Инструкция: информация для пользователя
Фиасп 100единиц/мл PumpCart раствор для инъекций в картридже
инсулин аспарт
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Фиасп - это инсулин, который вводится во время еды и имеет быстрое действие по снижению уровня сахара в крови. Фиасп - это раствор для инъекций инсулина аспарта и используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года. Диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Лечение Фиаспом помогает предотвратить осложнения диабета.
О PumpCart
Картридж PumpCart используется в насосе, предназначенном для использования с этим картриджем:
Потребность в инсулине (базальной) в течение дня:
Когда вы используете Фиасп в насосе, инсулин выделяется в ваш организм постоянно.
Потребность в инсулине (болюсной) во время еды:
Не используйте Фиасп
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Фиаспа. Важно, чтобы вы знали следующее:
В случае снижения зрения см. раздел 3 "Как использовать Фиасп".
Некоторые состояния и занятия могут повлиять на вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с вашим врачом:
При использовании Фиаспа рекомендуется вести учет названия и номера партии каждого упаковочного материала, чтобы поддерживать учет использованных партий.
Фиасп PumpCart можно использовать только с следующей системой насоса для инфузии инсулина: Accu-Chek Insight и насосы для инсулина YpsoPump. Не используйте его с другими насосами, поскольку это может привести к неправильной дозе и вызвать высокий или низкий уровень сахара в крови.
Изменения кожи в месте инъекции
Необходимо менять место инъекции, чтобы помочь избежать изменений в жировой ткани, таких как утолщение кожи, ее уменьшение или образование узлов под кожей. Инсулин может не работать так хорошо, если его вводить в область, которая утолщена, уменьшена или имеет узлы (см. раздел 3 "Как использовать Фиасп"). Сообщите вашему врачу, если вы заметите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в этих пораженных областях, прежде чем начать вводить его в другое место. Ваш врач может порекомендовать вам проверять уровень сахара в крови более часто и корректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 1 года.
Другие препараты и Фиасп
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на ваш уровень сахара в крови, и это может потребовать изменения дозы инсулина.
Ниже перечислены основные препараты, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:
Октреотид и ланреотид, используемые для лечения акромегалии, редкого расстройства, характеризующегося чрезмерной продукцией гормона роста. Эти препараты могут повысить или снизить ваш уровень сахара в крови.
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Использование Фиаспа с алкоголем
Если вы пьете алкоголь, это может изменить вашу потребность в инсулине, поскольку ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Поэтому вам следует проверять уровень сахара в крови чаще, чем обычно.
Беременность и лактация
Если вы беременны, думаете, что могли быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Этот препарат можно использовать во время беременности, однако может потребоваться изменение дозы инсулина во время беременности и после родов. Количество инсулина, которое вам обычно нужно, снижается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение оставшихся 6 месяцев. Во время беременности необходимо тщательно контролировать диабет. Избежание низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) особенно важно для здоровья вашего ребенка. После родов ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.
Нет ограничений на использование Фиаспа во время лактации.
Вождение и использование машин
Низкий уровень сахара в крови может повлиять на вашу способность водить или использовать инструменты и машины. Если у вас низкий уровень сахара в крови, ваша способность концентрироваться и реагировать может быть нарушена. Это может поставить под угрозу вашу жизнь или жизнь других людей. Спросите вашего врача, можете ли вы водить, если:
Важная информация о некоторых компонентах Фиаспа
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически "не содержит натрия".
Если вы слепы или имеете снижение зрения и не можете читать экран насоса, не используйте этот насос без помощи. Попросите помощи у человека без проблем со зрением, который обучен использовать насос.
Дозировка и время использования Фиаспа
Всегда используйте свою инсулин и корректируйте дозы в течение дня (базальные) и во время еды (болюсные) так, как объяснил ваш врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом
Взрослые
Дозы Фиаспа во время еды должны вводиться прямо перед едой (за 0-2 минуты), с возможностью введения до 20 минут после начала еды.
Дети
Дозы Фиаспа во время еды должны вводиться прямо перед едой (за 0-2 минуты), с возможностью введения до 20 минут после начала еды в ситуациях, когда неясно, когда ребенок будет есть. Проконсультируйтесь с вашим врачом по этим ситуациям.
Если вы хотите изменить свою обычную диету, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, поскольку изменение диеты может повлиять на ваши потребности в инсулине.
Когда вы используете другие препараты, спросите вашего врача, нужно ли корректировать ваше лечение.
Использование у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
Этот препарат можно использовать у пациентов пожилого возраста. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных изменениях дозы.
Если у вас есть проблемы с почками или печенью
Если у вас есть проблемы с почками или печенью, вам может потребоваться проверять уровень сахара в крови чаще. Проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных изменениях дозы.
Введение Фиаспа
Этот препарат предназначен только для введения под кожу (подкожной инъекции). Только для использования с насосами, предназначенными для использования с этим картриджем.
Где вводить
Не используйте Фиасп
На другой стороне этого листка инструкции приведены подробные инструкции по использованию PumpCart.
Как вводить Фиасп
Что делать в случае неисправности насоса
Всегда имейте под рукой альтернативную систему введения инсулина, чтобы вводить инсулин под кожу (например, шприц-ручку или шприцы), на случай неисправности насоса.
Если вы использовали больше Фиаспа, чем нужно
Если вы использовали слишком много инсулина, ваш уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия), см. раздел 4 "Низкий уровень сахара в крови".
