ФИНАСТЕРИД НОРМОН 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Финастерид Нормон 1 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки ЕФГ

Финастерид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед приемом препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Финастерид Нормон
3. Как принимать Финастерид Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерида Нормон
6. Дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Нормон и для чего он используется

Финастерид Нормон 1 мг содержит активное вещество под названием финастерид. Финастерид относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы.

Ваш врач назначил вам Финастерид Нормон 1 мг для лечения мужского облысения (также известного как андрогенетическая алопеция). Финастерид 1 мг предотвращает дальнейшую потерю волос у мужчин. Мужчины с легкой или умеренной потерей волос (но не полной), могут получить пользу от использования Финастерида 1 мг. Финастерид 1 мг блокирует важный фермент (5α-редуктазу типа II), который участвует в регуляции волосяных фолликулов.

На голове финастерид 1 мг снижает уровень ДГТ, одной из основных причин мужского облысения. Таким образом, финастерид 1 мг помогает уменьшить процесс облысения и предотвратить дальнейшую потерю волос.

2. Прежде чем принимать Финастерид Нормон 1 мг таблетки

Не принимайте Финастерид Нормон 1 мг:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к финастериду или любому другому компоненту Финастерида Нормон 1 мг.

Финастерид Нормон 1 мг.

• Если вы ребенок или подросток.
• Если вы женщина (см. также раздел «Беременность, лактация и фертильность»). В клинических исследованиях было доказано, что Финастерид Нормон 1 мг таблетки неэффективны в лечении потери волос (андрогенетической алопеции) у женщин.
• Если вы уже принимаете финастерид или дутастерид, используемые для лечения проблемы с предстательной железой, известной как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Финастерида Нормон 1 мг

Если вам будут проводиться анализы крови на рак предстательной железы, известный как ПСА (простатический специфический антиген). Это связано с тем, что Финастерид Нормон 1 мг может повлиять на результат этого теста.

Влияние на фертильность

Были зарегистрированы случаи бесплодия у взрослых мужчин, принимавших финастерид в течение длительного периода и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Было отмечено нормализация или улучшение качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастерида на фертильность у взрослых мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщения о нарушениях настроения, таких как депрессивное состояние, депрессия и, реже, суицидальные мысли, у пациентов, лечившихся Финастеридом Нормон 1 мг таблетками.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, свяжитесь с вашим врачом для получения дальнейших медицинских рекомендаций как можно скорее.

Дети и подростки

Финастерид Нормон 1 мг не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерида у детей младше 18 лет.

Другие препараты и Финастерид Нормон 1 мг:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Финастерид Нормон 1 мг обычно не взаимодействует с другими препаратами.

• Не принимайте Финастерид Нормон 1 мг, если вы уже принимаете финастерид или дутастерид, используемые для лечения проблемы с предстательной железой, известной как доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).

• Нет информации о совместном использовании таблеток Финастерида Нормон 1 мг и миноксидила для местного применения (нанесения на кожу) при лечении мужского облысения. Не рекомендуется совместное использование.

Использование Финастерида Нормон 1 мг с продуктами питания и напитками:

Финастерид Нормон 1 мг можно принимать с продуктами питания или без них.

Беременность, лактация и фертильность:

Финастерид Нормон 1 мг показан только для лечения мужского облысения. Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать Финастерид Нормон 1 мг.
• Женщины, которые беременны или могут быть беременными, также не должны прикасаться к раздавленным или разбитым таблеткам Финастерида Нормон 1 мг (целые таблетки покрыты оболочкой, чтобы предотвратить контакт с активным веществом во время нормального использования). Это связано с тем, что этот препарат может повлиять на развитие половых органов ребенка.
• Если беременная женщина вступает в контакт с раздавленной или разбитой таблеткой Финастерида Нормон 1 мг, она должна проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование машин:

Нет данных, указывающих на то, что Финастерид Нормон 1 мг влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Финастерида Нормон 1 мг:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Финастерида Нормон 1 мг (эквивалент 1 мг финастерида) в день.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки можно принимать с продуктами питания или без них. Покрытые таблетки следует глотать целиком и не раздавливать или разламывать.

• Финастерид не действует лучше или быстрее, если принимать более одной таблетки в день.
• Мужское облысение - это расстройство, которое развивается в течение длительного периода. Обычно ежедневный прием в течение трех-шести месяцев может быть необходимым, прежде чем вы заметите любое увеличение толщины волос или уменьшение потери волос.

• Ваш врач поможет вам оценить, дает ли финастерид результаты. Важно продолжать принимать финастерид в течение всего периода, указанного вашим врачом.

Пациенты с печеночными расстройствами

Нет данных о использовании финастерида у пациентов с печеночными расстройствами.

Пациенты с почечными расстройствами

Не требуется коррекция дозы у пациентов с почечными расстройствами.

Если вы приняли больше Финастерида Нормон 1, чем следует:

Если вы приняли больше финастерида, чем назначено, или если кто-то другой принял любое количество финастерида, позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Обратитесь в ближайшую больницу и возьмите с собой оставшиеся таблетки или пустую упаковку, чтобы облегчить идентификацию.

Если вы пропустили прием Финастерида Нормон:

Если вы пропустили прием финастерида 1 мг, продолжайте с следующей дозой в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Финастеридом Нормон:

Рекомендуется постоянное использование финастерида 1 мг для достижения максимального эффекта. Если лечение прекратится, вероятно, что восстановится потеря волос в течение 9-12 месяцев после прекращения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Финастерид Нормон 1 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обычно побочные эффекты были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

• Прекратите принимать Финастерид Нормон 1 мг и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих эпизодов: Симптомы аллергической реакции: отек губ, лица, языка и горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (крапивница) и трудности с дыханием.
• Депрессия (чувство сильной печали и отсутствия интереса).

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в молочной железе, таких как узлы, боль, увеличение молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко (влияет до 1 из 100 пациентов):

• уменьшение либидо
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, такие как уменьшение количества семени, выделяемого во время полового акта.
• депрессия.

Частота неизвестна:

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, узлы под кожей (крапивница) и отек губ и лица
• воспаление или чувствительность молочных желез
• сердцебиение
• боль в яичках
• учащенное сердцебиение
• пERSISTирующие трудности с достижением эрекции после прекращения лечения
• пERSISTирующее уменьшение либидо после прекращения лечения
• пERSISTирующие проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• были зарегистрированы случаи бесплодия у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного периода и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Было отмечено нормализация или улучшение качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования влияния финастерида на фертильность у мужчин.
• изменения функции печени, которые можно обнаружить с помощью анализа крови.
• тревога.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Финастерида Нормон

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

• Этот препарат не требует специальных условий хранения.

• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерида Нормон:

Активное вещество - финастерид. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 1 мг финастерида.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), прегельатинизированный кукурузный крахмал, содий гликолат картофельного крахмала (тип А), лауриловые макроголглицериды, магний стеарат (Е572).

Пленочное покрытие: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000, оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки Финастерида Нормон:

Покрытая пленочной оболочкой таблетка.

Таблетки Финастерида Нормон 1 мг - это покрытые пленочной оболочкой таблетки, коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые и имеют гравировку «F1» на одной стороне.

Таблетки Финастерида Нормон 1 мг выпускаются в алюминиевых блистерах по 28, 30, 84 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель:

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Нидерланды

или

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid, ИСПАНИЯ

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens, Lamia, 32009, Греция

Этот препарат разрешен к маркетингу в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: Сентябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es.