ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Финастерид Normon 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Финастерид

Читайте весь проспект внимательно перед приемом препарата.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4

1. Что такое Финастерид Normon и для чего он используется

2. Перед приемом Финастерид Normon

3. Как принимать Финастерид Normon

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Финастерид Normon

6. Дополнительная информация

Финастерид Нормон 1 мг содержит активное вещество, называемое финастерид. Финастерид принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Ваш врач назначил Финастерид Нормон 1 мг для лечения мужской потери волос (также известной как алопеция иrogenetic). Финастерид 1 мг предотвращает дополнительную потерю волос у мужчин. Мужчины с потерей волос от легкой до умеренной (но не полной), могут получить пользу от использования Финастерид 1 мг. Финастерид 1 мг блокирует важную фермент (5α-редуктазу Тип II), которая участвует в регуляции волосистого фолликула.Финастерид 1 мг в волосистой части головы уменьшает конкретно уровни DHT, одна из основных причин мужской потери волос. Таким образом, финастерид 1 мг помогает уменьшить процесс алопеции и предотвратить дополнительную потерю волос.

Волосистая часть головы, финастерид 1 мг уменьшает конкретно уровни DHT, одна из основных причин мужской потери волос. Таким образом, финастерид 1 мг помогает уменьшить процесс алопеции и предотвратить дополнительную потерю волос.

Не принимайте Финастерида Нормон 1 мг:

• Если вы аллергины (чувствительны) на финастерида или на любые другие компоненты Финастерида Нормон 1 мг.

• Если вы ребенок или подросток.

• Если вы женщина (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность»). В клинических исследованиях было показано, что Финастерида Нормон 1 мг таблетки неэффективны в лечении выпадения волос (алоpecia androgénica) у женщин.

• Если вы уже принимаете финастерида или дутастерида, используемые для лечения проблемы предстательной железы, известной как гиперплазия простаты (HBP).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед принятием Финастерида Нормон 1 мг.

Если вам предстоит анализ крови на рак простаты, известный как АПЭ (антитело простатического spécifico). Это связано с тем, что Финастерида Нормон 1 мг может повлиять на результат этой проверки.

Влияние на фертильность

Были зарегистрированы случаи бесплодия у взрослых мужчин, принимавших финастерида в течение длительного периода времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после прекращения приема финастерида. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастерида на фертильность у взрослых мужчин.

Рак молока

См. раздел 4.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены случаи изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и реже, мысли о самоубийстве, у пациентов, принимавших Финастерида Нормон 1 мг таблетки.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за дополнительным медицинским советом.

Дети и подростки

Не следует использовать Финастерида Нормон 1 мг у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерида у детей в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Финастерида Нормон 1 мг:

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любое другое лекарство. Финастерида Нормон 1 мг обычно не взаимодействует с другими лекарствами.

• Не принимайте Финастерида Нормон 1 мг, если вы уже принимаете финастерида или дутастерида, используемые для лечения проблемы предстательной железы, известной как гиперплазия простаты (HBP).

• Нет информации о совместном использовании таблеток Финастерида Нормон 1 мг с миноксидилом (нанесенным на кожу) в лечении выпадения волос у мужчин. Не рекомендуется совместное использование.

Принятие Финастерида Нормон 1 мг с пищей и напитками:

Финастерида Нормон 1 мг можно принимать с или без пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность:

Финастерида Нормон 1 мг предназначен для лечения выпадения волос у мужчин. Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут принимать Финастерида Нормон 1 мг.
• Женщины, находящиеся или которые могут находиться в состоянии беременности, также не должны касаться разбитых или раздавленных таблеток Финастерида Нормон 1 мг (целые таблетки покрыты, чтобы предотвратить контакт с лекарством во время обычного использования). Это связано с тем, что это лекарство может повлиять на половые органы ребенка.
• Если беременная женщина прикасается к разбитому или раздавленному таблетке Финастерида Нормон 1 мг, она должна обратиться к врачу.

Вождение и использование машин:

Нет данных, указывающих на то, что Финастерида Нормон 1 мг влияет на способность вести машину и использовать технику.

