Finasterida sandoz 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пациента

Финастерид Сандоз 1 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такое Финастерид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Финастерид Сандоз

3.Как принимать Финастерид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Финастерид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Финастерид Сандоз предназначен исключительно для мужчин и его использование не рекомендуется для женщин или детей (менее 18 лет)

Финастерид Сандоз содержит лекарственное средство, называемое финастеридом.Финастерид используется длялечения первых фаз потери волос мужского типа(также известной как алопеция андрогенетическая) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.Если после прочтения этого листа информации у вас есть какие-либо вопросы относительно потери волос мужского типа, обратитесь к вашему врачу.

Потеря волос мужского типа является распространенным нарушением, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и особой гормоны, называемой диогидротестостероном (DHT). Гормон DHT способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы тоньше.

В области головы финастерид уменьшает конкретно уровни гормона DHT, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктаза), который преобразует тестостерон в DHT. Только у мужчин с легкой до умеренной алопецией, которые не потеряли волос полностью или потеряли волосы на обеих висках, можно ожидать положительного результата от использования финастерид. В большинстве мужчин, которые находились в лечении финастеридом в течение 5 лет, потеря волос стала более медленной, а у хотя бы половины этих мужчин также улучшился рост волос.

Не принимайте Финастерида Сандоз

-если вы женщина (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»). В клинических исследованиях было показано, что финастерид неэффективен в лечении выпадения волос (алоpecia androgénica) у женщин,

-если выаллерген (гиперчувствителен) на финастеридили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),

• мужчинам, которые принимают другой препарат, содержащий финастерид или любой другой ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы для лечения гиперплазии простаты или любой другой болезни, не следует принимать финастерид.

Предупреждения и предостережения

Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема финастерид.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших финастерид. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее для получения медицинского совета.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Финастерид может повлиять на анализ крови на АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака простаты. Если вы уже сделали анализ АПС, сообщите своему врачу, что вы принимаете финастерид.

Определение АПС в сыворотке крови следует проводить до начала лечения финастеридом и во время лечения.

Рак молочной железы

Было сообщено о раке молочной железы у мужчин, принимавших финастерид 1 мг. Врачи должны информировать своих пациентов, что они должны сообщать о любых изменениях в молочной железе, таких как опухоли, боль, увеличение молочных желез (гинекомастия) или выделение из соска.

Дети и подростки

Финастерид не следует использовать у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерид у детей младше 18 лет.

Принимайте Финастерида Сандоз с другими препаратами

Финастерид Сандоз обычно не влияет на лечение с другими препаратами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Принимайте Финастерида Сандоз с пищей и напитками

Финастерид Сандоз можно принимать с или без пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Финастерид предназначен для лечения выпадения волос у мужчин.

• Женщинам не следует принимать финастерид из-за риска при беременности.
• Женщинам, которые могут быть беременны, также не следует касаться разбитых или раздавленных таблеток Финастерид Сандоз.
• Если беременная женщина с мужским плодом абсорбирует активное вещество Финастерид Сандоз через рот или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина прикасается к активному веществу Финастерид Сандоз, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Финастерид Сандоз покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при обычной обработке.

Неизвестно, выделяется ли финастерид в молоке.

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного периода времени и имеющих другие факторы риска, влияющие на фертильность. Было сообщено о нормализации и улучшении качества спермы после прекращения приема финастерид. Проведены долгосрочные исследования о влиянии финастерид на фертильность у мужчин.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Неизвестно, влияет ли финастерид на способность вести машину или использовать машины.

Финастерид Сандоз содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не указал иного, обычная доза составляет1 таблетку в день.

Не изменяйте дозу или прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом заранее.

Финастерид не действует быстрее или эффективнее, принимая больше указанной дозы в день. Чтобы достичь большего объема волос или снизить потерю волос, вам необходимо принимать этот препарат каждый день в течение3 до6 месяцев или более. Вы и ваш врач должны оценить, приносит ли вам лечение финастеридом пользу. Необходимо вносить какие-либо изменения в обычный уход за волосами во время лечения финастеридом.

Если вы чувствуете, что действие финастериду слишком слабое или слишком сильное, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды. Не разрывайте или измельчайте. Вы можете принимать таблетки с пищей или с пустым желудком.

Если вы принимаете больше Финастериду Сандоз, чем следует

Если вы принимали больше финастериду, чем следует,немедленно обратитесь к вашему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу..

Если вы забыли принять Финастериду Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте только следующую таблетку в обычное время и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прерываете лечение Финастериду Сандоз

Чтобы сохранить пользу лечения, рекомендуется продолжать принимать этот препарат. Если вы прерываете лечение финастеридом, вероятно, что любое увеличение объема волос, которое вы достигли, будет потеряно в течение 9-12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Природа побочных эффектов финастериды обычно легка и временная.

Остановите прием финастериды и сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы (ангиоэдема): отек лица, языка или гортани; затруднение глотания; зуд и затруднение дыхания.Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Обратите внимание своего врача немедленно, если вы замечаете какие-либо изменения в молочной железе, такие как бугорки, боль, увеличение молочной железы или выделение молока из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак молочной железы.Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после его прекращения.

Редко(может повлиять на до 1 из 100 человек)

• пониженная сексуальная активность,
• депрессия,
• трудности с эрекцией,
• трудности с эякуляцией, например, снижение количества спермы.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, включая зуд и сыпь,
• отек или чувствительность в молочных железах,
• болезненность в яичках,
• быстрое сердцебиение,
• продолжительная трудность с поддержанием эрекции после прекращения лечения,
• продолжительная пониженная сексуальная активность после прекращения лечения,
• продолжительные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения,
• мужская бесплодность и/или низкое качество спермы,
• повышенные ферменты печени,
• анxiety.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере или коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Пакеты из полимера высокодисперсионного полиэтилена (HDPE) с пробкой и крышкой из полимера низкой плотности полиэтилена (LDPE): использовать в течение 4 месяцев после первой открытия упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Sandoz

• Активное вещество — финастерид.В каждой покрытой таблетке содержится 1 мг финастерид.
• Другие компоненты:
• • Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал,лаурилмакрогольгликолиды,карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеляи магниевый стеарат (E572).
  • Покрытие таблетки:гипромелоза,диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Круглые биконвексные таблетки коричнево-красного цвета с печатью «F1» на одной из сторон.

Finasterida Sandoz 1 мг покрытые таблетки доступны в следующих формах:

Пакетики (алюминий/ПВК, алюминий/алюминий): 7, 14, 28, 30, 56, 84 и 98 покрытых таблеток.

Упаковки из полипропилена (HDPE) с пробкой и крышкой из поливинилхлорида (PVC): 7, 14, 28, 30, 56, 84 и 98 покрытых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

1526 Любляна

Словения

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke Allee 1

39179 Барлебен

Германия

или

Lek S.A.

ul. Podlipie

95-010 Стрьков

Польша

или

Actavis Group PTC ehf

Reykhavikurvegur 76 - 78

220 Хафнарфьордюр

Исландия

или

Zentiva k.s.

U Kabelovny 130

102 37 Прага 10

Чешская Республика

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Финастерид -1A PharmA 1 мг Фильм-таблетки

Франция:Финастерид Сандоз 1 мг, покрытый таблетка

Этот проспект был утвержден в сентябре 2019 года.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/