Если вы забыли использовать Фиасп
Если вы забыли ввести инсулин, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. раздел 4 "Высокий уровень сахара в крови".
Три простых шага, которые могут помочь вам избежать низкого или высокого уровня сахара в крови:
Если вы прекратите лечение Фиаспом
Не прекращайте лечение инсулином без консультации с вашим врачом. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжелой гипергликемии) и кетоацидозу (проблеме, характеризующейся чрезмерным количеством кислоты в крови, которая может быть смертельной). См. симптомы и рекомендации в разделе 4 "Высокий уровень сахара в крови".
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)является очень частым побочным эффектом лечения инсулином (может затронуть более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Сильное снижение уровня сахара в крови может привести к потере сознания. Тяжелая гипогликемия может вызвать повреждение мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, принимайте меры для повышения уровня сахара в крови немедленно. См. ниже рекомендации «Низкий уровень сахара в крови».
Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Fiasp (частота неизвестна), прекратите лечение этим лекарством и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Симптомы тяжелой аллергической реакции могут включать:
Могут возникать аллергические реакциив виде общей сыпи и отека лица. Это редко и может затронуть до 1 из 100 человек. Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся или если вы не заметите улучшения в течение нескольких недель.
Изменения кожи в месте инъекции:Если инсулин вводится в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать толще (липогипертрофия) (это редко и может затронуть до 1 из 100 человек). Подкожные узлы также могут возникать из-за накопления белка, называемого амилоидом (кутаная амилоидоз; частота неизвестна). Инсулин может не работать хорошо, если вводится в опухшую, уменьшенную или утолщенную зону. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Другие побочные эффекты включают:
Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек)
Реакция в месте введения: могут возникать местные реакции в месте инъекции. Симптомы могут включать: сыпь, покраснение, воспаление, гематомы, раздражение, боль и зуд. Эти реакции обычно проходят после нескольких дней.
Кожные реакции: могут возникать признаки аллергии на коже, такие как экзема, сыпь, зуд, крапивница и дерматит.
Общие эффекты лечения инсулином, включая Fiasp
Могут возникать низкие уровни сахара в крови, если:
Вы потребляете алкоголь, вводите слишком много инсулина, занимаетесь физической активностью больше, чем обычно, едите очень мало или пропускаете прием пищи.
Симптомы предупреждения о низком уровне сахара в крови, которые могут возникнуть внезапно:Головная боль, трудности с речью, сердцебиение, холодный пот, холодная и бледная кожа, тошнота, чувство сильного голода, дрожь, нервозность или беспокойство, чувство усталости, слабости и необычной сонливости, путаница, трудности с концентрацией внимания, временные изменения зрения.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови низкий
Что должны делать близкие люди, если вы потеряли сознание
Сообщите людям, с которыми вы проводите время, что у вас диабет. Расскажите им, какие могут быть последствия снижения уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.
Сообщите им, что, если вы потеряли сознание, они должны сделать следующее:
Вы можете быстрее восстановиться, если кто-то, кто знает, как это сделать, введет вам глюкагон.
Если тяжелая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению мозга со временем. Это может быть временным или постоянным. Это может привести к смерти.
Обратитесь к врачу, если:
Вам, возможно, придется скорректировать дозу или частоту введения инсулина, питания или физической активности.
Могут возникать высокие уровни сахара в крови, если:
Вы едите больше или занимаетесь физической активностью меньше, чем обычно, потребляете алкоголь, страдаете инфекцией или лихорадкой, не вводите достаточно инсулина, повторно вводите меньше инсулина, чем необходимо, забываете вводить инсулин или прекращаете лечение инсулином.
Симптомы предупреждения о высоком уровне сахара в крови, которые обычно возникают постепенно:Покраснение кожи, сухая кожа, чувство сонливости или усталости, сухость во рту, запах ацетона изо рта, увеличение необходимости мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, тошнота или рвота.
Это могут быть симптомы очень серьезного расстройства, называемого кетоацидозом. Это накопление кислоты в крови из-за того, что организм метаболизирует жир вместо сахара. Если это не лечится, оно может привести к диабетической коме и даже смерти.
Что делать, если ваш уровень сахара в крови высокий
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
До первого использования
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте. Держите подальше от морозильной камеры. Храните картридж в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.
После открытия или если вы носите его с собой
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Fiasp
Внешний вид Fiasp и содержимое упаковки
Fiasp выпускается в виде прозрачного, бесцветного и водянистого инъекционного раствора в картридже.
Упаковки объемом 5 или множественная упаковка с 25 (5 упаковками по 5) картриджами по 1,6 мл. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Novo Nordisk A/S,
Novo Allé,
DK-2880 Bagsværd, Дания
Дата последнего пересмотра этого описания:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
Инструкции по использованию картриджа Fiasp PumpCart.
Fiasp PumpCart можно использовать только с системой инфузии инсулина, предназначенной для использования с этим картриджем,такой как инсулиновые помпы Accu-Chek Insight и YpsoPump.
Внимательно прочитайте эти инструкцииперед использованием картриджа PumpCart.
Прочитайте также руководство пользователя помпы(руководство пользователя), которое прилагается к инсулиновой помпе.
Средняя цена на ФИАСП 100 ЕД/мл картридж для помпы, раствор для инъекций в октябрь, 2025 года составляет около 23.04 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.