ФИНАСТЕРИД КОМБИКС 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Финастерид Комбикс 1мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Финастерид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Комбикс
3. Как принимать Финастерид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Комбикс и для чего он используется

Финастерид содержит активное вещество финастерид.

Финастерид предназначен только для мужчин.

Финастерид используется для лечения мужского облысения (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы о мужском облысении, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мужское облысение - это распространенное расстройство, которое, как полагают, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легким или умеренным облысением, но не полным, могут ожидать пользы от приема финастерид. У многих мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессия облысения замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Комбикс

Не принимайтеФинастерид Комбикс

• если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел Беременность). Клинические испытания показали, что финастерид не эффективен у женщин с облысением.
• если вы аллергичны к активному веществу (финастериду) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Комбикс

Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)

Финастерид может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака простаты. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была зарегистрирована бесплодность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была зарегистрирована нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические испытания по влиянию финастерид на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

Были зарегистрированы нарушения настроения, такие как депрессивное состояние, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать финастерид и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерид у детей младше 18 лет.

Другие лекарства и Финастерид Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения мужского облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны касаться раздавленных или разбитых таблеток финастерид.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество финастерид после приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом финастерид, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки финастерид покрыты, чтобы избежать контакта с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что финастерид влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Финастерид Комбикс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Финастерид Комбикс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Финастерид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли финастерид результаты в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего времени, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много Финастерид Комбикс

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Финастерид не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день.

Обратитесь немедленно к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Вам будет рекомендовано взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Финастерид Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Финастерид Комбикс

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать лекарство в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать финастерид в течение всего периода времени, указанного вашим врачом. Если вы прекратите принимать финастерид, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными с продолжением лечения или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать финастерид и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (габоны) и трудности с дыханием.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко: могут поражать до 1 из 100 человек

• снижение сексуального влечения
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулированной семенной жидкости
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семенной жидкости
• учащенное сердцебиение
• постоянные трудности с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или плохое качество семенной жидкости
• повышенные печеночные ферменты
• тревога

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Комбикс

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Комбикс

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:лактоза моногидрат, карбоксиметиламидон (из картофеля) натрия типа А, прегельтинизированный крахмал (из кукурузы), докузат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Покрытие:гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E171), тальк, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Финастерид Комбикс - это таблетка, покрытая пленкой, коричневого цвета, круглая, двояковыпуклая и гладкая с обеих сторон, диаметром примерно 6,4 мм. Таблетки выпускаются в блистерах, доступных в упаковках по 28 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантерр

Франция

Или

Центр специализированных фармацевтических производств

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкарраль 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Или

Фармекс Адвансед Лабораториз С.Л.

КТРА. А-431 Км. 19

14720 Альмодовар дель Рио (Кордова)

Испания

Или

Флавин Фарма Франция

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)