ФИНАСТЕРИД БИОРГА 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Финастерид Биорга 1 мг, покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Биорга
3. Как принимать Финастерид Биорга
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Финастерид Биорга
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Финастерид Биорга и для чего он используется

Финастерид Биорга содержит активное вещество финастерид.

Финастерид Биорга предназначен только для мужчин.

Финастерид используется для лечения начальных стадий облысения по мужскому типу (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года.

Если после прочтения этого листка-вкладыша у вас остались вопросы о облысении по мужскому типу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Облысение по мужскому типу - это распространенное расстройство, которое, как считается, вызвано сочетанием генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы финастерид снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, могут ожидать пользы от приема Финастерид Биорга. У многих мужчин, леченных финастеридом в течение 5 лет, прогрессия потери волос замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Финастерид Биорга

Не принимайте Финастерид Биорга

• Если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел Беременность). Клинические испытания показали, что Финастерид Биорга неэффективен у женщин с потерей волос.
• Если вы аллергичны к активному веществу (финастериду) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Финастерид Биорга.

Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)

Финастерид Биорга может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака простаты. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете финастерид, поскольку он снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была сообщена бесплодность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была сообщена нормализация или улучшение качества спермы после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические испытания по влиянию финастеридом на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщены нарушения настроения, такие как депрессивное настроение, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных финастеридом. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием финастеридом и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения медицинской консультации.

Дети и подростки

Финастерид не должен использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастеридом у детей младше 18 лет.

Прием Финастерид Биорга с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Финастерид Биорга с пищей, напитками или алкоголем

Финастерид Биорга можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Финастерид предназначен для лечения облысения по мужскому типу исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать финастерид из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны трогать раздавленные или разбитые таблетки.

• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество Финастерид Биорга после приема его внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.

• Если женщина вступает в контакт с активным веществом Финастерид Биорга, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Финастерид Биорга покрыты для предотвращения контакта с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений спросите у вашего врача.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что Финастерид Биорга влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины

Финастерид Биорга содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства

3. Как принимать Финастерид Биорга

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее

Ваш врач поможет вам определить, дает ли Финастерид Биорга результаты в вашем случае. Важно принимать финастерид в течение всего периода, указанного вашим врачом. Финастерид действует только в долгосрочной перспективе, если его прием продолжается.

Если вы приняли слишком много Финастерид Биорга

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Финастерид Биорга не будет действовать быстрее или лучше, если принимать более одной таблетки в день.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием Финастерид Биорга

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Финастерид Биорга

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать лекарство в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать финастерид в течение всего периода, указанного вашим врачом. Если вы прекратите прием финастеридом, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите прием Финастерид Биорга и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; узлы под кожей (гиперчувствительность) и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы

Редко: могут поражать до 1 из 100 человек

• снижение сексуального влечения
• затруднение достижения эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулированной семенной жидкости
• депрессия

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• боль в яичках
• учащенное сердцебиение
• постоянная трудность с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени
• повышение печеночных ферментов
• тревога

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Финастерид Биорга

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Финастерид Биорга

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастеридом.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), прегельтинизированный крахмал кукурузы, натрий гликолат крахмала типа А (полученный из картофельного крахмала), лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b).

Пленочное покрытие: тальк, гипромеллоза (Е-464), пропиленгликоль, диоксид титана (Е-171), желтый оксид железа (Е-172) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой.

Таблетки Финастерид Биорга 1 мг имеют розово-оранжевый цвет, круглую форму и имеют надпись "F1" на одной стороне.

Финастерид Биорга выпускается в блистерных упаковках по 7, 28, 30, 84 и 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.,

14-16 Avenue Pasteur Люксембург

L-2310

Люксембург.

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Полигон Инд. Колон II,

Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Или

Laboratoire AJC Pharma

Usine de Fontaury

16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE

ФРАНЦИЯ

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: сентябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): //www.aemps.es/.