ФИНАСТЕРИД МАБО 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ EFG

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид МАБО 1 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Финастерид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид МАБО
3. Как принимать Финастерид МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид МАБО и для чего он используется

Финастерид МАБО содержит активное вещество финастерид.

Финастерид МАБО предназначен только для мужчин.

Финастерид МАБО используется для лечения мужского типа облысения (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого листка инструкции у вас остались вопросы о мужском типе облысения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мужской тип облысения - это распространенное расстройство, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легким или умеренным облысением, но не полным, могут ожидать пользы от приема финастеридом. У многих мужчин, леченных Финастеридом МАБО в течение 5 лет, прогрессия облысения замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид МАБО

Не принимайте Финастерид МАБО:

• если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел Беременность). Клинические испытания показали, что финастерид не эффективен у женщин с облысением.
• если вы аллергичны к активному веществу (финастериду) или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака простаты. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете Финастерид МАБО, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была сообщена бесплодность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была сообщена нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические испытания по влиянию финастеридом на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщены нарушения настроения, такие как депрессивное состояние, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных этим лекарством. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием финастеридом и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения медицинской консультации.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастеридом у детей младше 18 лет.

Прием Финастерид МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения мужского типа облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны прикасаться к раздавленным или разбитым таблеткам финастеридом.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество финастеридом после приема его внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом финастеридом, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки финастеридом покрыты для предотвращения контакта с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид МАБО содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид МАБО содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли Финастерид МАБО результаты в вашем случае. Важно принимать Финастерид МАБО в течение всего времени, указанного вашим врачом. Финастерид МАБО действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много Финастерид МАБО

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Финастерид МАБО не будет действовать быстрее или лучше, если принимать более одной таблетки в день.

Обратитесь немедленно к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Будет рекомендовано взять упаковку и листок инструкции к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Финастерид МАБО

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Финастерид МАБО

Для оценки эффекта может потребоваться прием лекарства в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать Финастерид МАБО в течение всего периода времени, указанного вашим врачом. Если вы прекратите прием Финастерид МАБО, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжении лечения или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите прием финастеридом и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; узлы под кожей (гиперемия) и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко: могут затронуть до 1 из 100 человек

• снижение либидо
• затруднение достижения эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулированной семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть оценена из доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• боль в яичках
• учащенное сердцебиение
• постоянная трудность с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное снижение либидо после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени
• повышение печеночных ферментов
• тревога

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид МАБО

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид МАБО

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастеридом.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал (кукурузный) прегельтинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А, картофельный), докузат натрия и стеарат магния.

Покрытие:Opadry Brown 03A86790 (тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910/гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), оксид железа желтый (Е-172) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Финастерид МАБО таблетки, покрытые пленкой, поставляются в блистерах.
• Таблетки покрыты пленкой, круглые, коричневые, с надписью «H» на одной стороне и «36» на другой.
• Размеры упаковки: 28 или 98 таблеток.
• Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

Эдифисио 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Паола PLA 3000

Мальта

Дата последней ревизии этого листка инструкции: июль 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)