать целиком с небольшим количеством воды. Не раздавливайте или не измельчайте их. Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.

Если вы приняли слишком много Финастерид Сандоз

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, чтобы получить рекомендации. Это лекарство не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое

Если вы пропустили прием Финастерид Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только следующую таблетку в обычное время и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратили лечение Финастерид Сандоз

Чтобы сохранить пользу от лечения, рекомендуется постоянное использование этого лекарства. Если вы прекратите лечение финастеридом, вероятно, что любое увеличение толщины волос, которое вы испытали, будет потеряно в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Природа побочных эффектов финастериду обычно легкая и временная.

Прекратите принимать финастерид и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов (ангиоэдема): отек губ, лица, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания.Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы заметите какие-либо изменения в молочной железе, такие как уплотнения, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы. Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• уменьшение либидо,
• депрессия,
• затруднение эрекции,
• затруднение эякуляции, например, уменьшение количества семени.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд,
• отек или чувствительность молочной железы,
• боль в яичках,
• кровь в семени,
• учащенное сердцебиение,
• постоянная трудность поддержания эрекции после прекращения лечения,
• постоянное уменьшение либидо после прекращения лечения,
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения,
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени,
• повышение печеночных ферментов,
• тревога,
• мысли о самоубийстве.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или банке после "CAD/EXP". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Бутылки из HDPE с крышкой и резьбой из LDPE: использовать в течение 4 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Сандоз

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастериду.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinизированный кукурузный крахмал, лаурил макроголглицериды, карбоксиметиламидон натрия (тип А) из картофеля и стеарат магния (E572).
  • Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, двояковыпуклые, коричнево-красного цвета и имеют гравировку "F1" на одной стороне.

Финастерид Сандоз 1 мг, покрытые пленкой таблетки, доступны в следующих упаковках:

Блистер (алюминий/PVC, алюминий/алюминий): 7, 14, 28, 30, 56, 84 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Бутылки из HDPE с крышкой и резьбой из LDPE: 7, 14, 28, 30, 56, 84 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Ответственный за производство

Лек Фармацевтика д.д.

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

или

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отто-фон-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

или

Лек С.А.

Улица Подлипье

95-010 Стрыков

Польша

или

Актавис Групп ПТС эхф

Улица Рейкьявикюрвейгур, 76-78

220 Хафнарфьордур

Исландия

или

Зентива к.с.

Улица У Кабельовны, 130

102 37 Прага 10

Чехия

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями::

Германия: Финастерид-1А Фарма 1 мг, покрытые пленкой таблетки

Франция: Финастерид Сандоз 1 мг, покрытые пленкой таблетки

Италия: ФИНАКАПИЛ

Эта инструкция была утверждена в:марте 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/