Противопоказания: информация для пользователя

Fexofenadina Opella 180 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Fexofенадина гидрохлорид

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Фексофенадина Опелла содержит фексофенадин хлорид, который является антигистаминным препаратом, который не вызывает сонливость.

Фексофенадина Опелла 180 мг используется у взрослых и подростков старше 12 лет для смягчения симптомов, связанных с аллергическими реакциями кожи (хроническая идиопатическая уртикария), таких как зуд, воспаление и высыпания.

Не принимайтеФексофенадина Опелла

-Если вы аллергины на фексофенадин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Фексофенадина Опелла, если:

• У вас проблемы с печенью или почками.
• Вы страдаете или страдали сердечно-сосудистой болезнью, поскольку этот препарат может вызвать быстрый или нерегулярный пульс.

- Вы старше.

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций или не уверены, обратитесь к вашему врачу перед приемом Фексофенадина Опелла.

Принятие Фексофенадина Опелласдругими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы принимаете апалутамид (лекарство для лечения рака предстательной железы), поскольку действие фексофенадина может снизиться.

Лекарства от изжоги, содержащие алюминий и магний, могут повлиять на действие Фексофенадина Опелла, снижая количество принимаемого препарата.

Рекомендуется оставить интервал в несколько часов между приемом Фексофенадина Опелла и лекарства от изжоги.

Беременность и грудное вскармливание

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Не принимайте Фексофенадина Опелла, если вы беременны, за исключением необходимости.

Не рекомендуется использование Фексофенадина Опелла во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вероятность того, что Фексофенадина Опелла повлияет на вашу способность вести машину или управлять машиной, очень мала. Однако убедитесь, что при приеме этих таблеток вы не чувствуете сон или головокружение перед вождением или управлением машиной.

Фексофенадина Опелла содержит сод.

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (180 мг) один раз в день.

Принимайте таблетку с водой перед едой.

Действие препарата начинается через 1 час и длится 24 часа.

Если вы принимаете больше Фексофенадина Опелла, чем следует

Если вы принимаете много таблеток, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или обратитесь в ближайшую больницу в службу скорой помощи. Симптомы передозировки у взрослых: головокружение, сонливость, усталость и сухость во рту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20).

Если вы забыли принять Фексофенадину Опелла

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в обычное время, указанное вашим врачом.

Если вы прерываете лечение Фексофенадиной Опелла

Обратитесь к вашему врачу, если вы хотите прекратить прием Фексофенадины Опелладо окончания назначенного курса лечения. Если вы прерываете лечение Фексофенадиной Опеллараньше времени, вы можете снова начать испытывать симптомы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленно и прекратите принимать Фексофенадину Опелла, если вы заметите:

• что у вас опухла лицевая часть лица, губы, язык или горло, и вы испытываете затруднение с дыханием, поскольку это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.

Следующие нежелательные эффекты были зафиксированы в клинических исследованиях, с частотой, подобной той, которая наблюдалась у пациентов, не получавших лекарства (плацебо).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• сонливость
• тошнота.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• утомление
• сонливость.

Другие побочные эффекты(частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных) которые могут произойти:

• трудности с засыпанием (бессонница)
• расстройства сна
• кошмары
• нервозность
• быстрый или нерегулярный пульс
• диарея, кожная сыпь и зуд
• уртикария
• серьезные аллергические реакции, которые могут привести к воспалению лица, губ, языка или горла, затруднению дыхания, чувству удушья, опрыскиванию в грудь и затруднению дыхания
• зametennost' зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости и из виду у детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, вПункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фексофенадина Опелла 180 мг

Активное вещество - фексофенадина гидрохлорид. В каждой таблетке содержится 180 мг фексофенадина гидрохлорид.

Другие компоненты:

Компоненты ядра: микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, сода кроскармелоза, магниевый стеарат.

Компоненты покрытия: гипромелоза, пovidona, диоксид титана (E171), аниhidrous коллоидная кремнезем, макрогол 400 и оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фексофенадина Опелла 180 мг - таблетки с пленочной оболочкой, овальной формы и светло-оранжевого цвета, с надпечаткой «018» на одной стороне и буквой «е» на другой стороне.

Фексофенадина Опелла представлена в блистере. Каждая таблетка находится в блистере.

Фексофенадина Опелла доступна в упаковках по 2 (только образцы), 10, 15, 20, 30, 50, 100 и 200 (10х20) таблеток в упаковке.

Не все варианты доступны.

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Roselló i Porcel, 21

08016 - Барселона

Группа Sanofi

Ответственный за производство

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

37100 Тур (Франция)

или

Opella Helathcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne (Франция)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Дания: Телефаст пленочная таблетка 180 мг

Финляндия: Телефаст 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Германия: Телефаст 180 мг Фильм-таблетки

Ирландия: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Италия: Телефаст 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Люксембург: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Мальта: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Португалия: Телефаст 180, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Фексофенадина Опелла 180 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Великобритания: Телефаст 180 мг пленочная таблетка

Этот проспект был утвержден в июне 2023 года

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/