Важная информация о некоторых компонентах Финастерида Нормон 1 мг:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть он считается «безсольным».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка Финастериды Нормон 1 мг (эквивалент 1 мг финастериды).

Таблетки с пленочной оболочкой можно принимать с или без пищи. Таблетки с пленочной оболочкой следует проглатывать целиком и не разрывать или измельчать.

• Финастерид не работает лучше или быстрее, если принимать более одной таблетки в день.
• Мужская потеря волос — это заболевание, которое развивается на протяжении долгого периода времени. В общем, ежедневное использование в течение трех-шести месяцев может потребоваться, чтобы заметить какой-либо прирост густоты волос или снижение потери волос.

• Ваш врач поможет оценить, дает ли финастерид результаты. Важно продолжать принимать финастерид в течение указанного врачом периода времени.

Пациенты с заболеваниями печени

Нет данных о применении финастериды у пациентов с заболеваниями печени.

Пациенты с заболеваниями почек

Не требуется коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек.

Если вы принимаете больше Финастериды Нормон 1, чем следует:

Если вы принимали больше финастериды, чем назначено, или если кто-то другой принял любую дозу финастериды, позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой все оставшиеся таблетки или пустой упаковочный материал для облегчения идентификации.

Если вы забыли принять Финастериду Нормон :

Если вы забыли принять таблетку финастериды 1 мг, продолжайте принимать таблетки в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Финастеридой Нормон :

Рекомендуется продолжать принимать финастериду 1 мг для достижения максимального эффекта. Если вы прекратите лечение, вероятно, что вы потеряете восстановленный волос в течение следующих 9 или 12 месяцев.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Финастерид Нормон 1 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обычно побочные эффекты были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

• Остановите прием Финастерид Нормон 1 мг и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы: Симптомы аллергической реакции: опухание губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; опухоли под кожей (уртикария) и затруднение дыхания.
• Депрессия (серьезная чувство грусти и отсутствие интереса).

Немедленно сообщите врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как опухоли, боль, увеличение молочной железы или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак молочной железы.

Редко (влияет на 1 из 100 пациентов):

• пониженное половое влечение

• затруднение достижения эрекции

• проблемы с эякуляцией, такие как снижение количества семени, выделяемого во время секса.

• депрессия.

Частота неизвестна:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, опухоли под кожей (уртикария) и опухание губ и лица

• воспаление или чувствительность молочных желез

• сердцебиение

• боль в яичках

• увеличение частоты сердечных сокращений

• затруднение долгое время достижения эрекции после прекращения лечения

• постоянное снижение полового влечения после прекращения лечения

• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения

• были сообщены случаи бесплодия у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Обычно нормализуется или улучшается качество спермы после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастерид на фертильность мужчин.

• изменения в работе печени, которые можно обнаружить с помощью анализа крови.

• тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

• Храните эту лекарственную форму вне видимости и доступа детей.

• Этот препарат не требует специальных условий хранения.

• Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Normon :

Активное вещество — финастерид. В покрытом пленкой таблетке содержится 1 мг финастерид.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), кукурузный крахмал

прегелатинизированный, гликолат натрия картофельного крахмала (тип А), лауриловый полигликолид, магния стеарат (E572).

Покрытие: гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 6000, красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки Finasterida Normon :

Покрытая пленкой таблетка.

Таблетки Finasterida Normon 1 мг — покрытые пленкой таблетки, коричнево-красного цвета, круглые, биконвексные и с надписью «F1» на одной из сторон.

Таблетки Finasterida Normon 1 мг представлены в упаковках из алюминиевой фольги/алюминиевой фольги по 28, 30, 84 и 98 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство:

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

или

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, ESPAÑA

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лютомирская 50, 95-200 Пабянице, Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км национальной дороги Афины – Ламиа, 32009, Греция

Этот препарат разрешен для использования в государствах ЕЭС с следующими названиями:

Дата последнего обновления этого обзора: Сентябрь 2022.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.